Účinky různých druhů cvičení na bolesti v kříži
13. května 2025 aktualizováno: Daniel Sánchez-Zuriaga, University of Valencia
Účinky různých druhů cvičení na bolest, lumbopelvickou biomechaniku a tlakové prahy bolesti u pacientů s nespecifickou bolestí dolní části zad
Bolesti bederní páteře jsou považovány za jednu z největších globálních výzev v oblasti veřejného zdraví kvůli její vysoké prevalenci. Bylo prokázáno, že cvičení způsobuje zvýšení prahů bolesti prostřednictvím účinku známého jako hypoalgezie vyvolaná cvičením. Málo je známo o cvičením indukované hypoalgezii vyvolané různými modalitami cvičení při bolestech dolní části zad a jejích možných účincích v lumbopelvické biomechanice.
Cílem této klinické studie je porovnat účinek námahou navozené hypoalgezie po izometrickém, aerobním a simulovaném/placebovém cvičení u nespecifické bolesti dolní části zad. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Způsobuje izometrická cvičební intervence cvičením navozenou hypoalgezii u pacientů s nespecifickou bolestí dolní části zad?
- Je účinek izometrického cvičení srovnatelný s aerobním cvičením?
- Je placebo/falešná intervence také účinná pro snížení prahu bolesti u těchto pacientů?
- Vykazují zdraví jedinci stejné účinky na prahové hodnoty bolesti jako pacienti s bolestmi dolní části zad? Účastníci provedou izometrické, aerobní a placebo/falešné cvičení ve třech různých záznamových relacích. Před a po intervencích bude zaznamenávána intenzita bolesti, prahy bolesti a tlaku a lumbopelvické biomechanické parametry při flexi-extenzi trupu.
Výzkumníci porovnají skupinu pacientů s bolestí dolní části zad s kontrolní skupinou bezbolestných subjektů odpovídající věku, pohlaví a antropometrii, aby zjistili, zda je také pozorována hypoalgezie vyvolaná cvičením, když neexistuje žádná diagnóza bolesti dolní části zad.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cvičení způsobuje okamžité snížení citlivosti na bolest, známé jako cvičením vyvolaná hypoalgezie. Tento jev je popisován jako okamžité a trvalé snížení citlivosti na bolest po terapeutickém cvičení. Tento účinek byl pozorován po izometrických svalových kontrakcích a aerobních cvičeních u zdravých subjektů.
Hypoalgetická odpověď se často projevuje jako zvýšení prahů bolesti-tlaku v oblastech blízkých nejaktivnějším svalovým skupinám během cvičení a také v oblastech dále, což pravděpodobně odráží aktivaci systémových endogenních systémů inhibujících bolest. Tento účinek byl také studován u pacientů s chronickou bolestí.
Ačkoli existují předchozí práce, které ukázaly, že aerobní cvičení a izometrické cvičení může způsobit cvičením navozenou hypoalgezii, neexistují žádné důkazy o cvičením navozené hypoalgezii způsobené izometrickými manévry u pacientů s bolestí dolní části zad. Chybí také placebem kontrolované studie nebo dokonce studie srovnávající analgetický účinek izometrického a aerobního cvičení u této populace.
Cílem této studie proto bude v placebem kontrolované intervenci prozkoumat, zda různé cvičební modality (izometrické, aerobní), které zahrnují aktivaci lumbopelvických svalů, vedou k lokální hypoalgezii v oblasti nejaktivnějších svalů, popř. nebo hypoalgezie ve vzdálenějších oblastech těla, u subjektů s bolestí dolní části zad a skupiny zdravých subjektů, které budou sloužit jako kontrolní skupina.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
76
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Valencia, Španělsko, 46010
- Clinical Anatomy of the Musculoskeletal System Laboratory. Department of Anatomy and Human Embryology, School of Medicine, Universitat de València
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kontrolní skupina: žádná předchozí anamnéza bolesti dolní části zad nebo jakéhokoli jiného druhu poruch dolní části zad.
Skupina bolesti v kříži:
- současné příznaky nespecifické bolesti v kříži
- Příznaky musí být dostatečně závažné, aby způsobily nedávnou ztrátu pracovních dnů.
Kritéria vyloučení:
- mentální nebo kognitivní poškození ovlivňující schopnost porozumět a provést ústní nebo písemné pokyny
- jakýkoli příznak nebo symptom naznačující potenciální základní onemocnění
- přítomnost varovných vlajek nebo vysoce rizikových kritérií pro odeslání na pohotovostní lékařské služby
- závažné funkční omezení v důsledku intenzity bolesti
- vysoká dráždivost symptomů v době výběrového řízení
- neschopnost tolerovat polohu na břiše
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Účastníci bez bolesti
Aerobní cvičení, Biering-Sorensenův test a placebové intervence budou podávány skupině subjektů bez předchozí anamnézy bolesti dolní části zad.
