Klinická užitečnost Oxford kognitivního screeningového testu pro screening kognitivní poruchy u pacientů po mrtvici
31. března 2024 aktualizováno: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital
Cílem tohoto typu studie: klinické studie je posoudit klinickou užitečnost K-OCS v populaci účastníků. Hlavní cíle:
ověřte spolehlivost a validitu korejské verze Oxford Cognitive Screen (K-OCS), analyzujte její citlivost, specifičnost a diagnostickou přesnost a porovnejte její míru účasti na vyšetření se stávajícími hodnotícími nástroji, abyste určili účinnost K-OCS při detekci post - mozková mrtvice kognitivní poruchy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Eunyoung Cho
- Telefonní číslo: +82-10-2753-0285
- E-mail: a220242@chamc.co.kr
Studijní místa
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 13496
- Nábor
- Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center
-
Kontakt:
- Eunyoung Cho
- Telefonní číslo: +82-10-2753-0285
- E-mail: a220242@chamc.co.kr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s mrtvicí a zdraví dobrovolníci
Popis
Pro pacienty s mrtvicí
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí starší 20 let
- Od nástupu příznaků mrtvice uplynulo více než 72 hodin.
- Poté, co si subjekt nebo zákonný zástupce vyslechne podrobné vysvětlení této studie a plně mu porozumí, se dobrovolně rozhodne zúčastnit se a písemně souhlasí, že bude dodržovat opatření
- Zapojení jednotlivci, u kterých specialisté na neurologii a rehabilitační medicínu diagnostikovali cévní mozkovou příhodu na základě údajů získaných ze systému 3T GE Signa System (General Electric, Milwaukee, WI), zobrazování magnetickou rezonancí mozku (MRI) a počítačové tomografie (CT).
Kritéria vyloučení:
- Kdo nemůže splnit kritéria zařazení
Pro zdravé dobrovolníky
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 20 let
- Osoba, která vede nezávislý každodenní život
- Osoba, která se dobrovolně rozhodne zúčastnit se a písemně souhlasí s tím, že bude dodržovat opatření poté, co si vyslechne podrobné vysvětlení této studie a plně jí porozumí
Kritéria vyloučení:
- Kdo nemůže splnit kritéria zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdraví subjekty a pacienti s mrtvicí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření K-OCS
Časové okno: Mezi listopadem 2020 a dubnem 2022
|
Měření k-OCS je proces validace K-OCS a posouzení jeho klinické užitečnosti
|
Mezi listopadem 2020 a dubnem 2022
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření korejské verze mini-mentální státní zkoušky (K-MMSE)
Časové okno: Mezi listopadem 2020 a dubnem 2022
|
K-MMSE je měření kognitivní úrovně.
Jakékoli skóre 24 nebo více (z 30) ukazuje na normální kognici.
Pod touto hodnotou mohou skóre ukazovat na těžké (≤9 bodů), středně těžké (10-18 bodů) nebo mírné (19-23 bodů) kognitivní poruchy.
Hrubé skóre může být také nutné upravit podle dosaženého vzdělání a věku.
|
Mezi listopadem 2020 a dubnem 2022
|
|
Měření korejské verze Oxfordské kognitivní obrazovky (K-OCS)
Časové okno: Mezi listopadem 2020 a dubnem 2022
|
OCS je hodnocení hlavních kognitivních domén paměti, jazyka, čísla, praxe, exekutivních funkcí a pozornosti.
|
Mezi listopadem 2020 a dubnem 2022
|
|
Měření stupnice mrtvice národního institutu zdravotní péče (NIHSS)
Časové okno: Mezi listopadem 2020 a dubnem 2022
|
NIHSS je měření pro hodnocení závažnosti pacientů s mrtvicí.
Škála se skládá z 11 různých prvků, které hodnotí konkrétní schopnosti.
Skóre pro každou schopnost je číslo mezi 0 a 4, 0 je normální fungování a 4 je zcela narušené.
42 je nejvyšší možné skóre, čím vyšší je skóre, tím více je postižený pacient s cévní mozkovou příhodou.
|
Mezi listopadem 2020 a dubnem 2022
|
|
Měření funkční nezávislosti (FIM)
Časové okno: Mezi listopadem 2020 a dubnem 2022
|
FIM je měření pro hodnocení funkčního stavu.
FIS je 18-položka zahrnující funkční schopnosti v šesti oblastech sebepéče, kontinence, mobility, přesunů, komunikace a poznávání.
Každá z 18 položek je hodnocena na stupnici 1–7 na základě úrovně nezávislosti v dané položce.
|
Mezi listopadem 2020 a dubnem 2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
28. února 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
5. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-09-001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .