Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af forskellige former for træning ved lænderygsmerter

20. marts 2024 opdateret af: Daniel Sánchez-Zuriaga, University of Valencia

Effekter af forskellige former for øvelser i smerte, lumbopelvic biomekanik og smertetrykstærskler hos patienter med ikke-specifikke lænderygsmerter

Lænderygsmerter betragtes som en af ​​de store globale udfordringer i folkesundheden på grund af dens høje udbredelse. Motion har vist sig at forårsage en stigning i smertetærskler gennem den virkning, der er kendt som træningsinduceret hypoalgesi. Lidt er kendt om træningsinduceret hypoalgesi induceret af forskellige træningsformer ved lænderygsmerter og dens mulige virkninger i lumbopelvic biomekanik.

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne effekten af ​​træningsinduceret hypoalgesi efter en isometrisk, aerob og en falsk/placebo-øvelse ved uspecifikke lænderygsmerter. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Forårsager en isometrisk træningsintervention træningsinduceret hypoalgesi hos uspecifikke patienter med lænderygsmerter?
  • Er effekten af ​​en isometrisk træningsintervention sammenlignelig med effekten af ​​aerob træning?
  • Er en placebo/sham-intervention også effektiv til at reducere smertetærskler hos disse patienter?
  • Udviser raske forsøgspersoner de samme virkninger i smertetærskler som patienter med lænderygsmerter? Deltagerne vil udføre en isometrisk, aerob og placebo/sham træningsintervention i tre forskellige optagelsessessioner. Før og efter interventionerne vil smerteintensitet, smerte-tryktærskler og lumbopelvic biomekaniske parametre under trunk fleksion-ekstension blive registreret.

Forskere vil sammenligne en gruppe af patienter med lænderygsmerter med en kontrolgruppe, der matcher alder, køn og antropometri, af smertefrie forsøgspersoner for at se, om træningsinduceret hypoalgesi også observeres, når der ikke er en diagnose af lænderygsmerter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Motion forårsager en øjeblikkelig reduktion i smertefølsomhed, kendt som træningsinduceret hypoalgesi. Dette fænomen beskrives som den øjeblikkelige og varige reduktion af smertefølsomhed efter terapeutisk træning. Denne effekt er blevet observeret efter isometriske muskelsammentrækninger og aerobe øvelser hos raske forsøgspersoner.

Den hypoalgetiske respons vises ofte som en stigning i smerte-tryktærskler i områder tæt på de mest aktive muskelgrupper under træning, og også i områder længere væk, hvilket sandsynligvis afspejler aktiveringen af ​​systemiske endogene smertehæmmende systemer. Denne effekt er også blevet undersøgt hos patienter med kroniske smerter.

Selvom der er tidligere arbejde, der har vist, at aerob træning og isometrisk træning kan forårsage træningsinduceret hypoalgesi, er der ingen dokumentation for træningsinduceret hypoalgesi forårsaget af isometriske manøvrer hos patienter med lænderygsmerter. Der er også mangel på placebo-kontrollerede undersøgelser, eller endda undersøgelser, der sammenligner den smertestillende effekt af isometrisk og aerob træning i denne population.

Derfor vil formålet med denne undersøgelse være at undersøge, i en placebokontrolleret intervention, om forskellige træningsmodaliteter (isometrisk, aerob), der involverer aktivering af de lumbopelvice muskler resulterer i lokal hypoalgesi i området af de mest aktive muskler, og/ eller hypoalgesi i fjernere områder af kroppen, hos forsøgspersoner med lænderygsmerter og en gruppe raske forsøgspersoner, som vil fungere som kontrolgruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Daniel Sánchez-Zuriaga, PhD, MD
  • Telefonnummer: 83522 +34963983522
  • E-mail: daniel.sanchez@uv.es

Studiesteder

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Rekruttering
        • Clinical Anatomy of the Musculoskeletal System Laboratory. Department of Anatomy and Human Embryology, School of Medicine, Universitat de València
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kontrolgruppe: ingen tidligere historie med lænderygsmerter eller nogen anden form for lænderygsygdomme.

Lænderygsmerter gruppe:

  • aktuelle symptomer på uspecifikke lænderygsmerter
  • Symptomerne skal være alvorlige nok til at have forårsaget de seneste tab af arbejdsdage.

Ekskluderingskriterier:

  • mental eller kognitiv svækkelse, der påvirker evnen til at forstå og udføre mundtlige eller skriftlige instruktioner
  • ethvert tegn eller symptom, der tyder på potentielle underliggende sygdomme
  • tilstedeværelse af røde flag eller højrisikokriterier for henvisning til akutlægetjenester
  • alvorlig funktionsbegrænsning på grund af smertens intensitet
  • høj irritabilitet af symptomer på tidspunktet for udvælgelsesprocessen
  • manglende evne til at tolerere liggende stilling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Smertefri deltagere
Aerob træning, Biering-Sorensen-test og placebo-interventioner vil blive administreret til en gruppe forsøgspersoner uden tidligere historie med lænderygsmerter. De vil fungere som en kontrolgruppe.
Andet: Isometrisk øvelse
Biering-Sorensen manøvre. Deltagerne vil være i liggende stilling med anterosuperior iliaca spines på kanten af ​​en båre. Deres underkrop vil blive fastspændt af ankler og hofter, med overkroppen suspenderet. Deltagerne vil holde deres bagagerum forlænget og parallelt med jorden i 60 sekunder.
Andet: Aerob træning
Efter justering af højde, pedaler og ryglæn i et cykloergometer, vil der være 20 minutters cykling, hvoraf 5 minutter vil være en opvarmning ved 50-60 % af maxpuls og 15 minutter ved 60-70 % af max. . Der vil være en konstant overvågning af puls og iltmætning.
Andet: Placebo intervention
En manøvre svarende til Biering-Sorensen test, men med støtte af øvre lemmer på et niveau trin og elektromyografisk overvågning for at sikre minimal aktivering af erector spinae. Det vil blive forklaret for deltageren, at formålet med en sådan intervention er at forårsage elektromyografisk stilhed i erector spinae og holde den i 1 minut.
Eksperimentel: Patienter med lændesmerter
Aerob træning, Biering-Sorensen test og placebo-interventioner vil blive administreret til en gruppe af uspecifikke patienter med lænderygsmerter. De vil fungere som den primære indsatsgruppe.
Andet: Isometrisk øvelse
Biering-Sorensen manøvre. Deltagerne vil være i liggende stilling med anterosuperior iliaca spines på kanten af ​​en båre. Deres underkrop vil blive fastspændt af ankler og hofter, med overkroppen suspenderet. Deltagerne vil holde deres bagagerum forlænget og parallelt med jorden i 60 sekunder.
Andet: Aerob træning
Efter justering af højde, pedaler og ryglæn i et cykloergometer, vil der være 20 minutters cykling, hvoraf 5 minutter vil være en opvarmning ved 50-60 % af maxpuls og 15 minutter ved 60-70 % af max. . Der vil være en konstant overvågning af puls og iltmætning.
Andet: Placebo intervention
En manøvre svarende til Biering-Sorensen test, men med støtte af øvre lemmer på et niveau trin og elektromyografisk overvågning for at sikre minimal aktivering af erector spinae. Det vil blive forklaret for deltageren, at formålet med en sådan intervention er at forårsage elektromyografisk stilhed i erector spinae og holde den i 1 minut.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Dag 1, før, efter og 30 minutter efter den første intervention. Dag 8, før, efter og 30 minutter efter anden intervention. Dag 15, før, efter og 30 minutter efter den tredje intervention.
Smerteintensiteten vil blive testet ved hjælp af en visuel analog skala, scoret fra 0 til 10.
Dag 1, før, efter og 30 minutter efter den første intervention. Dag 8, før, efter og 30 minutter efter anden intervention. Dag 15, før, efter og 30 minutter efter den tredje intervention.
Smerte-tryk tærskler
Tidsramme: Dag 1, før, efter og 30 minutter efter den første intervention. Dag 8, før, efter og 30 minutter efter anden intervention. Dag 15, før, efter og 30 minutter efter den tredje intervention.
Smerte-tryktærskler vil blive målt med et algometer på 3 punkter i en randomiseret rækkefølge: 1) thenar eminens; 2) erector spinae (5 cm distalt til L3); 3) midten af ​​det lange hoved af biceps femoris. Enhed: kg/cm2
Dag 1, før, efter og 30 minutter efter den første intervention. Dag 8, før, efter og 30 minutter efter anden intervention. Dag 15, før, efter og 30 minutter efter den tredje intervention.
Trunk flexion-extension electromyography (EMG)
Tidsramme: Dag 1, før, efter og 30 minutter efter den første intervention. Dag 8, før, efter og 30 minutter efter anden intervention. Dag 15, før, efter og 30 minutter efter den tredje intervention.
Gennemsnitlige procenter af aktivering af lændebækkenmuskler under fleksion, ekstension, excentriske og koncentriske kontraktioner og den myoelektriske stilhed, registreret af et EMG100C Biopac-modul (Biopac Systems, Inc., Goleta, CA). Enhed: procenter af maksimal muskelaktivering
Dag 1, før, efter og 30 minutter efter den første intervention. Dag 8, før, efter og 30 minutter efter anden intervention. Dag 15, før, efter og 30 minutter efter den tredje intervention.
Flexion-extension ratio (EMG)
Tidsramme: Dag 1, før, efter og 30 minutter efter den første intervention. Dag 8, før, efter og 30 minutter efter anden intervention. Dag 15, før, efter og 30 minutter efter den tredje intervention.
Et forhold mellem den gennemsnitlige aktivitet i lændebækkenmuskulaturen ved trunkfleksion og dens gennemsnitlige aktivitet ved ekstension for at kvantificere musklens afspændingsniveau. Enhed: dimensionsløs
Dag 1, før, efter og 30 minutter efter den første intervention. Dag 8, før, efter og 30 minutter efter anden intervention. Dag 15, før, efter og 30 minutter efter den tredje intervention.
Maksimal rækkevidde af lænde- og bækkenfleksion
Tidsramme: Dag 1, før, efter og 30 minutter efter den første intervention. Dag 8, før, efter og 30 minutter efter anden intervention. Dag 15, før, efter og 30 minutter efter den tredje intervention.
Maksimale områder af lænde- og bækkenfleksion, i grader, målt med et Liberty 240/16 elektrogoniometer (Polhemus Inc., Colchester, USA). Enhed: grader
Dag 1, før, efter og 30 minutter efter den første intervention. Dag 8, før, efter og 30 minutter efter anden intervention. Dag 15, før, efter og 30 minutter efter den tredje intervention.
Trunk flexion-extension procenter af bevægelse
Tidsramme: Dag 1, før, efter og 30 minutter efter den første intervention. Dag 8, før, efter og 30 minutter efter anden intervention. Dag 15, før, efter og 30 minutter efter den tredje intervention.
Gennemsnitlige procenter af maksimal lænde- og bækkenfleksion under fleksion og ekstension og ved starten og slutningen af ​​lændebækkens muskelafspænding, målt med et Liberty 240/16 elektrogoniometer (Polhemus Inc., Colchester, USA) og udtrykt som en procentdel af det maksimale område fleksion under hver fleksion-ekstensionscyklus. Enhed: procenter af maksimal fleksion
Dag 1, før, efter og 30 minutter efter den første intervention. Dag 8, før, efter og 30 minutter efter anden intervention. Dag 15, før, efter og 30 minutter efter den tredje intervention.
Tid for maksimal fleksion
Tidsramme: Dag 1, før, efter og 30 minutter efter den første intervention. Dag 8, før, efter og 30 minutter efter anden intervention. Dag 15, før, efter og 30 minutter efter den tredje intervention.
Procentdel af den samlede fleksion-ekstensionstid, hvor lændehvirvelsøjlen og bækkenet bøjes over 90 % af deres maksimale fleksion, målt med et Liberty 240/16 elektrogoniometer (Polhemus Inc., Colchester, USA). Enhed: procentdel af den samlede fleksion-ekstensionstid
Dag 1, før, efter og 30 minutter efter den første intervention. Dag 8, før, efter og 30 minutter efter anden intervention. Dag 15, før, efter og 30 minutter efter den tredje intervention.
Overbevisninger om frygt-undgåelse
Tidsramme: Dag 1, før, efter og 30 minutter efter den første intervention. Dag 8, før, efter og 30 minutter efter anden intervention. Dag 15, før, efter og 30 minutter efter den tredje intervention.
Fear-Avoidance Beliefs vil blive testet ved hjælp af en valideret version af Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ).
Dag 1, før, efter og 30 minutter efter den første intervention. Dag 8, før, efter og 30 minutter efter anden intervention. Dag 15, før, efter og 30 minutter efter den tredje intervention.
Smertefordeling og supra-tærskel stimulering
Tidsramme: Dag 1, før og efter første indsats. Dag 8, før og efter anden intervention. Dag 15, før og efter tredje intervention.
Smertebestrålingsområde og fordelingsområde for trykinduceret refereret smerte efter en supra-tærskelstimulering over infraspinatus-musklen. Afbildet af deltagerne på et kropsdiagram. Enhed: cm2
Dag 1, før og efter første indsats. Dag 8, før og efter anden intervention. Dag 15, før og efter tredje intervention.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antropometriske data: højde
Tidsramme: Dag 1, før den første indsats. Dag 8, før den anden intervention. Dag 15, før den tredje intervention.
Målt med et stadiometer, barfodet. Enhed: meter
Dag 1, før den første indsats. Dag 8, før den anden intervention. Dag 15, før den tredje intervention.
Antropometriske data: vægt
Tidsramme: Dag 1, før den første indsats. Dag 8, før den anden intervention. Dag 15, før den tredje intervention.
Målt med en kalibreret skala med deltageren barfodet og iført let tøj. Enhed: kilogram
Dag 1, før den første indsats. Dag 8, før den anden intervention. Dag 15, før den tredje intervention.
Fødselsdato/alder
Tidsramme: Dag 1, før den første indsats.
Selvrapporteret. Enhed: år
Dag 1, før den første indsats.
Køn/køn
Tidsramme: Dag 1, før den første indsats.
Selvrapporteret
Dag 1, før den første indsats.
Grundlæggende klinisk historie og erhvervsmæssige data
Tidsramme: Dag 1, før den første indsats.
Selvrapporteret, i et interview. Forud for lændesmerter, besættelse
Dag 1, før den første indsats.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Valencia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Sánchez-Zuriaga, PhD, MD, University of Valencia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-MED-2756299

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Isometrisk øvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner