Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych rodzajów ćwiczeń na ból krzyża

20 marca 2024 zaktualizowane przez: Daniel Sánchez-Zuriaga, University of Valencia

Wpływ różnych rodzajów ćwiczeń na ból, biomechanikę lędźwiowo-miedniczną i progi ciśnienia bólowego u pacjentów z nieswoistym bólem krzyża

Ze względu na wysoką częstość występowania ból krzyża jest uważany za jedno z największych globalnych wyzwań w dziedzinie zdrowia publicznego. Wykazano, że ćwiczenia powodują podniesienie progu bólu poprzez efekt znany jako hipoalgezja wywołana wysiłkiem fizycznym. Niewiele wiadomo na temat hipoalgezji wywołanej wysiłkiem fizycznym wywołanej różnymi sposobami ćwiczeń w bólu krzyża i jej możliwym wpływie na biomechanikę lędźwiowo-miedniczną.

Celem tego badania klinicznego jest porównanie wpływu hipoalgezji wywołanej wysiłkiem fizycznym po ćwiczeniach izometrycznych, aerobowych i pozorowanych/placebo w leczeniu nieswoistego bólu krzyża. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy interwencja polegająca na ćwiczeniach izometrycznych powoduje hipoalgezję wywołaną wysiłkiem fizycznym u pacjentów z nieswoistym bólem krzyża?
  • Czy efekt ćwiczeń izometrycznych jest porównywalny z ćwiczeniami aerobowymi?
  • Czy interwencja placebo/pozorowana jest również skuteczna w obniżaniu progu bólu u tych pacjentów?
  • Czy zdrowi ochotnicy wykazują taki sam wpływ na progi bólu jak pacjenci z bólem krzyża? Uczestnicy wykonają ćwiczenia izometryczne, aerobowe i placebo/pozorowane w trzech różnych sesjach nagraniowych. Przed i po interwencjach rejestrowane będzie natężenie bólu, progi bólu i parametry biomechaniczne odcinka lędźwiowo-miednicznego podczas zginania-prostowania tułowia.

Naukowcy porównają grupę pacjentów cierpiących na ból krzyża z grupą kontrolną dobraną pod względem wieku, płci i parametrów antropometrycznych, składającą się z osób bez bólu, aby sprawdzić, czy hipoalgezję wywołaną wysiłkiem fizycznym obserwuje się również w przypadku braku diagnozy bólu krzyża.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ćwiczenia powodują natychmiastowe zmniejszenie wrażliwości na ból, zwane hipoalgezją wywołaną wysiłkiem fizycznym. Zjawisko to określa się jako natychmiastowe i trwałe zmniejszenie wrażliwości na ból po ćwiczeniach terapeutycznych. Efekt ten zaobserwowano po izometrycznych skurczach mięśni i ćwiczeniach aerobowych u zdrowych osób.

Reakcja hipoalgetyczna często objawia się wzrostem progów bólu i ciśnienia w obszarach bliskich najbardziej aktywnych grup mięśni podczas wysiłku, a także w obszarach bardziej oddalonych, co prawdopodobnie odzwierciedla aktywację ogólnoustrojowych endogennych układów hamujących ból. Działanie to badano także u pacjentów z bólem przewlekłym.

Chociaż istnieją wcześniejsze prace, które wykazały, że ćwiczenia aerobowe i ćwiczenia izometryczne mogą powodować hipoalgezję wywołaną wysiłkiem fizycznym, nie ma dowodów na hipoalgezję wywołaną wysiłkiem fizycznym spowodowaną manewrami izometrycznymi u pacjentów z bólem krzyża. Brakuje także badań kontrolowanych placebo, a nawet badań porównujących działanie przeciwbólowe ćwiczeń izometrycznych i aerobowych w tej populacji.

Dlatego celem tego badania będzie zbadanie, w interwencji kontrolowanej placebo, czy różne rodzaje ćwiczeń (izometryczne, aerobowe) polegające na aktywacji mięśni lędźwiowo-miednicznych powodują miejscową hipoalgezję w obszarze najbardziej aktywnych mięśni i/lub lub hipoalgezję w bardziej odległych obszarach ciała, u osób z bólem krzyża oraz w grupie osób zdrowych, która będzie stanowić grupę kontrolną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Daniel Sánchez-Zuriaga, PhD, MD
  • Numer telefonu: 83522 +34963983522
  • E-mail: daniel.sanchez@uv.es

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Anatomy of the Musculoskeletal System Laboratory. Department of Anatomy and Human Embryology, School of Medicine, Universitat de València
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Grupa kontrolna: brak wcześniejszej historii bólu krzyża lub jakichkolwiek innych schorzeń krzyża.

Grupa bólów krzyża:

  • aktualne objawy niespecyficznego bólu krzyża
  • Objawy muszą być na tyle poważne, że spowodowały niedawną utratę dni pracy.

Kryteria wyłączenia:

  • upośledzenie umysłowe lub poznawcze wpływające na zdolność rozumienia i wykonywania poleceń ustnych lub pisemnych
  • wszelkie oznaki lub objawy sugerujące potencjalną chorobę podstawową
  • obecność sygnałów ostrzegawczych lub kryteriów wysokiego ryzyka skierowania do służb ratownictwa medycznego
  • poważne ograniczenie czynnościowe ze względu na intensywność bólu
  • wysoka drażliwość objawów w momencie procesu selekcji
  • niemożność tolerowania pozycji podatnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uczestnicy bez bólu
Grupie pacjentów, u których w przeszłości nie występował ból krzyża, zostaną zastosowane ćwiczenia aerobowe, test Bieringa-Sorensena i placebo. Będą służyć jako grupa kontrolna.
Inny: Ćwiczenia izometryczne
Manewr Bieringa-Sorensena. Uczestnicy będą w pozycji na brzuchu z kolcami biodrowymi przednimi górnymi opartymi na krawędzi noszy. Ich dolna część ciała będzie uwiązana w kostkach i biodrach, a górna część ciała będzie zawieszona. Uczestnicy będą trzymać tułów wyprostowany i równolegle do podłoża przez 60 sekund.
Inny: Ćwiczenia aerobowe
Po wyregulowaniu wysokości, pedałów i oparcia w cykloergometrze nastąpi 20 minut jazdy na rowerze, z czego 5 minut to rozgrzewka przy 50-60% tętna maksymalnego i 15 minut przy 60-70% tętna maksymalnego . Będzie prowadzone ciągłe monitorowanie tętna i nasycenia tlenem.
Inny: Interwencja placebo
Manewr równoważny testowi Bieringa-Sorensena, ale z podparciem kończyny górnej na poziomym stopniu i monitorowaniem elektromiograficznym w celu zapewnienia minimalnej aktywacji prostowników kręgosłupa. Uczestnikowi zostanie wyjaśnione, że celem takiej interwencji jest wywołanie wyciszenia elektromiograficznego mięśnia prostownika kręgosłupa i utrzymanie go przez 1 minutę.
Eksperymentalny: Pacjenci z bólem krzyża
Grupie pacjentów z nieswoistym bólem krzyża zostaną zastosowane ćwiczenia aerobowe, test Bieringa-Sorensena i placebo. Będą oni pełnić rolę podstawowej grupy interwencyjnej.
Inny: Ćwiczenia izometryczne
Manewr Bieringa-Sorensena. Uczestnicy będą w pozycji na brzuchu z kolcami biodrowymi przednimi górnymi opartymi na krawędzi noszy. Ich dolna część ciała będzie uwiązana w kostkach i biodrach, a górna część ciała będzie zawieszona. Uczestnicy będą trzymać tułów wyprostowany i równolegle do podłoża przez 60 sekund.
Inny: Ćwiczenia aerobowe
Po wyregulowaniu wysokości, pedałów i oparcia w cykloergometrze nastąpi 20 minut jazdy na rowerze, z czego 5 minut to rozgrzewka przy 50-60% tętna maksymalnego i 15 minut przy 60-70% tętna maksymalnego . Będzie prowadzone ciągłe monitorowanie tętna i nasycenia tlenem.
Inny: Interwencja placebo
Manewr równoważny testowi Bieringa-Sorensena, ale z podparciem kończyny górnej na poziomym stopniu i monitorowaniem elektromiograficznym w celu zapewnienia minimalnej aktywacji prostowników kręgosłupa. Uczestnikowi zostanie wyjaśnione, że celem takiej interwencji jest wywołanie wyciszenia elektromiograficznego mięśnia prostownika kręgosłupa i utrzymanie go przez 1 minutę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Dzień 1, przed, po i 30 minut po pierwszej interwencji. Dzień 8, przed, po i 30 minut po drugiej interwencji. Dzień 15, przed, po i 30 minut po trzeciej interwencji.
Natężenie bólu będzie oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej, punktowanej od 0 do 10.
Dzień 1, przed, po i 30 minut po pierwszej interwencji. Dzień 8, przed, po i 30 minut po drugiej interwencji. Dzień 15, przed, po i 30 minut po trzeciej interwencji.
Progi bólu i ciśnienia
Ramy czasowe: Dzień 1, przed, po i 30 minut po pierwszej interwencji. Dzień 8, przed, po i 30 minut po drugiej interwencji. Dzień 15, przed, po i 30 minut po trzeciej interwencji.
Progi bólu i ciśnienia będą mierzone za pomocą algometru w 3 punktach w losowej kolejności: 1) wyniosłość kłębu; 2) prostownik kręgosłupa (5 cm dystalnie do L3); 3) środek głowy długiej mięśnia dwugłowego uda. Jednostka: kg/cm2
Dzień 1, przed, po i 30 minut po pierwszej interwencji. Dzień 8, przed, po i 30 minut po drugiej interwencji. Dzień 15, przed, po i 30 minut po trzeciej interwencji.
Elektromiografia zginania i prostowania tułowia (EMG)
Ramy czasowe: Dzień 1, przed, po i 30 minut po pierwszej interwencji. Dzień 8, przed, po i 30 minut po drugiej interwencji. Dzień 15, przed, po i 30 minut po trzeciej interwencji.
Średni procent aktywacji mięśni lędźwiowo-miednicznych podczas zgięcia, wyprostu, skurczów ekscentrycznych i koncentrycznych oraz ciszy mioelektrycznej, zarejestrowany przez moduł EMG100C Biopac (Biopac Systems, Inc., Goleta, Kalifornia). Jednostka: procent maksymalnej aktywacji mięśni
Dzień 1, przed, po i 30 minut po pierwszej interwencji. Dzień 8, przed, po i 30 minut po drugiej interwencji. Dzień 15, przed, po i 30 minut po trzeciej interwencji.
Stosunek zgięcia do wyprostu (EMG)
Ramy czasowe: Dzień 1, przed, po i 30 minut po pierwszej interwencji. Dzień 8, przed, po i 30 minut po drugiej interwencji. Dzień 15, przed, po i 30 minut po trzeciej interwencji.
Stosunek średniej aktywności mięśni lędźwiowo-miednicznych przy zgięciu tułowia do jego średniej aktywności przy wyprostze, służący do ilościowego określenia poziomu rozluźnienia mięśnia. Jednostka: bezwymiarowa
Dzień 1, przed, po i 30 minut po pierwszej interwencji. Dzień 8, przed, po i 30 minut po drugiej interwencji. Dzień 15, przed, po i 30 minut po trzeciej interwencji.
Maksymalne zakresy zgięcia odcinka lędźwiowego i miednicy
Ramy czasowe: Dzień 1, przed, po i 30 minut po pierwszej interwencji. Dzień 8, przed, po i 30 minut po drugiej interwencji. Dzień 15, przed, po i 30 minut po trzeciej interwencji.
Maksymalne zakresy zgięcia lędźwiowego i miednicy, w stopniach, mierzone elektrogoniometrem Liberty 240/16 (Polhemus Inc., Colchester, USA). Jednostka: stopnie
Dzień 1, przed, po i 30 minut po pierwszej interwencji. Dzień 8, przed, po i 30 minut po drugiej interwencji. Dzień 15, przed, po i 30 minut po trzeciej interwencji.
Procent ruchu zgięcia i wyprostu tułowia
Ramy czasowe: Dzień 1, przed, po i 30 minut po pierwszej interwencji. Dzień 8, przed, po i 30 minut po drugiej interwencji. Dzień 15, przed, po i 30 minut po trzeciej interwencji.
Średni procent maksymalnego zgięcia odcinka lędźwiowego i miednicy podczas zgięcia i wyprostu oraz na początku i na końcu rozluźnienia mięśni lędźwiowo-miednicznych, mierzony elektrogoniometrem Liberty 240/16 (Polhemus Inc., Colchester, USA) i wyrażony jako procent maksymalnego zakresu zgięcia podczas każdego cyklu zgięcia i wyprostu. Jednostka: procent maksymalnego zgięcia
Dzień 1, przed, po i 30 minut po pierwszej interwencji. Dzień 8, przed, po i 30 minut po drugiej interwencji. Dzień 15, przed, po i 30 minut po trzeciej interwencji.
Czas maksymalnego zgięcia
Ramy czasowe: Dzień 1, przed, po i 30 minut po pierwszej interwencji. Dzień 8, przed, po i 30 minut po drugiej interwencji. Dzień 15, przed, po i 30 minut po trzeciej interwencji.
Procent całkowitego czasu zgięcia-wyprostu, podczas którego kręgosłup lędźwiowy i miednica są zgięte w stopniu przekraczającym 90% maksymalnego zgięcia, mierzony elektrogoniometrem Liberty 240/16 (Polhemus Inc., Colchester, USA). Jednostka: procent całkowitego czasu zgięcia i wyprostu
Dzień 1, przed, po i 30 minut po pierwszej interwencji. Dzień 8, przed, po i 30 minut po drugiej interwencji. Dzień 15, przed, po i 30 minut po trzeciej interwencji.
Przekonania o unikaniu strachu
Ramy czasowe: Dzień 1, przed, po i 30 minut po pierwszej interwencji. Dzień 8, przed, po i 30 minut po drugiej interwencji. Dzień 15, przed, po i 30 minut po trzeciej interwencji.
Przekonania dotyczące unikania strachu zostaną przetestowane przy użyciu zatwierdzonej wersji Kwestionariusza przekonań dotyczących unikania strachu (FABQ).
Dzień 1, przed, po i 30 minut po pierwszej interwencji. Dzień 8, przed, po i 30 minut po drugiej interwencji. Dzień 15, przed, po i 30 minut po trzeciej interwencji.
Rozkład bólu i stymulacja ponadprogowa
Ramy czasowe: Dzień 1, przed i po pierwszej interwencji. Dzień 8, przed i po drugiej interwencji. Dzień 15, przed i po trzeciej interwencji.
Obszar napromieniania bólu i obszar dystrybucji bólu rzutowanego wywołanego uciskiem po ponadprogowej stymulacji nad mięśniem podgrzebieniowym. Przedstawione przez uczestników na wykresie ciała. Jednostka: cm2
Dzień 1, przed i po pierwszej interwencji. Dzień 8, przed i po drugiej interwencji. Dzień 15, przed i po trzeciej interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane antropometryczne: wzrost
Ramy czasowe: Dzień 1, przed pierwszą interwencją. Dzień 8, przed drugą interwencją. Dzień 15, przed trzecią interwencją.
Mierzone stadiometrem, na boso. Jednostka: metry
Dzień 1, przed pierwszą interwencją. Dzień 8, przed drugą interwencją. Dzień 15, przed trzecią interwencją.
Dane antropometryczne: waga
Ramy czasowe: Dzień 1, przed pierwszą interwencją. Dzień 8, przed drugą interwencją. Dzień 15, przed trzecią interwencją.
Mierzone za pomocą skalibrowanej skali, u uczestnika bosego i ubranego w lekkie ubranie. Jednostka: kilogramy
Dzień 1, przed pierwszą interwencją. Dzień 8, przed drugą interwencją. Dzień 15, przed trzecią interwencją.
Data urodzenia/wiek
Ramy czasowe: Dzień 1, przed pierwszą interwencją.
Zgłoszone samodzielnie. Jednostka: lata
Dzień 1, przed pierwszą interwencją.
Płeć/płeć
Ramy czasowe: Dzień 1, przed pierwszą interwencją.
Zgłoszone samodzielnie
Dzień 1, przed pierwszą interwencją.
Podstawowy wywiad kliniczny i dane zawodowe
Ramy czasowe: Dzień 1, przed pierwszą interwencją.
Oświadczenie własne, w wywiadzie. Przyczyny bólu krzyża, zawód
Dzień 1, przed pierwszą interwencją.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Valencia

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Sánchez-Zuriaga, PhD, MD, University of Valencia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-MED-2756299

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Ćwiczenia izometryczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj