La asociación entre la administración de albúmina y el riesgo de nuevas hemorragias a corto plazo en pacientes con cirrosis con hemorragia variceal aguda y hemodinámica estable
28 de marzo de 2024 actualizado por: Han Ma, Zhejiang University
Un estudio sobre el riesgo de nuevas hemorragias dentro de los 30 días posteriores al alta en pacientes con cirrosis y hemorragia aguda por varices después de una infusión de albúmina a corto plazo
El impacto de la administración de albúmina en cirróticos con hemorragia aguda por várices (HAV) es controvertido.
Nuestro objetivo es investigar el riesgo de nuevas hemorragias a corto plazo asociado con la administración de albúmina en un estudio retrospectivo de cirróticos hospitalizados con AVH con hemodinámica estable.
Este análisis retrospectivo incluye datos clínicos de pacientes con cirrosis y sangrado agudo por varices ingresados en nuestro hospital desde enero de 2021 hasta octubre de 2023.
Se realizará un emparejamiento por puntuación de propensión para tener en cuenta los posibles factores de confusión asociados con el uso de albúmina para el análisis de resultados.
Según el resultado, los pacientes se dividirán en grupo con resangrado y grupo sin resangrado.
Para investigar el impacto de la infusión de albúmina sobre el riesgo de nuevas hemorragias en la cohorte de propensión emparejada, los pacientes se dividirán en grupo de usuarios de albúmina y grupo de no usuarios de albúmina.
El resultado primario es el riesgo de nueva hemorragia dentro de los 30 días posteriores al alta.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cirrosis y hemorragia aguda por varices que ingresaron en el Primer Hospital Afiliado de la Facultad de Medicina de la Universidad de Zhejiang desde enero de 2021 hasta octubre de 2023.
Descripción
Criterios de inclusión (1) Los pacientes fueron diagnosticados con cirrosis hepática con várices esofágicas y gástricas; (2) A los pacientes se les presentó cualquier evidencia o signo de hemorragia gastrointestinal superior aguda dentro de los 3 días anteriores al ingreso, incluida hematemesis, melena y sangre oculta en heces positiva. (3) Los datos de endoscopia o imágenes sugirieron la presencia de BAV.
Criterio de exclusión
(1) Pacientes con hemodinámica inestable (pacientes cuya PAS <90 mmHg o frecuencia cardíaca >120 lpm al ingreso). (2) Pacientes que inicialmente fueron tratados en otras instalaciones pero luego transferidos a nuestro hospital sin registros completos de medicación. (3) Edades <18 años o >85 años. (4) Pacientes con datos incompletos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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grupo de usuarios de albúmina y grupo de no usuarios de albúmina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El riesgo de nueva hemorragia dentro de los 30 días posteriores al alta.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 30 días después del alta
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Desde la inscripción hasta 30 días después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
4 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024IIT-0125
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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