Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Souvislost mezi podáváním albuminu a krátkodobým rizikem opětovného krvácení u pacientů s cirhózou s akutním varixovým krvácením a stabilní hemodynamikou

28. března 2024 aktualizováno: Han Ma, Zhejiang University

Studie o riziku opětovného krvácení do 30 dnů po propuštění u pacientů s cirhózou a akutním varixovým krvácením po krátkodobé infuzi albuminu

Vliv podávání albuminu u cirhotiků s akutním varixovým krvácením (AVH) je kontroverzní. Naším cílem je prozkoumat krátkodobé riziko opakovaného krvácení spojené s podáváním albuminu v retrospektivní studii hospitalizovaných cirhotiků s AVH se stabilní hemodynamikou. Tato retrospektivní analýza zahrnuje klinická data pacientů s cirhózou s akutním krvácením z varixů přijatých do naší nemocnice od ledna 2021 do října 2023. Bude provedeno porovnávání skóre sklonu, aby se zohlednily potenciální zmatky spojené s užíváním albuminu pro analýzu výsledku. Podle výsledku budou pacienti rozděleni na skupinu s opakovaným krvácením a skupinu bez krvácení. Aby se prozkoumal dopad infuze albuminu na riziko opětovného krvácení v kohortě se shodným sklonem, pacienti budou rozděleni do skupiny uživatelů albuminu a skupiny uživatelů albuminu. Primárním výsledkem je riziko opětovného krvácení do 30 dnů po propuštění.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s cirhózou s akutním varixovým krvácením, kteří byli přijati do First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine od ledna 2021 do října 2023.

Popis

Kritéria pro zařazení (1) U pacientů byla diagnostikována jaterní cirhóza s jícnovými a žaludečními varixy; (2) Pacientům byly předloženy jakékoli známky nebo známky akutního krvácení do horní části gastrointestinálního traktu do 3 dnů před přijetím, včetně hematemézy, meleny a pozitivního okultního krvácení ve stolici. (3) Endoskopické nebo zobrazovací údaje naznačovaly přítomnost AVB.

Kritéria vyloučení

(1) Pacienti s nestabilní hemodynamikou (pacienti, jejichž sBP < 90 mmHg nebo srdeční frekvence > 120 tepů za minutu při přijetí). (2) Pacienti, kteří byli původně léčeni v jiných zařízeních, ale později byli převezeni do naší nemocnice bez úplných záznamů o medikaci. (3) Věk <18 let nebo věk >85 let. (4) Pacienti s neúplnými údaji.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
uživatelská skupina albuminu a neuživatelská skupina albuminu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Riziko opětovného krvácení do 30 dnů po propuštění.
Časové okno: Od zápisu do 30 dnů po propuštění
Od zápisu do 30 dnů po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2024IIT-0125

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit