Effetti di diversi tipi di esercizio sulla lombalgia
13 maggio 2025 aggiornato da: Daniel Sánchez-Zuriaga, University of Valencia
Effetti di diversi tipi di esercizi sul dolore, biomeccanica lombopelvica e soglie di pressione del dolore in pazienti con lombalgia aspecifica
La lombalgia è considerata una delle grandi sfide globali per la salute pubblica a causa della sua elevata prevalenza. È stato dimostrato che l’esercizio fisico provoca un aumento della soglia del dolore, attraverso l’effetto noto come ipoalgesia indotta dall’esercizio. Poco si sa sull’ipoalgesia indotta dall’esercizio fisico indotta da diverse modalità di esercizio nella lombalgia e sui suoi possibili effetti sulla biomeccanica lombopelvica.
L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare l'effetto dell'ipoalgesia indotta dall'esercizio dopo un esercizio isometrico, aerobico e simulato/placebo nella lombalgia non specifica. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Un intervento di esercizi isometrici causa ipoalgesia indotta dall’esercizio in pazienti con lombalgia non specifica?
- L’effetto di un intervento di esercizio isometrico è paragonabile a quello dell’esercizio aerobico?
- Anche un intervento placebo/sham è efficace per ridurre la soglia del dolore in questi pazienti?
- I soggetti sani mostrano gli stessi effetti sulla soglia del dolore dei pazienti con lombalgia? I partecipanti eseguiranno un intervento di esercizi isometrici, aerobici e placebo/sham in tre diverse sessioni di registrazione. Prima e dopo gli interventi verranno registrati l'intensità del dolore, le soglie di pressione del dolore e i parametri biomeccanici lombopelvici durante la flessione-estensione del tronco.
I ricercatori confronteranno un gruppo di pazienti con lombalgia con un gruppo di controllo di soggetti senza dolore, corrispondenti per età, sesso e antropometria, per vedere se l'ipoalgesia indotta dall'esercizio fisico viene osservata anche quando non esiste una diagnosi di lombalgia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’esercizio provoca un’immediata riduzione della sensibilità al dolore, nota come ipoalgesia indotta dall’esercizio. Questo fenomeno è descritto come la riduzione immediata e duratura della sensibilità al dolore dopo l'esercizio terapeutico. Questo effetto è stato osservato dopo contrazioni muscolari isometriche ed esercizi aerobici in soggetti sani.
La risposta ipoalgesica è spesso mostrata come un aumento delle soglie di pressione del dolore nelle regioni vicine ai gruppi muscolari più attivi durante l’esercizio, e anche nelle regioni più lontane, il che probabilmente riflette l’attivazione dei sistemi sistemici endogeni inibitori del dolore. Questo effetto è stato studiato anche in pazienti con dolore cronico.
Sebbene esistano lavori precedenti che hanno dimostrato che l’esercizio aerobico e l’esercizio isometrico possono causare ipoalgesia indotta dall’esercizio, non ci sono prove sull’ipoalgesia indotta dall’esercizio causata da manovre isometriche in pazienti con lombalgia. Mancano anche studi controllati con placebo, o addirittura studi che confrontino l’effetto analgesico dell’esercizio isometrico e aerobico in questa popolazione.
Pertanto, lo scopo di questo studio sarà quello di indagare, in un intervento controllato con placebo, se varie modalità di esercizio (isometrico, aerobico) che comportano l'attivazione dei muscoli lombopelvici determinano ipoalgesia locale nell'area dei muscoli più attivi e/o o ipoalgesia in aree del corpo più distanti, in soggetti con lombalgia e un gruppo di soggetti sani che fungeranno da gruppo di controllo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
76
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Valencia, Spagna, 46010
- Clinical Anatomy of the Musculoskeletal System Laboratory. Department of Anatomy and Human Embryology, School of Medicine, Universitat de València
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gruppo di controllo: nessuna storia precedente di lombalgia o qualsiasi altro tipo di disturbo lombare.
Gruppo lombalgia:
- sintomi attuali di lombalgia aspecifica
- I sintomi devono essere sufficientemente gravi da aver causato la recente perdita di giorni lavorativi.
Criteri di esclusione:
- deterioramento mentale o cognitivo che influenza la capacità di comprendere ed eseguire istruzioni orali o scritte
- qualsiasi segno o sintomo indicativo di potenziali malattie sottostanti
- presenza di segnali d'allarme o criteri di alto rischio per l'invio ai servizi medici di emergenza
- grave limitazione funzionale dovuta all’intensità del dolore
- elevata irritabilità dei sintomi al momento del processo di selezione
- incapacità di tollerare la posizione prona
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Partecipanti senza dolore
L'esercizio aerobico, il test di Biering-Sorensen e gli interventi con placebo verranno somministrati a un gruppo di soggetti senza storia passata di lombalgia.
Serviranno come gruppo di controllo.
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Manovra di Biering-Sorensen. I partecipanti saranno in posizione prona con le spine iliache anterosuperiori sul bordo di una barella.
La parte inferiore del corpo sarà legata alle caviglie e ai fianchi, con la parte superiore sospesa.
I partecipanti manterranno il tronco esteso e parallelo al suolo per 60 secondi.
Dopo aver regolato altezza, pedali e schienale nel cicloergometro, ci saranno 20 minuti di pedalata, di cui 5 minuti di riscaldamento al 50-60% della frequenza cardiaca massima e 15 minuti al 60-70% della frequenza cardiaca massima. .
Verrà effettuato un monitoraggio costante della frequenza cardiaca e della saturazione di ossigeno.
Una manovra equivalente al test di Biering-Sorensen, ma con il supporto dell'arto superiore su un gradino piano e monitoraggio elettromiografico per garantire un'attivazione minima degli erettori spinali.
Verrà spiegato al partecipante che lo scopo di tale intervento è provocare il silenzio elettromiografico dell'erettore spinale e mantenerlo per 1 minuto.
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Sperimentale: Pazienti con lombalgia
L'esercizio aerobico, il test di Biering-Sorensen e gli interventi con placebo verranno somministrati a un gruppo di pazienti con lombalgia non specifica.
Serviranno come gruppo di intervento primario.
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Manovra di Biering-Sorensen. I partecipanti saranno in posizione prona con le spine iliache anterosuperiori sul bordo di una barella.
La parte inferiore del corpo sarà legata alle caviglie e ai fianchi, con la parte superiore sospesa.
I partecipanti manterranno il tronco esteso e parallelo al suolo per 60 secondi.
Dopo aver regolato altezza, pedali e schienale nel cicloergometro, ci saranno 20 minuti di pedalata, di cui 5 minuti di riscaldamento al 50-60% della frequenza cardiaca massima e 15 minuti al 60-70% della frequenza cardiaca massima. .
Verrà effettuato un monitoraggio costante della frequenza cardiaca e della saturazione di ossigeno.
Una manovra equivalente al test di Biering-Sorensen, ma con il supporto dell'arto superiore su un gradino piano e monitoraggio elettromiografico per garantire un'attivazione minima degli erettori spinali.
Verrà spiegato al partecipante che lo scopo di tale intervento è provocare il silenzio elettromiografico dell'erettore spinale e mantenerlo per 1 minuto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: Giorno 1, prima, dopo e 30 minuti dopo il primo intervento. Giorno 8, prima, dopo e 30 minuti dopo il secondo intervento. Giorno 15, prima, dopo e 30 minuti dopo il terzo intervento.
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L'intensità del dolore sarà testata utilizzando una scala analogica visiva, con punteggio da 0 a 10.
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Giorno 1, prima, dopo e 30 minuti dopo il primo intervento. Giorno 8, prima, dopo e 30 minuti dopo il secondo intervento. Giorno 15, prima, dopo e 30 minuti dopo il terzo intervento.
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Soglie di pressione del dolore
Lasso di tempo: Giorno 1, prima, dopo e 30 minuti dopo il primo intervento. Giorno 8, prima, dopo e 30 minuti dopo il secondo intervento. Giorno 15, prima, dopo e 30 minuti dopo il terzo intervento.
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Le soglie di pressione del dolore saranno misurate con un algometro su 3 punti in ordine randomizzato: 1) eminenza tenare; 2) erettore spinale (5 cm distalmente a L3); 3) il centro del capo lungo del bicipite femorale.
Unità: kg/cm2
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Giorno 1, prima, dopo e 30 minuti dopo il primo intervento. Giorno 8, prima, dopo e 30 minuti dopo il secondo intervento. Giorno 15, prima, dopo e 30 minuti dopo il terzo intervento.
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Elettromiografia in flessione-estensione del tronco (EMG)
Lasso di tempo: Giorno 1, prima, dopo e 30 minuti dopo il primo intervento. Giorno 8, prima, dopo e 30 minuti dopo il secondo intervento. Giorno 15, prima, dopo e 30 minuti dopo il terzo intervento.
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Percentuali medie di attivazione dei muscoli lombopelvici durante la flessione, l'estensione, le contrazioni eccentriche e concentriche e il silenzio mioelettrico, registrate da un modulo EMG100C Biopac (Biopac Systems, Inc., Goleta, CA).
Unità: percentuali di attivazione muscolare massima
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Giorno 1, prima, dopo e 30 minuti dopo il primo intervento. Giorno 8, prima, dopo e 30 minuti dopo il secondo intervento. Giorno 15, prima, dopo e 30 minuti dopo il terzo intervento.
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Rapporto flessione-estensione (EMG)
Lasso di tempo: Giorno 1, prima, dopo e 30 minuti dopo il primo intervento. Giorno 8, prima, dopo e 30 minuti dopo il secondo intervento. Giorno 15, prima, dopo e 30 minuti dopo il terzo intervento.
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Rapporto tra l'attività media dei muscoli lombopelvici alla flessione del tronco e la sua attività media all'estensione, per quantificare il livello di rilassamento del muscolo.
Unità: adimensionale
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Giorno 1, prima, dopo e 30 minuti dopo il primo intervento. Giorno 8, prima, dopo e 30 minuti dopo il secondo intervento. Giorno 15, prima, dopo e 30 minuti dopo il terzo intervento.
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Intervalli massimi di flessione lombare e pelvica
Lasso di tempo: Giorno 1, prima, dopo e 30 minuti dopo il primo intervento. Giorno 8, prima, dopo e 30 minuti dopo il secondo intervento. Giorno 15, prima, dopo e 30 minuti dopo il terzo intervento.
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Intervalli massimi di flessione lombare e pelvica, in gradi, misurati con un elettrogoniometro Liberty 240/16 (Polhemus Inc., Colchester, USA).
Unità: gradi
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Giorno 1, prima, dopo e 30 minuti dopo il primo intervento. Giorno 8, prima, dopo e 30 minuti dopo il secondo intervento. Giorno 15, prima, dopo e 30 minuti dopo il terzo intervento.
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Percentuali di movimento di flessione-estensione del tronco
Lasso di tempo: Giorno 1, prima, dopo e 30 minuti dopo il primo intervento. Giorno 8, prima, dopo e 30 minuti dopo il secondo intervento. Giorno 15, prima, dopo e 30 minuti dopo il terzo intervento.
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Percentuali medie della massima flessione lombare e pelvica durante la flessione e l'estensione e all'inizio e alla fine del rilassamento dei muscoli lombopelvici, misurate con un elettrogoniometro Liberty 240/16 (Polhemus Inc., Colchester, USA) ed espresse come percentuale dell'escursione massima di flessione durante ogni ciclo di flessione-estensione.
Unità: percentuali di flessione massima
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Giorno 1, prima, dopo e 30 minuti dopo il primo intervento. Giorno 8, prima, dopo e 30 minuti dopo il secondo intervento. Giorno 15, prima, dopo e 30 minuti dopo il terzo intervento.
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Tempo di massima flessione
Lasso di tempo: Giorno 1, prima, dopo e 30 minuti dopo il primo intervento. Giorno 8, prima, dopo e 30 minuti dopo il secondo intervento. Giorno 15, prima, dopo e 30 minuti dopo il terzo intervento.
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Percentuale del tempo totale di flessione-estensione durante il quale la colonna lombare e il bacino sono flessi oltre il 90% della loro flessione massima, misurata con un elettrogoniometro Liberty 240/16 (Polhemus Inc., Colchester, USA).
Unità: percentuale del tempo totale di flessione-estensione
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Giorno 1, prima, dopo e 30 minuti dopo il primo intervento. Giorno 8, prima, dopo e 30 minuti dopo il secondo intervento. Giorno 15, prima, dopo e 30 minuti dopo il terzo intervento.
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Credenze di evitamento della paura
Lasso di tempo: Giorno 1, prima, dopo e 30 minuti dopo il primo intervento. Giorno 8, prima, dopo e 30 minuti dopo il secondo intervento. Giorno 15, prima, dopo e 30 minuti dopo il terzo intervento.
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Le convinzioni di evitamento della paura saranno testate utilizzando una versione convalidata del Questionario sulle convinzioni di evitamento della paura (FABQ).
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Giorno 1, prima, dopo e 30 minuti dopo il primo intervento. Giorno 8, prima, dopo e 30 minuti dopo il secondo intervento. Giorno 15, prima, dopo e 30 minuti dopo il terzo intervento.
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Distribuzione del dolore e stimolazione soprasoglia
Lasso di tempo: Giorno 1, prima e dopo il primo intervento. Giorno 8, prima e dopo il secondo intervento. Giorno 15, prima e dopo il terzo intervento.
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Area di irradiazione del dolore e area di distribuzione del dolore riferito indotto dalla pressione dopo una stimolazione soprasoglia sul muscolo infraspinato.
Rappresentato dai partecipanti su una mappa del corpo.
Unità: cm2
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Giorno 1, prima e dopo il primo intervento. Giorno 8, prima e dopo il secondo intervento. Giorno 15, prima e dopo il terzo intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dati antropometrici: altezza
Lasso di tempo: Giorno 1, prima del primo intervento. Giorno 8, prima del secondo intervento. Giorno 15, prima del terzo intervento.
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Misurato con uno stadiometro, a piedi nudi.
Unità: metri
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Giorno 1, prima del primo intervento. Giorno 8, prima del secondo intervento. Giorno 15, prima del terzo intervento.
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Dati antropometrici: peso
Lasso di tempo: Giorno 1, prima del primo intervento. Giorno 8, prima del secondo intervento. Giorno 15, prima del terzo intervento.
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Misurato con una scala calibrata con il partecipante a piedi nudi e indossando abiti leggeri.
Unità: chilogrammi
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Giorno 1, prima del primo intervento. Giorno 8, prima del secondo intervento. Giorno 15, prima del terzo intervento.
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Data di nascita/età
Lasso di tempo: Giorno 1, prima del primo intervento.
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Auto-segnalato. Unità: anni
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Giorno 1, prima del primo intervento.
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Sesso/genere
Lasso di tempo: Giorno 1, prima del primo intervento.
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Auto-segnalato
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Giorno 1, prima del primo intervento.
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Anamnesi clinica di base e dati professionali
Lasso di tempo: Giorno 1, prima del primo intervento.
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Autodichiarato, in un'intervista.
Antecedenti di lombalgia, occupazione
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Giorno 1, prima del primo intervento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel Sánchez-Zuriaga, PhD, MD, University of Valencia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
13 maggio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
13 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
26 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-MED-2756299
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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