Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En etårig bane for ændringer i depressionsstatus hos ældre patienter med MCI og SD: en longitudinel kohorteundersøgelse

25. november 2024 opdateret af: Dan Ting Chen, Fujian Medical University

En etårig bane for ændringer i depressionsstatus hos ældre patienter med mild kognitiv svækkelse og subtærskeldepression: et longitudinelt kohortestudie

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den etårige bane for ændringer i depressionsstatus hos ældre patienter med mild kognitiv svækkelse og subtærskeldepression, og at udforske relevante risikofaktorer for at forudsige ændringer i depressionsstatus. Denne etårige prospektive longitudinelle opfølgningsundersøgelse involverede 400 (forventede) forsøgspersoner, som opfyldte de diagnostiske kriterier for mild kognitiv svækkelse kombineret med subtærskeldepression hos ældre, og deres depressive status blev vurderet ved hjælp af Geriatric Depression Scale (GDS). Opfølgningsovervågning af depressionsstatus ved 6 og 12 måneder. Få faktorer relateret til ændringer i depressiv status (såsom alder, køn, uddannelsesniveau, kognitiv funktion, angstniveau, søvnstatus, social støtte, psykologisk robusthed, socialt netværk osv.). Ved at studere den longitudinelle bane for depressionsstatus hos ældre patienter med let kognitiv svækkelse og subtærskeldepression konstrueres en multitilstands Markov-model med tids- og tilstandsdiskretitet, nemlig: Tilstand 1 (normal); Tilstand 2 (subliminal depression); Tilstand 3 (mild depression); Tilstand 4 (moderat depression); Tilstand 5 (alvorlig depression). Udforsk og analyser indvirkningen af ​​visse faktorer og indikatorer på overgangen mellem stater og estimer sandsynligheden for overgang mellem stater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

466

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350000
        • Fujian Provincial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Udvælg ældre patienter med let kognitiv svækkelse og depression under tærskelværdien, som opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne fra flere ældreplejeinstitutioner, et tertiært hospital i Fuzhou og samfund i Fujian-provinsen som forskningsobjekter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder: ≥ 60 år
  2. Opfylder de diagnostiske kriterier for mild kognitiv svækkelse og subtærskeldepression
  3. Har grundlæggende forståelse og verbale udtryksevner
  4. Deltag frivilligt i denne undersøgelse og underskriv en informeret samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  1. Diagnosticeret som depressionspatienter, herunder patienter med organiske psykiske lidelser og patienter med tidligere depressionsrelaterede psykiske lidelser
  2. Kognitiv svækkelse forårsaget af andre sygdomme (såsom neurologiske og psykiatriske lidelser, stofskifteforstyrrelser, forgiftning, infektioner osv.)
  3. Alvorlige hjerte-, lever- og nyresygdomme
  4. Alvorlige kroniske sygdomme og komplikationer, såsom kongestiv hjertesvigt, hypertension, diabetes og andre sygdomme med alvorlige komplikationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressiv tilstand
Tidsramme: 2023.6.1-2024.7.1
Geriatric Depression Scale (GDS-15) bruges til at undersøge de psykologiske følelser hos patienter i den seneste uge. Resultatevalueringskriterier: Det samlede scoreinterval er 0-15 point, hvor højere score indikerer mere alvorlig depression. 1-5 point er subthreshold depression, 6-7 point er mild depression, 8-11 point er moderat depression, og 12-15 point er svær depression.
2023.6.1-2024.7.1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generel information om patienter
Tidsramme: 2023.6.1-2024.7.1
Brug af en selvfremstillet generel informationsskala, såsom alder, køn, uddannelsesniveau og andre grundlæggende personlige oplysninger
2023.6.1-2024.7.1
Kognitiv
Tidsramme: 2023.6.1-2024.7.1
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er et vurderingsværktøj, der bruges til hurtig screening af mild kognitiv svækkelse. Den samlede score er 30 point, og jo højere score, desto bedre er forskningsobjektets kognitive funktion. Literacy-gruppe ≤ 13 point, folkeskolegruppe ≤ 19 point, og mellemskole og derover gruppe ≤ 24 point kan bedømmes som kognitiv svækkelse.
2023.6.1-2024.7.1
Aktivitet i dagligdagen
Tidsramme: 2023.6.1-2024.7.1
Activities of Daily Living (ADL)-skalaen anvender en Liket-vurdering på fire niveauer. Evalueringsresultaterne kan analyseres baseret på totalscore, dimensionsscore og individuel score. En samlet score på 20 anses for at være helt normal, mens en score over 20 indikerer varierende grader af funktionsnedgang. En score på 1 for hvert element indikerer normal funktionalitet, mens en score på 2-4 indikerer nedsat funktionalitet.
2023.6.1-2024.7.1
Angst
Tidsramme: 2023.6.1-2024.7.1
Self Rating Anxiety Scale (SAS) har i alt 20 genstande, hvoraf 5, 9, 13, 17 og 19 genstande scores omvendt. Skalaen anvender en scoremetode på 1-4 niveauer (1 point for ingen eller meget kort tid; 2 point for en lille del af tiden; 3 point for et betydeligt tidsrum; 4 point for langt størstedelen eller hele tiden). Enkeltpersoner udfylder skalaen baseret på deres egen situation i den seneste uge, multiplicerer den beregnede samlede score med 1,25, tager et heltal som standardscore og bruger det som en statistisk indikator. Jo højere standardscore, jo mere alvorligt er angstniveauet hos den enkelte.
2023.6.1-2024.7.1
Social funktion
Tidsramme: 2023.6.1-2024.7.1
Social Support Rating Scale (SSRS) omfatter tre dimensioner: objektiv støtte, subjektiv støtte og støtteudnyttelse, med i alt 10 punkter: 1 point (ingen) til 4 point (fuld støtte). Jo højere score i hver dimension, jo mere støtte modtages.
2023.6.1-2024.7.1
Social funktion
Tidsramme: 2023.6.1-2024.7.1
Lubben Social Network Scale (LSNS-6) bruges til at måle de strukturelle karakteristika af individuelle familie- og vennenetværk, samt de understøttende funktioner, som netværket spiller, for at afspejle respondenternes sociale netværksniveau. Det består af to dele: hjemmenetværket og vennenetværket, hver med tre elementer, i alt seks elementer. Hver post har 5 muligheder, med en score på 0-5 point og en samlet score på 0-30 point. Jo højere score, jo højere niveau af socialt netværk, og <12 point indikerer utilstrækkeligt socialt netværk.
2023.6.1-2024.7.1
Søvnkvalitet
Tidsramme: 2023.6.1-2024.7.1
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) har i alt 19 elementer, opdelt i 7 komponenter: subjektiv søvnkvalitet, tid til at falde i søvn, søvntid, søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, hypnotiske stoffer og funktion i dagtimerne. Jo højere den samlede score, jo dårligere søvnkvalitet.
2023.6.1-2024.7.1
Modstandsdygtighed
Tidsramme: 2023.6.1-2024.7.1
Corner Davidson Resilience Scale (CDRISC) består af 10 genstande og bruger Likert 5-points scoringssystemet. En score på 0-4 indikerer "aldrig", "sjældent", "nogle gange", "ofte" og "altid", med højere score, der indikerer højere niveauer af psykologisk modstandskraft.
2023.6.1-2024.7.1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fujian Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: DanTing Chen, Fujian Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

27. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K2022-03-074

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner