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Auswirkungen verschiedener Arten von Übungen bei Schmerzen im unteren Rückenbereich

20. März 2024 aktualisiert von: Daniel Sánchez-Zuriaga, University of Valencia

Auswirkungen verschiedener Arten von Übungen auf Schmerzen, Lumbo-Becken-Biomechanik und Schmerzdruckschwellen bei Patienten mit unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich

Aufgrund ihrer hohen Prävalenz gelten Rückenschmerzen als eine der großen globalen Herausforderungen für die öffentliche Gesundheit. Es hat sich gezeigt, dass sportliche Betätigung zu einer Erhöhung der Schmerzschwelle führt, und zwar durch den Effekt, der als belastungsinduzierte Hypoalgesie bekannt ist. Über die belastungsinduzierte Hypoalgesie, die durch verschiedene Trainingsmodalitäten bei Schmerzen im unteren Rückenbereich hervorgerufen wird, und ihre möglichen Auswirkungen auf die Lenden-Becken-Biomechanik ist wenig bekannt.

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung einer belastungsinduzierten Hypoalgesie nach einer isometrischen, aeroben und einer Schein-/Placebo-Übung bei unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich zu vergleichen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Verursacht ein isometrischer Trainingseingriff bei Patienten mit unspezifischen Schmerzen im unteren Rücken eine belastungsinduzierte Hypoalgesie?
  • Ist die Wirkung einer isometrischen Übungsintervention mit der von Aerobic-Übungen vergleichbar?
  • Ist eine Placebo-/Scheinintervention auch wirksam, um die Schmerzschwelle bei diesen Patienten zu senken?
  • Zeigen gesunde Probanden die gleichen Auswirkungen auf die Schmerzschwellen wie Patienten mit Kreuzschmerzen? Die Teilnehmer führen in drei verschiedenen Aufnahmesitzungen eine isometrische, aerobe und Placebo-/Scheinübungsintervention durch. Vor und nach den Eingriffen werden Schmerzintensität, Schmerzdruckschwellen und biomechanische Parameter des Lendenbeckens während der Rumpfbeugung und -streckung aufgezeichnet.

Die Forscher werden eine Gruppe von Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich mit einer nach Alter, Geschlecht und Anthropometrie passenden Kontrollgruppe schmerzfreier Probanden vergleichen, um festzustellen, ob eine durch körperliche Betätigung verursachte Hypoalgesie auch dann beobachtet wird, wenn keine Diagnose von Schmerzen im unteren Rückenbereich vorliegt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sport führt zu einer sofortigen Verringerung der Schmerzempfindlichkeit, die als belastungsinduzierte Hypoalgesie bezeichnet wird. Dieses Phänomen wird als sofortige und dauerhafte Reduzierung der Schmerzempfindlichkeit nach therapeutischer Belastung beschrieben. Dieser Effekt wurde nach isometrischen Muskelkontraktionen und Aerobic-Übungen bei gesunden Probanden beobachtet.

Die hypoalgetische Reaktion äußert sich häufig in einem Anstieg der Schmerzdruckschwellen in Regionen in der Nähe der aktivsten Muskelgruppen während des Trainings, aber auch in weiter entfernten Regionen, was wahrscheinlich auf die Aktivierung systemischer endogener Schmerzhemmsysteme zurückzuführen ist. Dieser Effekt wurde auch bei Patienten mit chronischen Schmerzen untersucht.

Obwohl es frühere Arbeiten gibt, die gezeigt haben, dass Aerobic-Übungen und isometrische Übungen eine belastungsinduzierte Hypoalgesie verursachen können, gibt es keine Hinweise auf eine belastungsinduzierte Hypoalgesie, die durch isometrische Manöver bei Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich verursacht wird. Es fehlen auch placebokontrollierte Studien oder sogar Studien, die die analgetische Wirkung von isometrischem und aerobem Training in dieser Population vergleichen.

Ziel dieser Studie ist es daher, in einer placebokontrollierten Intervention zu untersuchen, ob verschiedene Trainingsmodalitäten (isometrisch, aerob), die eine Aktivierung der Lenden-Becken-Muskulatur beinhalten, zu einer lokalen Hypoalgesie im Bereich der aktivsten Muskeln führen und/oder oder Hypoalgesie in weiter entfernten Körperregionen, bei Probanden mit Schmerzen im unteren Rückenbereich und einer Gruppe gesunder Probanden, die als Kontrollgruppe dienen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

76

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Daniel Sánchez-Zuriaga, PhD, MD
  • Telefonnummer: 83522 +34963983522
  • E-Mail: daniel.sanchez@uv.es

Studienorte

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Rekrutierung
        • Clinical Anatomy of the Musculoskeletal System Laboratory. Department of Anatomy and Human Embryology, School of Medicine, Universitat de València
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kontrollgruppe: Keine Vorgeschichte von Schmerzen im unteren Rückenbereich oder einer anderen Art von Rückenbeschwerden.

Gruppe der Schmerzen im unteren Rückenbereich:

  • aktuelle Symptome unspezifischer Kreuzschmerzen
  • Die Symptome müssen so schwerwiegend sein, dass sie kürzlich zu Arbeitsausfällen geführt haben.

Ausschlusskriterien:

  • geistige oder kognitive Beeinträchtigung, die die Fähigkeit beeinträchtigt, mündliche oder schriftliche Anweisungen zu verstehen und auszuführen
  • alle Anzeichen oder Symptome, die auf mögliche Grunderkrankungen hinweisen
  • Vorhandensein von Warnsignalen oder Hochrisikokriterien für die Überweisung an den Rettungsdienst
  • starke Funktionseinschränkung aufgrund der Intensität der Schmerzen
  • hohe Reizbarkeit der Symptome zum Zeitpunkt des Auswahlverfahrens
  • Unfähigkeit, die Bauchlage zu ertragen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schmerzfreie Teilnehmer
Aerobic-Übungen, Biering-Sorensen-Test und Placebo-Interventionen werden einer Gruppe von Probanden verabreicht, bei denen in der Vergangenheit keine Schmerzen im unteren Rückenbereich aufgetreten sind. Sie dienen als Kontrollgruppe.
Sonstiges: Isometrische Übung
Biering-Sorensen-Manöver. Die Teilnehmer befinden sich in Bauchlage, wobei die vorderen Beckenstacheln auf der Kante einer Trage liegen. Ihr Unterkörper wird an den Knöcheln und Hüften festgeschnallt, während der Oberkörper aufgehängt ist. Die Teilnehmer halten ihren Rumpf 60 Sekunden lang ausgestreckt und parallel zum Boden.
Sonstiges: Aerobic Übung
Nach der Einstellung von Höhe, Pedalen und Rückenlehne im Fahrradergometer erfolgt 20 Minuten Radfahren, davon 5 Minuten Aufwärmen bei 50–60 % der maximalen Herzfrequenz und 15 Minuten bei 60–70 % der maximalen Herzfrequenz . Es erfolgt eine ständige Überwachung der Herzfrequenz und der Sauerstoffsättigung.
Sonstiges: Placebo-Intervention
Ein Manöver, das dem Biering-Sorensen-Test entspricht, jedoch mit Unterstützung der oberen Gliedmaßen auf einer ebenen Stufe und elektromyographischer Überwachung, um eine minimale Aktivierung der Erector Spinae sicherzustellen. Dem Teilnehmer wird erklärt, dass das Ziel eines solchen Eingriffs darin besteht, eine elektromyographische Stille des Erector Spinae herbeizuführen und diese für 1 Minute aufrechtzuerhalten.
Experimental: Patienten mit Rückenschmerzen
Aerobic-Übungen, Biering-Sorensen-Test und Placebo-Interventionen werden einer Gruppe von Patienten mit unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich verabreicht. Sie werden als primäre Interventionsgruppe dienen.
Sonstiges: Isometrische Übung
Biering-Sorensen-Manöver. Die Teilnehmer befinden sich in Bauchlage, wobei die vorderen Beckenstacheln auf der Kante einer Trage liegen. Ihr Unterkörper wird an den Knöcheln und Hüften festgeschnallt, während der Oberkörper aufgehängt ist. Die Teilnehmer halten ihren Rumpf 60 Sekunden lang ausgestreckt und parallel zum Boden.
Sonstiges: Aerobic Übung
Nach der Einstellung von Höhe, Pedalen und Rückenlehne im Fahrradergometer erfolgt 20 Minuten Radfahren, davon 5 Minuten Aufwärmen bei 50–60 % der maximalen Herzfrequenz und 15 Minuten bei 60–70 % der maximalen Herzfrequenz . Es erfolgt eine ständige Überwachung der Herzfrequenz und der Sauerstoffsättigung.
Sonstiges: Placebo-Intervention
Ein Manöver, das dem Biering-Sorensen-Test entspricht, jedoch mit Unterstützung der oberen Gliedmaßen auf einer ebenen Stufe und elektromyographischer Überwachung, um eine minimale Aktivierung der Erector Spinae sicherzustellen. Dem Teilnehmer wird erklärt, dass das Ziel eines solchen Eingriffs darin besteht, eine elektromyographische Stille des Erector Spinae herbeizuführen und diese für 1 Minute aufrechtzuerhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Tag 1, vor, nach und 30 Minuten nach dem ersten Eingriff. Tag 8, vor, nach und 30 Minuten nach dem zweiten Eingriff. Tag 15, vor, nach und 30 Minuten nach dem dritten Eingriff.
Die Schmerzintensität wird mithilfe einer visuellen Analogskala getestet, die von 0 bis 10 bewertet wird.
Tag 1, vor, nach und 30 Minuten nach dem ersten Eingriff. Tag 8, vor, nach und 30 Minuten nach dem zweiten Eingriff. Tag 15, vor, nach und 30 Minuten nach dem dritten Eingriff.
Schmerz-Druckschwellen
Zeitfenster: Tag 1, vor, nach und 30 Minuten nach dem ersten Eingriff. Tag 8, vor, nach und 30 Minuten nach dem zweiten Eingriff. Tag 15, vor, nach und 30 Minuten nach dem dritten Eingriff.
Die Schmerzdruckschwellen werden mit einem Algometer an 3 Punkten in zufälliger Reihenfolge gemessen: 1) Daumenballenhöhe; 2) Erector Spinae (5 cm distal von L3); 3) die Mitte des langen Kopfes des Bizeps femoris. Einheit: kg/cm2
Tag 1, vor, nach und 30 Minuten nach dem ersten Eingriff. Tag 8, vor, nach und 30 Minuten nach dem zweiten Eingriff. Tag 15, vor, nach und 30 Minuten nach dem dritten Eingriff.
Rumpfflexions-Extensions-Elektromyographie (EMG)
Zeitfenster: Tag 1, vor, nach und 30 Minuten nach dem ersten Eingriff. Tag 8, vor, nach und 30 Minuten nach dem zweiten Eingriff. Tag 15, vor, nach und 30 Minuten nach dem dritten Eingriff.
Durchschnittliche Prozentsätze der Aktivierung der Lenden-Becken-Muskulatur während Beugung, Streckung, exzentrischen und konzentrischen Kontraktionen und der myoelektrischen Stille, aufgezeichnet von einem EMG100C Biopac-Modul (Biopac Systems, Inc., Goleta, CA). Einheit: Prozentsätze der maximalen Muskelaktivierung
Tag 1, vor, nach und 30 Minuten nach dem ersten Eingriff. Tag 8, vor, nach und 30 Minuten nach dem zweiten Eingriff. Tag 15, vor, nach und 30 Minuten nach dem dritten Eingriff.
Flexion-Extension-Verhältnis (EMG)
Zeitfenster: Tag 1, vor, nach und 30 Minuten nach dem ersten Eingriff. Tag 8, vor, nach und 30 Minuten nach dem zweiten Eingriff. Tag 15, vor, nach und 30 Minuten nach dem dritten Eingriff.
Ein Verhältnis zwischen der durchschnittlichen Aktivität der Lenden-Becken-Muskulatur bei Rumpfbeugung und ihrer durchschnittlichen Aktivität bei Streckung, um den Entspannungsgrad des Muskels zu quantifizieren. Einheit: dimensionslos
Tag 1, vor, nach und 30 Minuten nach dem ersten Eingriff. Tag 8, vor, nach und 30 Minuten nach dem zweiten Eingriff. Tag 15, vor, nach und 30 Minuten nach dem dritten Eingriff.
Maximale Beugungsbereiche der Lendenwirbelsäule und des Beckens
Zeitfenster: Tag 1, vor, nach und 30 Minuten nach dem ersten Eingriff. Tag 8, vor, nach und 30 Minuten nach dem zweiten Eingriff. Tag 15, vor, nach und 30 Minuten nach dem dritten Eingriff.
Maximale Bereiche der Lenden- und Beckenflexion in Grad, gemessen mit einem Elektrogoniometer Liberty 240/16 (Polhemus Inc., Colchester, USA). Einheit: Grad
Tag 1, vor, nach und 30 Minuten nach dem ersten Eingriff. Tag 8, vor, nach und 30 Minuten nach dem zweiten Eingriff. Tag 15, vor, nach und 30 Minuten nach dem dritten Eingriff.
Prozentsatz der Rumpfflexion-Extension-Bewegung
Zeitfenster: Tag 1, vor, nach und 30 Minuten nach dem ersten Eingriff. Tag 8, vor, nach und 30 Minuten nach dem zweiten Eingriff. Tag 15, vor, nach und 30 Minuten nach dem dritten Eingriff.
Durchschnittliche Prozentsätze der maximalen Beugung der Lenden- und Beckenmuskulatur während der Beugung und Streckung sowie zu Beginn und am Ende der Entspannung der Lenden-Becken-Muskulatur, gemessen mit einem Elektrogoniometer Liberty 240/16 (Polhemus Inc., Colchester, USA) und ausgedrückt als Prozentsatz der maximalen Reichweite der Flexion während jedes Flexions-Extensions-Zyklus. Einheit: Prozentsätze der maximalen Flexion
Tag 1, vor, nach und 30 Minuten nach dem ersten Eingriff. Tag 8, vor, nach und 30 Minuten nach dem zweiten Eingriff. Tag 15, vor, nach und 30 Minuten nach dem dritten Eingriff.
Zeit der maximalen Flexion
Zeitfenster: Tag 1, vor, nach und 30 Minuten nach dem ersten Eingriff. Tag 8, vor, nach und 30 Minuten nach dem zweiten Eingriff. Tag 15, vor, nach und 30 Minuten nach dem dritten Eingriff.
Prozentsatz der gesamten Flexion-Extension-Zeit, während der die Lendenwirbelsäule und das Becken über 90 % ihrer maximalen Flexion gebeugt sind, gemessen mit einem Elektrogoniometer Liberty 240/16 (Polhemus Inc., Colchester, USA). Einheit: Prozentsatz der gesamten Flexion-Extension-Zeit
Tag 1, vor, nach und 30 Minuten nach dem ersten Eingriff. Tag 8, vor, nach und 30 Minuten nach dem zweiten Eingriff. Tag 15, vor, nach und 30 Minuten nach dem dritten Eingriff.
Überzeugungen zur Angstvermeidung
Zeitfenster: Tag 1, vor, nach und 30 Minuten nach dem ersten Eingriff. Tag 8, vor, nach und 30 Minuten nach dem zweiten Eingriff. Tag 15, vor, nach und 30 Minuten nach dem dritten Eingriff.
Überzeugungen zur Angstvermeidung werden mithilfe einer validierten Version des Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) getestet.
Tag 1, vor, nach und 30 Minuten nach dem ersten Eingriff. Tag 8, vor, nach und 30 Minuten nach dem zweiten Eingriff. Tag 15, vor, nach und 30 Minuten nach dem dritten Eingriff.
Schmerzverteilung und überschwellige Stimulation
Zeitfenster: Tag 1, vor und nach dem ersten Eingriff. Tag 8, vor und nach dem zweiten Eingriff. Tag 15, vor und nach dem dritten Eingriff.
Bereich der Schmerzausstrahlung und Bereich der Verteilung druckinduzierter übertragener Schmerzen nach einer überschwelligen Stimulation über den Musculus infraspinatus. Dargestellt von den Teilnehmern auf einem Körperdiagramm. Einheit: cm2
Tag 1, vor und nach dem ersten Eingriff. Tag 8, vor und nach dem zweiten Eingriff. Tag 15, vor und nach dem dritten Eingriff.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anthropometrische Daten: Größe
Zeitfenster: Tag 1, vor dem ersten Eingriff. Tag 8, vor dem zweiten Eingriff. Tag 15, vor dem dritten Eingriff.
Gemessen mit einem Stadiometer, barfuß. Einheit: Meter
Tag 1, vor dem ersten Eingriff. Tag 8, vor dem zweiten Eingriff. Tag 15, vor dem dritten Eingriff.
Anthropometrische Daten: Gewicht
Zeitfenster: Tag 1, vor dem ersten Eingriff. Tag 8, vor dem zweiten Eingriff. Tag 15, vor dem dritten Eingriff.
Gemessen mit einer geeichten Waage, wobei der Teilnehmer barfuß war und leichte Kleidung trug. Einheit: Kilogramm
Tag 1, vor dem ersten Eingriff. Tag 8, vor dem zweiten Eingriff. Tag 15, vor dem dritten Eingriff.
Geburtsdatum/Alter
Zeitfenster: Tag 1, vor dem ersten Eingriff.
Selbst berichtet. Einheit: Jahre
Tag 1, vor dem ersten Eingriff.
Geschlecht/Geschlecht
Zeitfenster: Tag 1, vor dem ersten Eingriff.
Selbst berichtet
Tag 1, vor dem ersten Eingriff.
Grundlegende klinische Anamnese und berufliche Daten
Zeitfenster: Tag 1, vor dem ersten Eingriff.
Selbstberichtet, in einem Interview. Vorgeschichte von Rückenschmerzen, Beruf
Tag 1, vor dem ersten Eingriff.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Valencia

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel Sánchez-Zuriaga, PhD, MD, University of Valencia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-MED-2756299

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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