- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06348004
A associação entre administração de albumina e risco de ressangramento em curto prazo em pacientes com cirrose com hemorragia varicosa aguda e hemodinâmica estável
Um estudo sobre o risco de ressangramento dentro de 30 dias após a alta em pacientes com cirrose e sangramento agudo por varizes após infusão de albumina de curto prazo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão (1) Pacientes com diagnóstico de cirrose hepática com varizes esofágicas e gástricas; (2) Os pacientes apresentaram qualquer evidência ou sinal de sangramento gastrointestinal superior agudo nos 3 dias anteriores à admissão, incluindo hematêmese, melena e sangue oculto nas fezes positivo. (3) Dados endoscópicos ou de imagem sugeriram a presença de BAV.
Critério de exclusão
(1) Pacientes com hemodinâmica instável (pacientes com PAs<90mmHg ou frequência cardíaca >120 bpm na admissão). (2) Pacientes que foram inicialmente tratados em outras instalações, mas posteriormente transferidos para o nosso hospital sem registros completos de medicação. (3) Idades <18 anos ou idades >85 anos. (4) Pacientes com dados incompletos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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grupo de usuários de albumina e grupo de não usuários de albumina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O risco de ressangramento dentro de 30 dias após a alta.
Prazo: Desde a inscrição até 30 dias após a alta
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Desde a inscrição até 30 dias após a alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024IIT-0125
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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