Jednoletá trajektorie změn depresivního stavu u starších pacientů s MCI a SD: longitudinální kohortová studie
25. listopadu 2024 aktualizováno: Dan Ting Chen, Fujian Medical University
Jednoletá trajektorie změn depresivního stavu u starších pacientů s mírnou kognitivní poruchou a podprahovou depresí: longitudinální kohortová studie
Účelem této studie je prozkoumat jednoletou trajektorii změn depresivního stavu u starších pacientů s mírnou kognitivní poruchou a podprahovou depresí a prozkoumat relevantní rizikové faktory pro predikci změn depresivního stavu.
Tato jednoletá prospektivní longitudinální následná studie zahrnovala 400 (očekávaných) subjektů, které splnily diagnostická kritéria pro mírnou kognitivní poruchu kombinovanou s podprahovou depresí u starších osob, a jejich depresivní stav byl hodnocen pomocí geriatrické škály deprese (GDS).
Následné sledování stavu deprese v 6. a 12. měsíci.
Získejte faktory související se změnami depresivního stavu (jako je věk, pohlaví, úroveň vzdělání, kognitivní funkce, úroveň úzkosti, stav spánku, sociální podpora, psychická odolnost, sociální síť atd.).
Studiem podélné trajektorie depresivního stavu u starších pacientů s mírnou kognitivní poruchou a podprahovou depresí je konstruován vícestavový Markovův model s časovou a stavovou diskrétností, konkrétně: Stav 1 (normální); Stav 2 (subliminální deprese); Stav 3 (mírná deprese); Stav 4 (střední deprese); Stav 5 (těžká deprese).
Hluboce prozkoumejte a analyzujte dopad určitých faktorů a ukazatelů na přechod mezi státy a odhadněte pravděpodobnost přechodu mezi státy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
466
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Čína, 350000
- Fujian Provincial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jako výzkumné subjekty vyberte starší pacienty s mírnou kognitivní poruchou a podprahovou depresí, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení z více institucí péče o seniory, terciární nemocnice ve Fuzhou a komunit v provincii Fujian.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: ≥ 60 let
- Splňuje diagnostická kritéria pro mírnou kognitivní poruchu a podprahovou depresi
- Mít základní dovednosti verbálního vyjadřování a porozumění
- Zúčastněte se dobrovolně této studie a podepište informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Diagnostikováni jako pacienti s depresí, včetně pacientů s organickými duševními poruchami a pacientů s duševními poruchami souvisejícími s depresí v anamnéze
- Kognitivní poruchy způsobené jinými nemocemi (jako jsou neurologické a psychiatrické poruchy, metabolické poruchy, otravy, infekce atd.)
- Těžká onemocnění srdce, jater a ledvin
- Závažná chronická onemocnění a komplikace, jako je městnavé srdeční selhání, hypertenze, cukrovka a další onemocnění se závažnými komplikacemi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Depresivní stav
Časové okno: 2023.6.1-2024.7.1
|
Škála geriatrické deprese (GDS-15) se používá ke zkoumání psychických pocitů pacientů za poslední týden.
Kritéria hodnocení výsledků: Celkový rozsah skóre je 0-15 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější depresi.
1–5 bodů je podprahová deprese, 6–7 bodů lehká deprese, 8–11 bodů středně těžká deprese a 12–15 bodů těžká deprese.
|
2023.6.1-2024.7.1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obecné informace pro pacienty
Časové okno: 2023.6.1-2024.7.1
|
Použití vlastní škály obecných informací, jako je věk, pohlaví, úroveň vzdělání a další základní osobní informace
|
2023.6.1-2024.7.1
|
|
Poznávací
Časové okno: 2023.6.1-2024.7.1
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) je hodnotící nástroj používaný pro rychlý screening mírné kognitivní poruchy.
Celkové skóre je 30 bodů a čím vyšší skóre, tím lepší kognitivní funkce výzkumného subjektu.
Skupina gramotnosti ≤ 13 bodů, skupina základní školy ≤ 19 bodů a skupina střední školy a vyšší ≤ 24 bodů mohou být posuzovány jako kognitivní porucha.
|
2023.6.1-2024.7.1
|
|
Aktivita každodenního života
Časové okno: 2023.6.1-2024.7.1
|
Stupnice Activities of Daily Living (ADL) přijímá čtyřúrovňové hodnocení Liket.
Výsledky hodnocení lze analyzovat na základě celkového skóre, skóre dimenze a individuálního skóre.
Celkové skóre 20 je považováno za zcela normální, zatímco skóre nad 20 ukazuje na různé stupně funkčního poklesu.
Skóre 1 pro každou položku znamená normální funkčnost, zatímco skóre 2–4 znamená sníženou funkčnost.
|
2023.6.1-2024.7.1
|
|
Úzkost
Časové okno: 2023.6.1-2024.7.1
|
Self Rating Anxiety Scale (SAS) má celkem 20 položek, z nichž 5, 9, 13, 17 a 19 položek je bodováno obráceně.
Stupnice využívá metodu bodování na úrovni 1-4 (1 bod za žádný nebo velmi krátký čas; 2 body za malou část času; 3 body za značnou dobu; 4 body za velkou většinu času nebo po celou dobu).
Jednotlivci vyplní stupnici na základě své vlastní situace v posledním týdnu, vypočítané celkové skóre vynásobí 1,25, za standardní skóre vezmou celé číslo a použijí jej jako statistický ukazatel.
Čím vyšší je standardní skóre, tím závažnější je úroveň úzkosti jedince.
|
2023.6.1-2024.7.1
|
|
Sociální funkce
Časové okno: 2023.6.1-2024.7.1
|
Stupnice hodnocení sociální podpory (SSRS) zahrnuje tři dimenze: objektivní podporu, subjektivní podporu a využití podpory s celkem 10 položkami: 1 bod (žádný) až 4 body (plná podpora).
Čím vyšší je skóre v každé dimenzi, tím více podpory obdrží.
|
2023.6.1-2024.7.1
|
|
Sociální funkce
Časové okno: 2023.6.1-2024.7.1
|
Lubben Social Network Scale (LSNS-6) se používá k měření strukturálních charakteristik jednotlivých rodinných a přátelských sítí a také podpůrných funkcí, které síť hraje, aby odrážela úroveň sociální sítě respondentů.
Skládá se ze dvou částí: domácí sítě a sítě přátel, každá má tři položky, celkem šest položek.
Každý záznam má 5 možností, se skóre 0-5 bodů a celkovým skóre 0-30 bodů.
Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň sociální sítě a <12 bodů znamená nedostatečnou sociální síť.
|
2023.6.1-2024.7.1
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: 2023.6.1-2024.7.1
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) má celkem 19 položek rozdělených do 7 složek: subjektivní kvalita spánku, doba usínání, doba spánku, účinnost spánku, poruchy spánku, hypnotika a funkce dne.
Čím vyšší je celkové skóre, tím horší je kvalita spánku.
|
2023.6.1-2024.7.1
|
|
Odolnost
Časové okno: 2023.6.1-2024.7.1
|
Rohová Davidsonova škála odolnosti (CDRISC) se skládá z 10 položek a používá Likertův 5-bodový bodovací systém.
Skóre 0–4 znamená „nikdy“, „zřídka“, „někdy“, „často“ a „vždy“, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň psychické odolnosti.
|
2023.6.1-2024.7.1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: DanTing Chen, Fujian Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
13. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
27. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- K2022-03-074
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mírná kognitivní porucha
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)