Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos de diferentes tipos de exercícios na dor lombar

20 de março de 2024 atualizado por: Daniel Sánchez-Zuriaga, University of Valencia

Efeitos de diferentes tipos de exercícios na dor, na biomecânica lombopélvica e nos limites de pressão da dor em pacientes com dor lombar inespecífica

A dor lombar é considerada um dos grandes desafios globais em saúde pública devido à sua alta prevalência. Foi demonstrado que o exercício causa um aumento nos limiares de dor, através do efeito conhecido como hipoalgesia induzida pelo exercício. Pouco se sabe sobre a hipoalgesia induzida por exercício induzida por diferentes modalidades de exercício na dor lombar e seus possíveis efeitos na biomecânica lombopélvica.

O objetivo deste ensaio clínico é comparar o efeito da hipoalgesia induzida por exercício após um exercício isométrico, aeróbico e simulado/placebo na dor lombar inespecífica. As principais questões que pretende responder são:

  • Uma intervenção de exercício isométrico causa hipoalgesia induzida por exercício em pacientes com dor lombar inespecífica?
  • O efeito de uma intervenção de exercício isométrico é comparável ao do exercício aeróbico?
  • Uma intervenção placebo/simulada também é eficaz para reduzir os limiares de dor nestes pacientes?
  • Os indivíduos saudáveis ​​apresentam os mesmos efeitos nos limiares de dor que os pacientes com dor lombar? Os participantes realizarão uma intervenção de exercícios isométricos, aeróbicos e placebo/simulados em três sessões de gravação diferentes. Antes e depois das intervenções, serão registrados a intensidade da dor, os limiares de dor-pressão e os parâmetros biomecânicos lombopélvicos durante a flexo-extensão do tronco.

Os pesquisadores compararão um grupo de pacientes com dor lombar a um grupo de controle de indivíduos sem dor, pareados por idade, sexo e antropometria, para verificar se a hipoalgesia induzida pelo exercício também é observada quando não há diagnóstico de dor lombar.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O exercício causa uma redução imediata na sensibilidade à dor, conhecida como hipoalgesia induzida pelo exercício. Esse fenômeno é descrito como a redução imediata e duradoura da sensibilidade dolorosa após exercício terapêutico. Este efeito foi observado após contrações musculares isométricas e exercícios aeróbicos em indivíduos saudáveis.

A resposta hipoalgésica é frequentemente demonstrada como um aumento nos limiares de dor-pressão em regiões próximas aos grupos musculares mais ativos durante o exercício, e também em regiões mais distantes, o que provavelmente reflete a ativação de sistemas inibitórios endógenos sistêmicos da dor. Este efeito também foi estudado em pacientes com dor crônica.

Embora existam trabalhos anteriores que tenham demonstrado que o exercício aeróbico e o exercício isométrico podem causar hipoalgesia induzida pelo exercício, não há evidências de hipoalgesia induzida pelo exercício causada por manobras isométricas em pacientes com dor lombar. Também faltam estudos controlados por placebo, ou mesmo estudos que comparem o efeito analgésico do exercício isométrico e aeróbio nesta população.

Portanto, o objetivo deste estudo será investigar, em uma intervenção controlada por placebo, se diversas modalidades de exercício (isométrico, aeróbio) que envolvem ativação da musculatura lombopélvica resultam em hipoalgesia local na área dos músculos mais ativos, e/ ou hipoalgesia em áreas mais distantes do corpo, em indivíduos com lombalgia e um grupo de indivíduos saudáveis ​​que servirá como grupo controle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

76

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Daniel Sánchez-Zuriaga, PhD, MD
  • Número de telefone: 83522 +34963983522
  • E-mail: daniel.sanchez@uv.es

Locais de estudo

  • Espanha
      • Valencia, Espanha, 46010
        • Recrutamento
        • Clinical Anatomy of the Musculoskeletal System Laboratory. Department of Anatomy and Human Embryology, School of Medicine, Universitat de València
        • Contato:
          • Daniel Sánchez-Zuriaga, PhD, MD
          • Número de telefone: 83522 +343983522
          • E-mail: daniel.sanchez@uv.es

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Grupo controle: sem história prévia de dor lombar ou qualquer outro tipo de distúrbio lombar.

Grupo de dor lombar:

  • sintomas atuais de dor lombar inespecífica
  • Os sintomas devem ser graves o suficiente para terem causado perda recente de dias de trabalho.

Critério de exclusão:

  • deficiência mental ou cognitiva que influencia a capacidade de compreender e executar instruções orais ou escritas
  • qualquer sinal ou sintoma sugestivo de possíveis doenças subjacentes
  • presença de sinais de alerta ou critérios de alto risco para encaminhamento a serviços médicos de emergência
  • limitação funcional grave devido à intensidade da dor
  • alta irritabilidade dos sintomas no momento do processo seletivo
  • incapacidade de tolerar a posição prona

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Participantes sem dor
Exercício aeróbico, teste de Biering-Sorensen e intervenções com placebo serão administrados a um grupo de indivíduos sem histórico de dor lombar. Eles servirão como um grupo de controle.
Outro: Exercício isométrico
Manobra de Biering-Sorensen. Os participantes ficarão em decúbito ventral com as espinhas ilíacas ântero-superiores na borda de uma maca. A parte inferior do corpo será amarrada pelos tornozelos e quadris, com a parte superior suspensa. Os participantes manterão o tronco estendido e paralelo ao solo por 60 segundos.
Outro: Exercício aeróbico
Após ajuste de altura, pedais e encosto em cicloergômetro, serão 20 minutos de pedalada, dos quais 5 minutos serão de aquecimento a 50-60% da frequência cardíaca máxima e 15 minutos a 60-70% da frequência cardíaca máxima . Haverá um monitoramento constante da frequência cardíaca e da saturação de oxigênio.
Outro: Intervenção placebo
Manobra equivalente ao teste de Biering-Sorensen, mas com apoio dos membros superiores em degrau nivelado e monitoramento eletromiográfico para garantir ativação mínima dos eretores da espinha. Será explicado ao participante que o objetivo de tal intervenção é causar silêncio eletromiográfico dos eretores da espinha e mantê-lo por 1 minuto.
Experimental: Pacientes com dor lombar
Exercício aeróbico, teste de Biering-Sorensen e intervenções com placebo serão administrados a um grupo de pacientes com dor lombar inespecífica. Eles servirão como o grupo de intervenção principal.
Outro: Exercício isométrico
Manobra de Biering-Sorensen. Os participantes ficarão em decúbito ventral com as espinhas ilíacas ântero-superiores na borda de uma maca. A parte inferior do corpo será amarrada pelos tornozelos e quadris, com a parte superior suspensa. Os participantes manterão o tronco estendido e paralelo ao solo por 60 segundos.
Outro: Exercício aeróbico
Após ajuste de altura, pedais e encosto em cicloergômetro, serão 20 minutos de pedalada, dos quais 5 minutos serão de aquecimento a 50-60% da frequência cardíaca máxima e 15 minutos a 60-70% da frequência cardíaca máxima . Haverá um monitoramento constante da frequência cardíaca e da saturação de oxigênio.
Outro: Intervenção placebo
Manobra equivalente ao teste de Biering-Sorensen, mas com apoio dos membros superiores em degrau nivelado e monitoramento eletromiográfico para garantir ativação mínima dos eretores da espinha. Será explicado ao participante que o objetivo de tal intervenção é causar silêncio eletromiográfico dos eretores da espinha e mantê-lo por 1 minuto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: Dia 1, antes, depois e 30 minutos após a primeira intervenção. Dia 8, antes, depois e 30 minutos após a segunda intervenção. Dia 15, antes, depois e 30 minutos após a terceira intervenção.
A intensidade da dor será testada por meio de uma escala visual analógica, pontuada de 0 a 10.
Dia 1, antes, depois e 30 minutos após a primeira intervenção. Dia 8, antes, depois e 30 minutos após a segunda intervenção. Dia 15, antes, depois e 30 minutos após a terceira intervenção.
Limiares de pressão de dor
Prazo: Dia 1, antes, depois e 30 minutos após a primeira intervenção. Dia 8, antes, depois e 30 minutos após a segunda intervenção. Dia 15, antes, depois e 30 minutos após a terceira intervenção.
Os limiares de dor-pressão serão medidos com um algômetro em 3 pontos em ordem aleatória: 1) eminência tenar; 2) eretores da espinha (5 cm distal a L3); 3) o centro da cabeça longa do bíceps femoral. Unidade: kg/cm2
Dia 1, antes, depois e 30 minutos após a primeira intervenção. Dia 8, antes, depois e 30 minutos após a segunda intervenção. Dia 15, antes, depois e 30 minutos após a terceira intervenção.
Eletromiografia de flexo-extensão de tronco (EMG)
Prazo: Dia 1, antes, depois e 30 minutos após a primeira intervenção. Dia 8, antes, depois e 30 minutos após a segunda intervenção. Dia 15, antes, depois e 30 minutos após a terceira intervenção.
Porcentagens médias de ativação da musculatura lombopélvica durante flexão, extensão, contrações excêntricas e concêntricas e silêncio mioelétrico, registradas por módulo EMG100C Biopac (Biopac Systems, Inc., Goleta, CA). Unidade: percentagens de ativação muscular máxima
Dia 1, antes, depois e 30 minutos após a primeira intervenção. Dia 8, antes, depois e 30 minutos após a segunda intervenção. Dia 15, antes, depois e 30 minutos após a terceira intervenção.
Relação flexo-extensão (EMG)
Prazo: Dia 1, antes, depois e 30 minutos após a primeira intervenção. Dia 8, antes, depois e 30 minutos após a segunda intervenção. Dia 15, antes, depois e 30 minutos após a terceira intervenção.
Razão entre a atividade média dos músculos lombopélvicos na flexão do tronco e sua atividade média na extensão, para quantificar o nível de relaxamento do músculo. Unidade: adimensional
Dia 1, antes, depois e 30 minutos após a primeira intervenção. Dia 8, antes, depois e 30 minutos após a segunda intervenção. Dia 15, antes, depois e 30 minutos após a terceira intervenção.
Faixas máximas de flexão lombar e pélvica
Prazo: Dia 1, antes, depois e 30 minutos após a primeira intervenção. Dia 8, antes, depois e 30 minutos após a segunda intervenção. Dia 15, antes, depois e 30 minutos após a terceira intervenção.
Intervalos máximos de flexão lombar e pélvica, em graus, medidos com eletrogoniômetro Liberty 240/16 (Polhemus Inc., Colchester, EUA). Unidade: graus
Dia 1, antes, depois e 30 minutos após a primeira intervenção. Dia 8, antes, depois e 30 minutos após a segunda intervenção. Dia 15, antes, depois e 30 minutos após a terceira intervenção.
Porcentagens de movimento de flexo-extensão do tronco
Prazo: Dia 1, antes, depois e 30 minutos após a primeira intervenção. Dia 8, antes, depois e 30 minutos após a segunda intervenção. Dia 15, antes, depois e 30 minutos após a terceira intervenção.
Porcentagens médias de flexão lombar e pélvica máxima durante a flexão e extensão, e no início e no final do relaxamento dos músculos lombopélvicos, medidas com eletrogoniômetro Liberty 240/16 (Polhemus Inc., Colchester, EUA) e expressas como porcentagem da amplitude máxima de flexão durante cada ciclo de flexo-extensão. Unidade: percentagens de flexão máxima
Dia 1, antes, depois e 30 minutos após a primeira intervenção. Dia 8, antes, depois e 30 minutos após a segunda intervenção. Dia 15, antes, depois e 30 minutos após a terceira intervenção.
Tempo de flexão máxima
Prazo: Dia 1, antes, depois e 30 minutos após a primeira intervenção. Dia 8, antes, depois e 30 minutos após a segunda intervenção. Dia 15, antes, depois e 30 minutos após a terceira intervenção.
Porcentagem do tempo total de flexo-extensão durante o qual a coluna lombar e a pelve são flexionadas acima de 90% de sua flexão máxima, medida com eletrogoniômetro Liberty 240/16 (Polhemus Inc., Colchester, EUA). Unidade: porcentagem do tempo total de flexo-extensão
Dia 1, antes, depois e 30 minutos após a primeira intervenção. Dia 8, antes, depois e 30 minutos após a segunda intervenção. Dia 15, antes, depois e 30 minutos após a terceira intervenção.
Crenças para evitar o medo
Prazo: Dia 1, antes, depois e 30 minutos após a primeira intervenção. Dia 8, antes, depois e 30 minutos após a segunda intervenção. Dia 15, antes, depois e 30 minutos após a terceira intervenção.
As crenças de evitação do medo serão testadas usando uma versão validada do Questionário de Crenças de Evitação do Medo (FABQ).
Dia 1, antes, depois e 30 minutos após a primeira intervenção. Dia 8, antes, depois e 30 minutos após a segunda intervenção. Dia 15, antes, depois e 30 minutos após a terceira intervenção.
Distribuição da dor e estimulação supralimiar
Prazo: Dia 1, antes e depois da primeira intervenção. Dia 8, antes e depois da segunda intervenção. Dia 15, antes e depois da terceira intervenção.
Área de irradiação da dor e área de distribuição da dor referida induzida por pressão após estimulação supralimiar sobre o músculo infraespinhal. Representado pelos participantes em um gráfico corporal. Unidade: cm2
Dia 1, antes e depois da primeira intervenção. Dia 8, antes e depois da segunda intervenção. Dia 15, antes e depois da terceira intervenção.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados antropométricos: altura
Prazo: Dia 1, antes da primeira intervenção. Dia 8, antes da segunda intervenção. Dia 15, antes da terceira intervenção.
Medido com estadiômetro, descalço. Unidade: metros
Dia 1, antes da primeira intervenção. Dia 8, antes da segunda intervenção. Dia 15, antes da terceira intervenção.
Dados antropométricos: peso
Prazo: Dia 1, antes da primeira intervenção. Dia 8, antes da segunda intervenção. Dia 15, antes da terceira intervenção.
Medido com balança calibrada com o participante descalço e vestindo roupas leves. Unidade: quilogramas
Dia 1, antes da primeira intervenção. Dia 8, antes da segunda intervenção. Dia 15, antes da terceira intervenção.
Data de nascimento/idade
Prazo: Dia 1, antes da primeira intervenção.
Auto-relatado. Unidade: anos
Dia 1, antes da primeira intervenção.
Sexo/gênero
Prazo: Dia 1, antes da primeira intervenção.
Auto-relatado
Dia 1, antes da primeira intervenção.
História clínica básica e dados ocupacionais
Prazo: Dia 1, antes da primeira intervenção.
Autorrelatado, em entrevista. Antecedentes de dor lombar, ocupação
Dia 1, antes da primeira intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Valencia

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel Sánchez-Zuriaga, PhD, MD, University of Valencia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-MED-2756299

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dor lombar

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Rwanda

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever