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A associação entre administração de albumina e risco de ressangramento em curto prazo em pacientes com cirrose com hemorragia varicosa aguda e hemodinâmica estável

28 de março de 2024 atualizado por: Han Ma, Zhejiang University

Um estudo sobre o risco de ressangramento dentro de 30 dias após a alta em pacientes com cirrose e sangramento agudo por varizes após infusão de albumina de curto prazo

O impacto da administração de albumina em cirróticos com hemorragia aguda por varizes (HAV) é controverso. Nosso objetivo é investigar o risco de ressangramento em curto prazo associado à administração de albumina em um estudo retrospectivo de cirróticos hospitalizados com HAV com hemodinâmica estável. Esta análise retrospectiva inclui dados clínicos de pacientes com cirrose e sangramento agudo por varizes internados em nosso hospital de janeiro de 2021 a outubro de 2023. A correspondência do escore de propensão será realizada para levar em conta possíveis fatores de confusão associados ao uso de albumina para análise de resultados. De acordo com o resultado, os pacientes serão divididos em grupo com ressangramento e grupo sem ressangramento. Para investigar o impacto da infusão de albumina no risco de ressangramento na coorte de propensão correspondente, os pacientes serão divididos em grupo de usuários de albumina e grupo de não usuários de albumina. O resultado primário é o risco de ressangramento dentro de 30 dias após a alta.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com cirrose com sangramento agudo por varizes que foram internados no Primeiro Hospital Afiliado da Faculdade de Medicina da Universidade de Zhejiang de janeiro de 2021 a outubro de 2023.

Descrição

Critérios de inclusão (1) Pacientes com diagnóstico de cirrose hepática com varizes esofágicas e gástricas; (2) Os pacientes apresentaram qualquer evidência ou sinal de sangramento gastrointestinal superior agudo nos 3 dias anteriores à admissão, incluindo hematêmese, melena e sangue oculto nas fezes positivo. (3) Dados endoscópicos ou de imagem sugeriram a presença de BAV.

Critério de exclusão

(1) Pacientes com hemodinâmica instável (pacientes com PAs<90mmHg ou frequência cardíaca >120 bpm na admissão). (2) Pacientes que foram inicialmente tratados em outras instalações, mas posteriormente transferidos para o nosso hospital sem registros completos de medicação. (3) Idades <18 anos ou idades >85 anos. (4) Pacientes com dados incompletos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
grupo de usuários de albumina e grupo de não usuários de albumina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O risco de ressangramento dentro de 30 dias após a alta.
Prazo: Desde a inscrição até 30 dias após a alta
Desde a inscrição até 30 dias após a alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2024IIT-0125

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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