Uma trajetória de um ano de mudanças no status de depressão em pacientes idosos com MCI e SD: um estudo de coorte longitudinal
25 de novembro de 2024 atualizado por: Dan Ting Chen, Fujian Medical University
Uma trajetória de um ano de mudanças no status de depressão em pacientes idosos com comprometimento cognitivo leve e depressão subliminar: um estudo de coorte longitudinal
O objetivo deste estudo é investigar a trajetória de um ano de mudanças no estado de depressão em pacientes idosos com comprometimento cognitivo leve e depressão subliminar, e explorar fatores de risco relevantes para prever mudanças no estado de depressão.
Este estudo prospectivo de acompanhamento longitudinal de um ano envolveu 400 indivíduos (esperados) que preenchiam os critérios diagnósticos para comprometimento cognitivo leve combinado com depressão subliminar em idosos, e seu estado depressivo foi avaliado usando a Escala de Depressão Geriátrica (GDS).
Acompanhamento do monitoramento do estado de depressão aos 6 e 12 meses.
Obtenha fatores relacionados às mudanças no estado depressivo (como idade, sexo, nível de escolaridade, função cognitiva, nível de ansiedade, estado de sono, apoio social, resiliência psicológica, rede social, etc.).
Ao estudar a trajetória longitudinal do estado de depressão em pacientes idosos com comprometimento cognitivo leve e depressão subliminar, constrói-se um modelo de Markov multiestado com discrepância de tempo e estado, a saber: Estado 1 (normal); Estado 2 (depressão subliminar); Estado 3 (depressão leve); Estado 4 (depressão moderada); Estado 5 (depressão grave).
Explorar e analisar profundamente o impacto de certos fatores e indicadores na transição entre estados e estimar a probabilidade de transição entre estados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
466
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, China, 350000
- Fujian Provincial Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Selecione pacientes idosos com comprometimento cognitivo leve e depressão subliminar que atendam aos critérios de inclusão e exclusão de múltiplas instituições de atendimento a idosos, um hospital terciário em Fuzhou e comunidades na província de Fujian como sujeitos da pesquisa.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: ≥ 60 anos
- Atende aos critérios diagnósticos para comprometimento cognitivo leve e depressão subliminar
- Ter habilidades básicas de compreensão e expressão verbal
- Participe voluntariamente deste estudo e assine um termo de consentimento livre e esclarecido.
Critério de exclusão:
- Diagnosticados como pacientes com depressão, incluindo pacientes com transtornos mentais orgânicos e pacientes com histórico de transtornos mentais relacionados à depressão
- Comprometimento cognitivo causado por outras doenças (como distúrbios neurológicos e psiquiátricos, distúrbios metabólicos, envenenamento, infecções, etc.)
- Doenças cardíacas, hepáticas e renais graves
- Doenças crônicas graves e complicações, como insuficiência cardíaca congestiva, hipertensão, diabetes e outras doenças com complicações graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estado depressivo
Prazo: 2023.6.1-2024.7.1
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A Escala de Depressão Geriátrica (GDS-15) é utilizada para investigar os sentimentos psicológicos dos pacientes na última semana.
Critérios de avaliação dos resultados: A faixa de pontuação total é de 0 a 15 pontos, sendo que pontuações mais altas indicam depressão mais grave.
1-5 pontos são depressão subliminar, 6-7 pontos são depressão leve, 8-11 pontos são depressão moderada e 12-15 pontos são depressão grave.
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2023.6.1-2024.7.1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Informações gerais dos pacientes
Prazo: 2023.6.1-2024.7.1
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Usando uma escala de informações gerais criada por você mesmo, como idade, sexo, nível de escolaridade e outras informações pessoais básicas
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2023.6.1-2024.7.1
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Cognitivo
Prazo: 2023.6.1-2024.7.1
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A Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) é uma ferramenta de avaliação usada para triagem rápida de comprometimento cognitivo leve.
A pontuação total é de 30 pontos, e quanto maior a pontuação, melhor será a função cognitiva do sujeito da pesquisa.
Grupo de alfabetização ≤ 13 pontos, grupo de escola primária ≤ 19 pontos e grupo de ensino médio e superior ≤ 24 pontos podem ser julgados como comprometimento cognitivo.
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2023.6.1-2024.7.1
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Atividade da Vida Diária
Prazo: 2023.6.1-2024.7.1
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A escala de Atividades da Vida Diária (AVD) adota uma classificação Liket de quatro níveis.
Os resultados da avaliação podem ser analisados com base na pontuação total, pontuação da dimensão e pontuação individual.
Uma pontuação total de 20 é considerada completamente normal, enquanto uma pontuação acima de 20 indica vários graus de declínio funcional.
Uma pontuação de 1 para cada item indica funcionalidade normal, enquanto uma pontuação de 2 a 4 indica funcionalidade diminuída.
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2023.6.1-2024.7.1
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Ansiedade
Prazo: 2023.6.1-2024.7.1
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A Escala de Autoavaliação de Ansiedade (SAS) tem um total de 20 itens, dos quais 5, 9, 13, 17 e 19 itens são pontuados ao contrário.
A escala adota um método de pontuação de 1 a 4 níveis (1 ponto para nenhum ou muito pouco tempo; 2 pontos para uma pequena porção de tempo; 3 pontos para um período considerável de tempo; 4 pontos para a grande maioria ou todo o tempo).
Os indivíduos preenchem a escala com base na sua própria situação na semana mais recente, multiplicam a pontuação total calculada por 1,25, tomam um número inteiro como pontuação padrão e utilizam-no como indicador estatístico.
Quanto maior a pontuação padrão, mais grave é o nível de ansiedade do indivíduo.
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2023.6.1-2024.7.1
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Função social
Prazo: 2023.6.1-2024.7.1
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A Escala de Avaliação de Suporte Social (SSRS) inclui três dimensões: suporte objetivo, suporte subjetivo e utilização de suporte, com um total de 10 itens: 1 ponto (nenhum) a 4 pontos (apoio total).
Quanto maior a pontuação em cada dimensão, mais apoio recebido.
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2023.6.1-2024.7.1
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Função social
Prazo: 2023.6.1-2024.7.1
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A Escala de Redes Sociais de Lubben (LSNS-6) é utilizada para medir as características estruturais das redes individuais familiares e de amigos, bem como as funções de apoio desempenhadas pela rede, de forma a refletir o nível de rede social dos respondentes.
É composto por duas partes: a rede doméstica e a rede de amigos, cada uma com três itens, totalizando seis itens.
Cada inscrição tem 5 opções, com pontuação de 0 a 5 pontos e pontuação total de 0 a 30 pontos.
Quanto maior a pontuação, maior o nível da rede social, e<12 pontos indica rede social insuficiente.
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2023.6.1-2024.7.1
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Qualidade do sono
Prazo: 2023.6.1-2024.7.1
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) possui um total de 19 itens, divididos em 7 componentes: qualidade subjetiva do sono, tempo para adormecer, tempo de sono, eficiência do sono, distúrbios do sono, drogas hipnóticas e função diurna.
Quanto maior a pontuação total, pior é a qualidade do sono.
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2023.6.1-2024.7.1
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Resiliência
Prazo: 2023.6.1-2024.7.1
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A Escala de Resiliência Corner Davidson (CDRISC) consiste em 10 itens e utiliza o sistema de pontuação Likert de 5 pontos.
Uma pontuação de 0 a 4 indica “nunca”, “raramente”, “às vezes”, “frequentemente” e “sempre”, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de resiliência psicológica.
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2023.6.1-2024.7.1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: DanTing Chen, Fujian Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
27 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K2022-03-074
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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