Budou sloužit jako kontrolní skupina.
|
Biering-Sorensenův manévr. Účastníci budou v poloze na břiše s anterosuperiorními kyčelními trny na okraji nosítek.
Jejich spodní část těla bude připoutána za kotníky a boky, přičemž horní část těla bude zavěšena.
Účastníci budou mít trup natažený a rovnoběžný se zemí po dobu 60 sekund.
Po nastavení výšky, pedálů a opěradla v cykloergometru následuje 20 minut jízdy na kole, z toho 5 minut zahřátí při 50-60 % maximální tepové frekvence a 15 minut při 60-70 % maximální tepové frekvence. .
Bude se neustále sledovat srdeční frekvence a saturace kyslíkem.
Manévr ekvivalentní Biering-Sorensenově testu, ale s podporou horní končetiny na rovném schodu a elektromyografickým monitorováním pro zajištění minimální aktivace erector spinae.
Účastníkovi bude vysvětleno, že cílem takového zásahu je způsobit elektromyografické ztišení erector spinae a jeho udržení po dobu 1 minuty.
|
|
Experimentální: Pacienti s bolestmi dolní části zad
Aerobní cvičení, Biering-Sorensenův test a placebové intervence budou podávány skupině pacientů s nespecifickou bolestí dolní části zad.
Budou sloužit jako primární intervenční skupina.
|
Biering-Sorensenův manévr. Účastníci budou v poloze na břiše s anterosuperiorními kyčelními trny na okraji nosítek.
Jejich spodní část těla bude připoutána za kotníky a boky, přičemž horní část těla bude zavěšena.
Účastníci budou mít trup natažený a rovnoběžný se zemí po dobu 60 sekund.
Po nastavení výšky, pedálů a opěradla v cykloergometru následuje 20 minut jízdy na kole, z toho 5 minut zahřátí při 50-60 % maximální tepové frekvence a 15 minut při 60-70 % maximální tepové frekvence. .
Bude se neustále sledovat srdeční frekvence a saturace kyslíkem.
Manévr ekvivalentní Biering-Sorensenově testu, ale s podporou horní končetiny na rovném schodu a elektromyografickým monitorováním pro zajištění minimální aktivace erector spinae.
Účastníkovi bude vysvětleno, že cílem takového zásahu je způsobit elektromyografické ztišení erector spinae a jeho udržení po dobu 1 minuty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 1. den, před, po a 30 minut po prvním zásahu. Den 8, před, po a 30 minut po druhém zásahu. 15. den, před, po a 30 minut po třetím zásahu.
|
Intenzita bolesti bude testována pomocí vizuální analogové stupnice, bodovaná od 0 do 10.
|
1. den, před, po a 30 minut po prvním zásahu. Den 8, před, po a 30 minut po druhém zásahu. 15. den, před, po a 30 minut po třetím zásahu.
|
|
Prahové hodnoty bolesti a tlaku
Časové okno: 1. den, před, po a 30 minut po prvním zásahu. Den 8, před, po a 30 minut po druhém zásahu. 15. den, před, po a 30 minut po třetím zásahu.
|
Prahové hodnoty tlaku bolesti budou měřeny algometrem na 3 bodech v náhodném pořadí: 1) thenar eminence; 2) erector spinae (5 cm distálně od L3); 3) střed dlouhé hlavy bicepsu femoris.
Jednotka: kg/cm2
|
1. den, před, po a 30 minut po prvním zásahu. Den 8, před, po a 30 minut po druhém zásahu. 15. den, před, po a 30 minut po třetím zásahu.
|
|
Flexe-extenzní elektromyografie trupu (EMG)
Časové okno: 1. den, před, po a 30 minut po prvním zásahu. Den 8, před, po a 30 minut po druhém zásahu. 15. den, před, po a 30 minut po třetím zásahu.
|
Průměrné procento aktivace lumbopelvických svalů během flexe, extenze, excentrických a koncentrických kontrakcí a myoelektrického ticha, zaznamenané modulem EMG100C Biopac (Biopac Systems, Inc., Goleta, CA).
Jednotka: procenta maximální svalové aktivace
|
1. den, před, po a 30 minut po prvním zásahu. Den 8, před, po a 30 minut po druhém zásahu. 15. den, před, po a 30 minut po třetím zásahu.
|
|
Poměr flexe-extenze (EMG)
Časové okno: 1. den, před, po a 30 minut po prvním zásahu. Den 8, před, po a 30 minut po druhém zásahu. 15. den, před, po a 30 minut po třetím zásahu.
|
Poměr mezi průměrnou aktivitou lumbopelvických svalů při flexi trupu a jejich průměrnou aktivitou při extenzi pro kvantifikaci úrovně relaxace svalu.
Jednotka: bezrozměrná
|
1. den, před, po a 30 minut po prvním zásahu. Den 8, před, po a 30 minut po druhém zásahu. 15. den, před, po a 30 minut po třetím zásahu.
|
|
Maximální rozsahy bederní a pánevní flexe
Časové okno: 1. den, před, po a 30 minut po prvním zásahu. Den 8, před, po a 30 minut po druhém zásahu. 15. den, před, po a 30 minut po třetím zásahu.
|
Maximální rozsahy bederní a pánevní flexe ve stupních, měřeno pomocí elektrogoniometru Liberty 240/16 (Polhemus Inc., Colchester, USA).
Jednotka: stupně
|
1. den, před, po a 30 minut po prvním zásahu. Den 8, před, po a 30 minut po druhém zásahu. 15. den, před, po a 30 minut po třetím zásahu.
|
|
Procento pohybu flexe-extenze trupu
Časové okno: 1. den, před, po a 30 minut po prvním zásahu. Den 8, před, po a 30 minut po druhém zásahu. 15. den, před, po a 30 minut po třetím zásahu.
|
Průměrné procento maximální flexe beder a pánve během flexe a extenze a na začátku a konci relaxace bederních svalů, měřeno elektrogoniometrem Liberty 240/16 (Polhemus Inc., Colchester, USA) a vyjádřeno jako procento maximálního rozsahu flexe během každého cyklu flexe-extenze.
Jednotka: procenta maximální flexe
|
1. den, před, po a 30 minut po prvním zásahu. Den 8, před, po a 30 minut po druhém zásahu. 15. den, před, po a 30 minut po třetím zásahu.
|
|
Doba maximální flexe
Časové okno: 1. den, před, po a 30 minut po prvním zásahu. Den 8, před, po a 30 minut po druhém zásahu. 15. den, před, po a 30 minut po třetím zásahu.
|
Procento celkové doby flexe-extenze, během které jsou bederní páteř a pánev ohnuty přes 90 % své maximální flexe, měřeno elektrogoniometrem Liberty 240/16 (Polhemus Inc., Colchester, USA).
Jednotka: procento celkové doby flexe-extenze
|
1. den, před, po a 30 minut po prvním zásahu. Den 8, před, po a 30 minut po druhém zásahu. 15. den, před, po a 30 minut po třetím zásahu.
|
|
Přesvědčení o vyhýbání se strachu
Časové okno: 1. den, před, po a 30 minut po prvním zásahu. Den 8, před, po a 30 minut po druhém zásahu. 15. den, před, po a 30 minut po třetím zásahu.
|
Přesvědčení o vyhýbání se strachu budou testována pomocí ověřené verze dotazníku o vyhýbání se strachu (FABQ).
|
1. den, před, po a 30 minut po prvním zásahu. Den 8, před, po a 30 minut po druhém zásahu. 15. den, před, po a 30 minut po třetím zásahu.
|
|
Distribuce bolesti a nadprahová stimulace
Časové okno: Den 1, před a po prvním zásahu. 8. den, před a po druhém zásahu. 15. den, před a po třetím zásahu.
|
Oblast ozařování bolesti a oblast distribuce tlakem indukované referované bolesti po nadprahové stimulaci nad m. infraspinatus.
Znázorněno účastníky na tělesném diagramu.
Jednotka: cm2
|
Den 1, před a po prvním zásahu. 8. den, před a po druhém zásahu. 15. den, před a po třetím zásahu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Antropometrické údaje: výška
Časové okno: 1. den, před prvním zásahem. 8. den před druhým zásahem. 15. den před třetím zásahem.
|
Měřeno stadiometrem, naboso.
Jednotka: metry
|
1. den, před prvním zásahem. 8. den před druhým zásahem. 15. den před třetím zásahem.
|
|
Antropometrické údaje: hmotnost
Časové okno: 1. den, před prvním zásahem. 8. den před druhým zásahem. 15. den před třetím zásahem.
|
Měřeno pomocí kalibrované váhy s účastníkem bosým a ve světlém oblečení.
Jednotka: kilogramy
|
1. den, před prvním zásahem. 8. den před druhým zásahem. 15. den před třetím zásahem.
|
|
Datum narození/věk
Časové okno: 1. den, před prvním zásahem.
|
Vlastní hlášení. Jednotka: roky
|
1. den, před prvním zásahem.
|
|
Pohlaví/pohlaví
Časové okno: 1. den, před prvním zásahem.
|
Vlastní hlášení
|
1. den, před prvním zásahem.
|
|
Základní klinická anamnéza a pracovní údaje
Časové okno: 1. den, před prvním zásahem.
|
Vlastní zpráva, v rozhovoru.
Předchůdce bolesti v kříži, povolání
|
1. den, před prvním zásahem.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel Sánchez-Zuriaga, PhD, MD, University of Valencia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
13. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
13. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-MED-2756299
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .