- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06348004
Souvislost mezi podáváním albuminu a krátkodobým rizikem opětovného krvácení u pacientů s cirhózou s akutním varixovým krvácením a stabilní hemodynamikou
Studie o riziku opětovného krvácení do 30 dnů po propuštění u pacientů s cirhózou a akutním varixovým krvácením po krátkodobé infuzi albuminu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení (1) U pacientů byla diagnostikována jaterní cirhóza s jícnovými a žaludečními varixy; (2) Pacientům byly předloženy jakékoli známky nebo známky akutního krvácení do horní části gastrointestinálního traktu do 3 dnů před přijetím, včetně hematemézy, meleny a pozitivního okultního krvácení ve stolici. (3) Endoskopické nebo zobrazovací údaje naznačovaly přítomnost AVB.
Kritéria vyloučení
(1) Pacienti s nestabilní hemodynamikou (pacienti, jejichž sBP < 90 mmHg nebo srdeční frekvence > 120 tepů za minutu při přijetí). (2) Pacienti, kteří byli původně léčeni v jiných zařízeních, ale později byli převezeni do naší nemocnice bez úplných záznamů o medikaci. (3) Věk <18 let nebo věk >85 let. (4) Pacienti s neúplnými údaji.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
uživatelská skupina albuminu a neuživatelská skupina albuminu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Riziko opětovného krvácení do 30 dnů po propuštění.
Časové okno: Od zápisu do 30 dnů po propuštění
|
Od zápisu do 30 dnů po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024IIT-0125
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .