Una trayectoria de un año de cambios en el estado de depresión en pacientes ancianos con deterioro cognitivo leve y SD: un estudio de cohorte longitudinal
12 de marzo de 2024 actualizado por: Dan Ting Chen, Fujian Medical University
Una trayectoria de un año de cambios en el estado de depresión en pacientes de edad avanzada con deterioro cognitivo leve y depresión subumbral: un estudio de cohorte longitudinal
El propósito de este estudio es investigar la trayectoria de un año de los cambios en el estado de depresión en pacientes de edad avanzada con deterioro cognitivo leve y depresión subumbral, y explorar factores de riesgo relevantes para predecir cambios en el estado de depresión.
Este estudio de seguimiento longitudinal prospectivo de un año involucró a 400 sujetos (esperados) que cumplían con los criterios de diagnóstico de deterioro cognitivo leve combinado con depresión subumbral en ancianos, y su estado depresivo se evaluó mediante la Escala de Depresión Geriátrica (GDS).
Seguimiento del estado de depresión a los 6 y 12 meses.
Obtener factores relacionados con cambios en el estado depresivo (como edad, género, nivel educativo, función cognitiva, nivel de ansiedad, estado del sueño, apoyo social, resiliencia psicológica, red social, etc.).
Al estudiar la trayectoria longitudinal del estado de depresión en pacientes de edad avanzada con deterioro cognitivo leve y depresión subumbral, se construye un modelo de Markov multiestado con tiempo y discreción de estado, a saber: Estado 1 (normal); Estado 2 (depresión subliminal); Estado 3 (depresión leve); Estado 4 (depresión moderada); Estado 5 (depresión severa).
Explorar y analizar en profundidad el impacto de ciertos factores e indicadores en la transición entre estados y estimar la probabilidad de transición entre estados.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hong Li
- Número de teléfono: 18120826271
- Correo electrónico: leehong99@126.com
Ubicaciones de estudio
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350000
- Reclutamiento
- Fujian Provincial Hospital
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Contacto:
- Hong Li
- Número de teléfono: 18120826271
- Correo electrónico: leehong99@126.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Seleccione pacientes de edad avanzada con deterioro cognitivo leve y depresión subumbral que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión de múltiples instituciones de atención para personas mayores, un hospital terciario en Fuzhou y comunidades de la provincia de Fujian como sujetos de investigación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: ≥ 60 años
- Cumple con los criterios de diagnóstico de deterioro cognitivo leve y depresión subumbral.
- Tener habilidades básicas de comprensión y expresión verbal.
- Participar voluntariamente en este estudio y firmar un formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Diagnosticados como pacientes con depresión, incluidos pacientes con trastornos mentales orgánicos y pacientes con antecedentes de trastornos mentales relacionados con la depresión.
- Deterioro cognitivo causado por otras enfermedades (como trastornos neurológicos y psiquiátricos, trastornos metabólicos, intoxicaciones, infecciones, etc.)
- Enfermedades graves del corazón, el hígado y los riñones.
- Enfermedades y complicaciones crónicas graves, como insuficiencia cardíaca congestiva, hipertensión, diabetes y otras enfermedades con complicaciones graves.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado depresivo
Periodo de tiempo: 2023.6.1-2024.7.1
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La Escala de Depresión Geriátrica (GDS-15) se utiliza para investigar los sentimientos psicológicos de los pacientes durante la última semana.
Criterios de evaluación de resultados: el rango de puntuación total es de 0 a 15 puntos, y las puntuaciones más altas indican una depresión más grave.
1 a 5 puntos son depresión subumbral, 6 a 7 puntos son depresión leve, 8 a 11 puntos son depresión moderada y 12 a 15 puntos son depresión grave.
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2023.6.1-2024.7.1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Información general de los pacientes.
Periodo de tiempo: 2023.6.1-2024.7.1
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Usar una escala de información general hecha por usted mismo, como edad, sexo, nivel educativo y otra información personal básica.
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2023.6.1-2024.7.1
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Cognitivo
Periodo de tiempo: 2023.6.1-2024.7.1
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El Mini Examen del Estado Mental (MMSE) consta de 30 ítems, con un rango de puntuación total de 0 a 30 puntos.
Una puntuación total inferior a 27 indica deterioro cognitivo.
Los criterios de diagnóstico para la demencia son analfabetismo ≤ 17 puntos, nivel de escuela primaria ≤ 20 puntos, nivel de escuela secundaria (incluida la escuela vocacional) ≤ 22 puntos y nivel universitario (incluida la escuela vocacional) ≤ 23 puntos.
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2023.6.1-2024.7.1
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Cognitivo
Periodo de tiempo: 2023.6.1-2024.7.1
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La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) es una herramienta de evaluación que se utiliza para la detección rápida del deterioro cognitivo leve.
La puntuación total es de 30 puntos y cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la función cognitiva del sujeto de investigación.
El grupo de alfabetización ≤ 13 puntos, el grupo de escuela primaria ≤ 19 puntos y el grupo de escuela secundaria y superior ≤ 24 puntos pueden considerarse deterioro cognitivo.
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2023.6.1-2024.7.1
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Actividad de la vida diaria
Periodo de tiempo: 2023.6.1-2024.7.1
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La escala de Actividades de la Vida Diaria (AVD) adopta una calificación de cuatro niveles de Liket.
Los resultados de la evaluación se pueden analizar en función de la puntuación total, la puntuación de dimensión y la puntuación individual.
Una puntuación total de 20 se considera completamente normal, mientras que una puntuación superior a 20 indica diversos grados de deterioro funcional.
Una puntuación de 1 para cada elemento indica una funcionalidad normal, mientras que una puntuación de 2 a 4 indica una funcionalidad disminuida.
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2023.6.1-2024.7.1
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Ansiedad
Periodo de tiempo: 2023.6.1-2024.7.1
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La Escala de Ansiedad de Autoevaluación (SAS) tiene un total de 20 ítems, de los cuales 5, 9, 13, 17 y 19 se califican al revés.
La escala adopta un método de puntuación de niveles 1 a 4 (1 punto por muy poco tiempo o nada de tiempo; 2 puntos por una pequeña porción de tiempo; 3 puntos por una cantidad de tiempo considerable; 4 puntos por la gran mayoría o todo el tiempo).
Los individuos completan la escala en función de su propia situación en la semana más reciente, multiplican la puntuación total calculada por 1,25, toman un número entero como puntuación estándar y lo utilizan como indicador estadístico.
Cuanto mayor sea la puntuación estándar, más grave será el nivel de ansiedad del individuo.
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2023.6.1-2024.7.1
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Función social
Periodo de tiempo: 2023.6.1-2024.7.1
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La Escala de Calificación de Apoyo Social (SSRS) incluye tres dimensiones: apoyo objetivo, apoyo subjetivo y utilización de apoyo, con un total de 10 ítems: 1 punto (ninguno) a 4 puntos (apoyo total).
Cuanto mayor sea la puntuación en cada dimensión, más apoyo recibió.
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2023.6.1-2024.7.1
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Función social
Periodo de tiempo: 2023.6.1-2024.7.1
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La Escala de Redes Sociales de Lubben (LSNS-6) se utiliza para medir las características estructurales de las redes individuales de familiares y amigos, así como las funciones de apoyo desempeñadas por la red, con el fin de reflejar el nivel de red social de los encuestados.
Consta de dos partes: la red local y la red de amigos, cada una con tres elementos, para un total de seis elementos.
Cada entrada tiene 5 opciones, con una puntuación de 0 a 5 puntos y una puntuación total de 0 a 30 puntos.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el nivel de red social y <12 puntos indica red social insuficiente.
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2023.6.1-2024.7.1
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: 2023.6.1-2024.7.1
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El Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) tiene un total de 19 ítems, divididos en 7 componentes: calidad subjetiva del sueño, tiempo para conciliar el sueño, tiempo de sueño, eficiencia del sueño, trastornos del sueño, fármacos hipnóticos y función diurna.
Cuanto mayor sea la puntuación total, peor será la calidad del sueño.
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2023.6.1-2024.7.1
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Resiliencia
Periodo de tiempo: 2023.6.1-2024.7.1
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La Escala de Resiliencia Corner Davidson (CDRISC) consta de 10 ítems y utiliza el sistema de puntuación Likert de 5 puntos.
Una puntuación de 0 a 4 indica "nunca", "rara vez", "a veces", "a menudo" y "siempre", y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de resiliencia psicológica.
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2023.6.1-2024.7.1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: DanTing Chen, Fujian Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K2022-03-074
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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