Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten harjoitusten vaikutukset alaselkäkipuihin

keskiviikko 20. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Daniel Sánchez-Zuriaga, University of Valencia

Erilaisten harjoitusten vaikutukset kipuun, lumbopelvicin biomekaniikkaan ja kivunpainekynnyksiin potilailla, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu

Alaselkäkipua pidetään yhtenä suurimmista maailmanlaajuisista kansanterveyden haasteista sen suuren esiintyvyyden vuoksi. Harjoittelun on osoitettu lisäävän kipukynnystä harjoituksen aiheuttamana hypoalgesiana tunnetun vaikutuksen kautta. Liikunnan aiheuttamasta hypoalgesiasta, joka johtuu erilaisista harjoittelumuodoista alaselkäkivuissa, ja sen mahdollisista vaikutuksista lantion alueen biomekaniikkaan tiedetään vähän.

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata harjoituksen aiheuttaman hypoalgesian vaikutusta isometrisen, aerobisen ja näennäis-/plaseboharjoituksen jälkeen epäspesifiseen alaselkäkipuun. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Aiheuttaako isometrinen harjoitusinterventio harjoituksen aiheuttamaa hypoalgesiaa epäspesifisillä alaselkäkipupotilailla?
  • Onko isometrisen harjoituksen vaikutus verrattavissa aerobiseen harjoitteluun?
  • Onko lumelääke / näennäinen interventio myös tehokas alentamaan kipukynnystä näillä potilailla?
  • Onko terveillä koehenkilöillä samat vaikutukset kipukynnyksissä kuin alaselkäkipupotilailla? Osallistujat suorittavat isometrisen, aerobisen ja lumelääkeharjoituksen kolmessa eri tallennusistunnossa. Ennen ja jälkeen interventioita tallennetaan kivun voimakkuus, kipu-painekynnykset ja lumbolantion biomekaaniset parametrit rungon koukistus-extension aikana.

Tutkijat vertaavat ryhmää alaselkäkipupotilaita iän, sukupuolen ja antropometriikan mukaan vastaavaan kivuttomien koehenkilöiden kontrolliryhmään nähdäkseen, havaitaanko harjoituksen aiheuttamaa hypoalgesiaa myös silloin, kun alaselkäkipudiagnoosia ei ole.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Harjoitus vähentää välitöntä kipuherkkyyttä, joka tunnetaan harjoituksen aiheuttamana hypoalgesiana. Tätä ilmiötä kuvataan välittömäksi ja pysyväksi kipuherkkyyden vähenemiseksi terapeuttisen harjoittelun jälkeen. Tämä vaikutus on havaittu isometristen lihasten supistusten ja aerobisten harjoitusten jälkeen terveillä henkilöillä.

Hypoalgeettinen vaste ilmenee usein kipu-painekynnysten nousuna alueilla, jotka ovat lähellä aktiivisimpia lihasryhmiä harjoituksen aikana, ja myös kauempana olevilla alueilla, mikä todennäköisesti heijastaa systeemisten endogeenisten kipua estävän järjestelmän aktivoitumista. Tätä vaikutusta on tutkittu myös potilailla, joilla on krooninen kipu.

Vaikka aikaisemmissa tutkimuksissa on osoitettu, että aerobinen harjoittelu ja isometrinen harjoittelu voivat aiheuttaa rasituksen aiheuttamaa hypoalgesiaa, isometristen liikkeiden aiheuttamasta rasituksen hypoalgesiasta ei ole näyttöä potilailla, joilla on alaselkäkipuja. Myös lumekontrolloituja tutkimuksia tai jopa tutkimuksia, joissa verrataan isometrisen ja aerobisen harjoituksen kipua lievittävää vaikutusta, puuttuu tässä populaatiossa.

Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia lumekontrolloidussa interventiossa, aiheuttavatko erilaiset harjoitusmenetelmät (isometriset, aerobiset), joihin liittyy lantion alueen lihasten aktivointi, paikallista hypoalgesiaa aktiivisimpien lihasten alueella ja/ tai hypoalgesia kaukaisimmilla kehon alueilla, potilailla, joilla on alaselkäkipuja, ja ryhmä terveitä koehenkilöitä, jotka toimivat kontrolliryhmänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

76

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Daniel Sánchez-Zuriaga, PhD, MD
  • Puhelinnumero: 83522 +34963983522
  • Sähköposti: daniel.sanchez@uv.es

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Valencia, Espanja, 46010
        • Rekrytointi
        • Clinical Anatomy of the Musculoskeletal System Laboratory. Department of Anatomy and Human Embryology, School of Medicine, Universitat de València
        • Ottaa yhteyttä:
          • Daniel Sánchez-Zuriaga, PhD, MD
          • Puhelinnumero: 83522 +343983522
          • Sähköposti: daniel.sanchez@uv.es

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kontrolliryhmä: ei aikaisempaa alaselkäkipua tai muita alaselän sairauksia.

Alaselän kipuryhmä:

  • epäspesifisen alaselkäkivun nykyiset oireet
  • Oireiden on oltava tarpeeksi vakavia, jotta ne ovat aiheuttaneet äskettäin menetettyjä työpäiviä.

Poissulkemiskriteerit:

  • henkinen tai kognitiivinen vajaatoiminta, joka vaikuttaa kykyyn ymmärtää ja toteuttaa suullisia tai kirjallisia ohjeita
  • mahdollisiin perussairauksiin viittaavia merkkejä tai oireita
  • punaisten lippujen olemassaolo tai korkean riskin kriteerit ensiapuun lähettämiselle
  • vakava toiminnallinen rajoitus kivun voimakkuudesta johtuen
  • oireiden korkea ärtyneisyys valintaprosessin aikana
  • kyvyttömyys sietää makuuasennosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kivuttomat osallistujat
Aerobista harjoittelua, Biering-Sorensen-testiä ja lumelääkehoitoja annetaan ryhmälle, jolla ei ole aiemmin ollut alaselkäkipuja. He toimivat kontrolliryhmänä.
Muut: Isometrinen harjoitus
Biering-Sorensenin liikunta. Osallistujat ovat makuuasennossa ja suoliluun anterosuperioriset piikit paareiden reunalla. Heidän alavartalonsa kiinnitetään nilkkojen ja lantioiden avulla, ja ylävartalo on ripustettu. Osallistujat pitävät vartalonsa ojennettuna ja yhdensuuntaisena maan kanssa 60 sekunnin ajan.
Muut: Aerobinen harjoitus
Kun korkeus, polkimet ja selkänoja on säädetty sykloergometrissä, pyöräilyä on 20 minuuttia, josta 5 minuuttia on lämmittelyä 50-60 % maksimisykkeestä ja 15 minuuttia 60-70 % maksimisykkeestä. . Sykettä ja happisaturaatiota seurataan jatkuvasti.
Muut: Plasebon interventio
Biering-Sorensen-testiä vastaava liike, mutta yläraajan tukeminen vaakasuoralla askelmalla ja elektromyografinen valvonta varmistaakseen erektio spinaen minimaalisen aktivoitumisen. Osallistujalle selostetaan, että tällaisen toimenpiteen tarkoituksena on saada erector spinaen elektromyografinen hiljaisuus ja pitää se 1 minuutin ajan.
Kokeellinen: Alaselkäkipupotilaat
Aerobista harjoittelua, Biering-Sorensen-testiä ja lumelääkehoitoja annetaan ryhmälle epäspesifisiä alaselkäkipupotilaita. He toimivat ensisijaisena interventioryhmänä.
Muut: Isometrinen harjoitus
Biering-Sorensenin liikunta. Osallistujat ovat makuuasennossa ja suoliluun anterosuperioriset piikit paareiden reunalla. Heidän alavartalonsa kiinnitetään nilkkojen ja lantioiden avulla, ja ylävartalo on ripustettu. Osallistujat pitävät vartalonsa ojennettuna ja yhdensuuntaisena maan kanssa 60 sekunnin ajan.
Muut: Aerobinen harjoitus
Kun korkeus, polkimet ja selkänoja on säädetty sykloergometrissä, pyöräilyä on 20 minuuttia, josta 5 minuuttia on lämmittelyä 50-60 % maksimisykkeestä ja 15 minuuttia 60-70 % maksimisykkeestä. . Sykettä ja happisaturaatiota seurataan jatkuvasti.
Muut: Plasebon interventio
Biering-Sorensen-testiä vastaava liike, mutta yläraajan tukeminen vaakasuoralla askelmalla ja elektromyografinen valvonta varmistaakseen erektio spinaen minimaalisen aktivoitumisen. Osallistujalle selostetaan, että tällaisen toimenpiteen tarkoituksena on saada erector spinaen elektromyografinen hiljaisuus ja pitää se 1 minuutin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Päivä 1, ennen, jälkeen ja 30 minuuttia sen jälkeen. Päivä 8, ennen, jälkeen ja 30 minuuttia sen jälkeen. Päivä 15, ennen, jälkeen ja 30 minuuttia sen jälkeen.
Kivun voimakkuus testataan visuaalisella analogisella asteikolla, joka pisteytetään 0–10.
Päivä 1, ennen, jälkeen ja 30 minuuttia sen jälkeen. Päivä 8, ennen, jälkeen ja 30 minuuttia sen jälkeen. Päivä 15, ennen, jälkeen ja 30 minuuttia sen jälkeen.
Kipu-painekynnykset
Aikaikkuna: Päivä 1, ennen, jälkeen ja 30 minuuttia sen jälkeen. Päivä 8, ennen, jälkeen ja 30 minuuttia sen jälkeen. Päivä 15, ennen, jälkeen ja 30 minuuttia sen jälkeen.
Kipu-painekynnykset mitataan algometrillä 3 pisteestä satunnaistetussa järjestyksessä: 1) sitten eminenssi; 2) erector spinae (5 cm distaalisesti L3:sta); 3) reisihauislihaksen pitkän pään keskus. Yksikkö: kg/cm2
Päivä 1, ennen, jälkeen ja 30 minuuttia sen jälkeen. Päivä 8, ennen, jälkeen ja 30 minuuttia sen jälkeen. Päivä 15, ennen, jälkeen ja 30 minuuttia sen jälkeen.
Rungon taivutus-extension elektromyografia (EMG)
Aikaikkuna: Päivä 1, ennen, jälkeen ja 30 minuuttia sen jälkeen. Päivä 8, ennen, jälkeen ja 30 minuuttia sen jälkeen. Päivä 15, ennen, jälkeen ja 30 minuuttia sen jälkeen.
Keskimääräiset prosenttiosuudet lumbolantion lihasten aktivaatiosta taivutuksen, venytyksen, epäkeskisten ja samankeskisten supistusten ja myoelektrisen hiljaisuuden aikana, tallennettu EMG100C Biopac -moduulilla (Biopac Systems, Inc., Goleta, CA). Yksikkö: prosentit maksimaalisesta lihasaktivaatiosta
Päivä 1, ennen, jälkeen ja 30 minuuttia sen jälkeen. Päivä 8, ennen, jälkeen ja 30 minuuttia sen jälkeen. Päivä 15, ennen, jälkeen ja 30 minuuttia sen jälkeen.
Taivutus-pidennyssuhde (EMG)
Aikaikkuna: Päivä 1, ennen, jälkeen ja 30 minuuttia sen jälkeen. Päivä 8, ennen, jälkeen ja 30 minuuttia sen jälkeen. Päivä 15, ennen, jälkeen ja 30 minuuttia sen jälkeen.
Suhde keskimääräisen lantion alueen lihasten aktiivisuuden välillä vartalon taivutuksessa ja sen keskimääräisen aktiivisuuden välillä ojentuessa lihaksen rentoutumistason kvantifioimiseksi. Yksikkö: mittaton
Päivä 1, ennen, jälkeen ja 30 minuuttia sen jälkeen. Päivä 8, ennen, jälkeen ja 30 minuuttia sen jälkeen. Päivä 15, ennen, jälkeen ja 30 minuuttia sen jälkeen.
Lanne- ja lantion taivutuksen enimmäisalueet
Aikaikkuna: Päivä 1, ennen, jälkeen ja 30 minuuttia sen jälkeen. Päivä 8, ennen, jälkeen ja 30 minuuttia sen jälkeen. Päivä 15, ennen, jälkeen ja 30 minuuttia sen jälkeen.
Lanne- ja lantion taivutuksen maksimialueet asteina mitattuna Liberty 240/16 elektrogoniometrillä (Polhemus Inc., Colchester, USA). Yksikkö: astetta
Päivä 1, ennen, jälkeen ja 30 minuuttia sen jälkeen. Päivä 8, ennen, jälkeen ja 30 minuuttia sen jälkeen. Päivä 15, ennen, jälkeen ja 30 minuuttia sen jälkeen.
Vartalon taivutus- jatkeet liikkeen prosenttiosuudet
Aikaikkuna: Päivä 1, ennen, jälkeen ja 30 minuuttia sen jälkeen. Päivä 8, ennen, jälkeen ja 30 minuuttia sen jälkeen. Päivä 15, ennen, jälkeen ja 30 minuuttia sen jälkeen.
Keskimääräiset prosenttiosuudet lannerangan ja lantion maksimaalisesta koukistamisesta taivutuksen ja venytyksen aikana sekä lannerangan lihasten rentoutumisen alussa ja lopussa mitattuna Liberty 240/16 elektrogoniometrillä (Polhemus Inc., Colchester, USA) ja ilmaistuna prosentteina maksimialueesta taipumisesta jokaisen taivutus-pidennysjakson aikana. Yksikkö: maksimitaivutuksen prosenttiosuudet
Päivä 1, ennen, jälkeen ja 30 minuuttia sen jälkeen. Päivä 8, ennen, jälkeen ja 30 minuuttia sen jälkeen. Päivä 15, ennen, jälkeen ja 30 minuuttia sen jälkeen.
Maksimaalisen taivutuksen aika
Aikaikkuna: Päivä 1, ennen, jälkeen ja 30 minuuttia sen jälkeen. Päivä 8, ennen, jälkeen ja 30 minuuttia sen jälkeen. Päivä 15, ennen, jälkeen ja 30 minuuttia sen jälkeen.
Prosenttiosuus kokonaisfleksio-pidennysajasta, jonka aikana lannerangan ja lantion taipuminen on yli 90 % niiden maksimiflexiosta mitattuna Liberty 240/16 elektrogoniometrillä (Polhemus Inc., Colchester, USA). Yksikkö: prosenttiosuus fleksio-pidennysajasta
Päivä 1, ennen, jälkeen ja 30 minuuttia sen jälkeen. Päivä 8, ennen, jälkeen ja 30 minuuttia sen jälkeen. Päivä 15, ennen, jälkeen ja 30 minuuttia sen jälkeen.
Pelon välttämisen uskomukset
Aikaikkuna: Päivä 1, ennen, jälkeen ja 30 minuuttia sen jälkeen. Päivä 8, ennen, jälkeen ja 30 minuuttia sen jälkeen. Päivä 15, ennen, jälkeen ja 30 minuuttia sen jälkeen.
Pelon välttämisen uskomuksia testataan käyttämällä validoitua versiota Fear-Avoidance Beliefs Questionnairesta (FABQ).
Päivä 1, ennen, jälkeen ja 30 minuuttia sen jälkeen. Päivä 8, ennen, jälkeen ja 30 minuuttia sen jälkeen. Päivä 15, ennen, jälkeen ja 30 minuuttia sen jälkeen.
Kivun jakautuminen ja kynnyksen yläpuolella oleva stimulaatio
Aikaikkuna: Päivä 1, ennen ja jälkeen ensimmäistä interventiota. Päivä 8, ennen ja jälkeen toista interventiota. Päivä 15, ennen ja jälkeen kolmatta interventiota.
Kivun säteilytysalue ja paineen aiheuttaman kivun jakautumisalue infraspinatus-lihaksen yli suoritetun kynnyksen ylittävän stimulaation jälkeen. Osallistujien esittämä kehokaavio. Yksikkö: cm2
Päivä 1, ennen ja jälkeen ensimmäistä interventiota. Päivä 8, ennen ja jälkeen toista interventiota. Päivä 15, ennen ja jälkeen kolmatta interventiota.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antropometriset tiedot: korkeus
Aikaikkuna: Päivä 1, ennen ensimmäistä interventiota. Päivä 8, ennen toista interventiota. Päivä 15, ennen kolmatta interventiota.
Stadiometrillä mitattuna, paljain jaloin. Yksikkö: metriä
Päivä 1, ennen ensimmäistä interventiota. Päivä 8, ennen toista interventiota. Päivä 15, ennen kolmatta interventiota.
Antropometriset tiedot: paino
Aikaikkuna: Päivä 1, ennen ensimmäistä interventiota. Päivä 8, ennen toista interventiota. Päivä 15, ennen kolmatta interventiota.
Mitattu kalibroidulla asteikolla osallistujan ollessa avojaloin ja kevyissä vaatteissa. Yksikkö: kilogrammaa
Päivä 1, ennen ensimmäistä interventiota. Päivä 8, ennen toista interventiota. Päivä 15, ennen kolmatta interventiota.
Syntymäaika/ikä
Aikaikkuna: Päivä 1, ennen ensimmäistä interventiota.
Itseilmoitettu. Yksikkö: vuotta
Päivä 1, ennen ensimmäistä interventiota.
Sukupuoli/sukupuoli
Aikaikkuna: Päivä 1, ennen ensimmäistä interventiota.
Itseilmoitettu
Päivä 1, ennen ensimmäistä interventiota.
Kliinisen perushistorian ja ammattitiedot
Aikaikkuna: Päivä 1, ennen ensimmäistä interventiota.
Itseraportoitu, haastattelussa. Alaselkäkipujen edeltäjät, ammatti
Päivä 1, ennen ensimmäistä interventiota.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Valencia

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel Sánchez-Zuriaga, PhD, MD, University of Valencia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-MED-2756299

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa