Годовая траектория изменений депрессивного статуса у пожилых пациентов с MCI и СД: продольное когортное исследование
12 марта 2024 г. обновлено: Dan Ting Chen, Fujian Medical University
Годовая траектория изменений депрессивного статуса у пожилых пациентов с легкими когнитивными нарушениями и подпороговой депрессией: продольное когортное исследование
Целью данного исследования является изучение годичной траектории изменений депрессивного статуса у пожилых пациентов с легкими когнитивными нарушениями и подпороговой депрессией, а также изучение соответствующих факторов риска для прогнозирования изменений депрессивного статуса.
В этом годовом проспективном лонгитюдном исследовании приняли участие 400 (ожидаемых) субъектов, которые соответствовали диагностическим критериям легких когнитивных нарушений в сочетании с подпороговой депрессией у пожилых людей, и их депрессивный статус оценивался с использованием гериатрической шкалы депрессии (GDS).
Последующий мониторинг депрессивного статуса через 6 и 12 месяцев.
Получить факторы, связанные с изменениями депрессивного статуса (такие как возраст, пол, уровень образования, когнитивные функции, уровень тревоги, состояние сна, социальная поддержка, психологическая устойчивость, социальная сеть и т. д.).
Путем изучения продольной траектории депрессивного статуса у пожилых пациентов с легкими когнитивными нарушениями и подпороговой депрессией построена многосостоятельная марковская модель с дискретностью по времени и состояниям, а именно: Состояние 1 (нормальное); Состояние 2 (подсознательная депрессия); Состояние 3 (легкая депрессия); Состояние 4 (умеренная депрессия); Состояние 5 (тяжелая депрессия).
Глубоко изучить и проанализировать влияние определенных факторов и показателей на переход между состояниями и оценить вероятность перехода между состояниями.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hong Li
- Номер телефона: 18120826271
- Электронная почта: leehong99@126.com
Места учебы
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Китай, 350000
- Рекрутинг
- Fujian Provincial Hospital
-
Контакт:
- Hong Li
- Номер телефона: 18120826271
- Электронная почта: leehong99@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В качестве субъектов исследования выберите пожилых пациентов с легкими когнитивными нарушениями и подпороговой депрессией, которые соответствуют критериям включения и исключения, из нескольких учреждений по уходу за пожилыми людьми, больницы третичного уровня в Фучжоу и сообществ в провинции Фуцзянь.
Описание
Критерии включения:
- Возраст: ≥ 60 лет
- Соответствует диагностическим критериям легких когнитивных нарушений и подпороговой депрессии.
- Обладание базовыми навыками понимания и вербального выражения
- Добровольно примите участие в этом исследовании и подпишите форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- Диагностированы как пациенты с депрессией, включая пациентов с органическими психическими расстройствами и пациентов с психическими расстройствами, связанными с депрессией в анамнезе.
- Когнитивные нарушения, вызванные другими заболеваниями (например, неврологическими и психическими расстройствами, нарушениями обмена веществ, отравлениями, инфекциями и т. д.)
- Тяжелые заболевания сердца, печени и почек.
- Серьезные хронические заболевания и осложнения, такие как застойная сердечная недостаточность, гипертония, диабет и другие заболевания с серьезными осложнениями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессивное состояние
Временное ограничение: 2023.6.1-2024.7.1
|
Гериатрическая шкала депрессии (GDS-15) используется для исследования психологических ощущений пациентов за последнюю неделю.
Критерии оценки результата: Общий диапазон баллов составляет 0-15 баллов, при этом более высокие баллы указывают на более тяжелую депрессию.
1-5 баллов - подпороговая депрессия, 6-7 баллов - легкая депрессия, 8-11 баллов - умеренная депрессия, 12-15 баллов - тяжелая депрессия.
|
2023.6.1-2024.7.1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая информация о пациентах
Временное ограничение: 2023.6.1-2024.7.1
|
Использование самодельной шкалы общей информации, такой как возраст, пол, уровень образования и другая основная личная информация.
|
2023.6.1-2024.7.1
|
|
Когнитивный
Временное ограничение: 2023.6.1-2024.7.1
|
Мини-экзамен психического состояния (MMSE) состоит из 30 вопросов с общим диапазоном баллов 0–30 баллов.
Общий балл ниже 27 указывает на когнитивные нарушения.
Диагностическими критериями деменции являются неграмотность < 17 баллов, уровень начальной школы < 20 баллов, уровень средней школы (включая профессионально-техническое училище) < 22 баллов и уровень высшего образования (включая профессионально-техническое училище) < 23 баллов.
|
2023.6.1-2024.7.1
|
|
Когнитивный
Временное ограничение: 2023.6.1-2024.7.1
|
Монреальская когнитивная оценка (MoCA) — это инструмент оценки, используемый для быстрого выявления легких когнитивных нарушений.
Суммарная оценка составляет 30 баллов, и чем выше балл, тем лучше когнитивная функция испытуемого.
Группа грамотности < 13 баллов, группа начальной школы < 19 баллов, группа средней школы и выше < 24 баллов могут расцениваться как когнитивные нарушения.
|
2023.6.1-2024.7.1
|
|
Повседневная деятельность
Временное ограничение: 2023.6.1-2024.7.1
|
Шкала повседневной жизнедеятельности (ADL) принимает четырехуровневый рейтинг Лайкета.
Результаты оценки можно анализировать на основе общего балла, балла по параметру и индивидуального балла.
Сумма баллов 20 считается совершенно нормальной, тогда как оценка выше 20 указывает на различную степень функционального снижения.
Оценка 1 для каждого элемента указывает на нормальную функциональность, а оценка 2–4 указывает на снижение функциональности.
|
2023.6.1-2024.7.1
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: 2023.6.1-2024.7.1
|
Шкала самооценки тревоги (SAS) состоит из 20 пунктов, из которых 5, 9, 13, 17 и 19 пунктов оцениваются в обратном порядке.
Шкала использует метод оценки уровней 1–4 (1 балл за отсутствие или очень короткий промежуток времени; 2 балла за небольшой промежуток времени; 3 балла за значительный промежуток времени; 4 балла за подавляющее большинство или за все время).
Люди заполняют шкалу в зависимости от своей ситуации на последней неделе, умножают рассчитанный общий балл на 1,25, принимают целое число в качестве стандартного балла и используют его в качестве статистического показателя.
Чем выше стандартный балл, тем тяжелее уровень тревоги у человека.
|
2023.6.1-2024.7.1
|
|
Социальная функция
Временное ограничение: 2023.6.1-2024.7.1
|
Шкала оценки социальной поддержки (SSRS) включает три измерения: объективная поддержка, субъективная поддержка и использование поддержки, всего 10 пунктов: от 1 балла (отсутствие) до 4 баллов (полная поддержка).
Чем выше балл по каждому параметру, тем больше поддержки получено.
|
2023.6.1-2024.7.1
|
|
Социальная функция
Временное ограничение: 2023.6.1-2024.7.1
|
Шкала социальных сетей Люббена (LSNS-6) используется для измерения структурных характеристик отдельных семейных и дружеских сетей, а также вспомогательных функций, выполняемых сетью, чтобы отразить уровень социальных сетей респондентов.
Она состоит из двух частей: домашней сети и сети друзей, каждая из которых состоит из трех элементов, всего шесть элементов.
Каждая запись имеет 5 вариантов с оценкой 0–5 баллов и общей оценкой 0–30 баллов.
Чем выше балл, тем выше уровень социальной сети, а <12 баллов указывает на недостаточную социальную сеть.
|
2023.6.1-2024.7.1
|
|
Качество сна
Временное ограничение: 2023.6.1-2024.7.1
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) состоит из 19 пунктов, разделенных на 7 компонентов: субъективное качество сна, время засыпания, время сна, эффективность сна, нарушения сна, снотворные препараты и дневная функция.
Чем выше общий балл, тем хуже качество сна.
|
2023.6.1-2024.7.1
|
|
Устойчивость
Временное ограничение: 2023.6.1-2024.7.1
|
Шкала устойчивости Корнера Дэвидсона (CDRISC) состоит из 10 пунктов и использует 5-балльную систему оценки Лайкерта.
Оценка 0–4 означает «никогда», «редко», «иногда», «часто» и «всегда», причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень психологической устойчивости.
|
2023.6.1-2024.7.1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: DanTing Chen, Fujian Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K2022-03-074
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .