Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oxfordin kognitiivisen näyttötestin kliininen käyttö kognitiivisten heikentymien seulomiseen aivohalvauksen jälkeisillä potilailla

sunnuntai 31. maaliskuuta 2024 päivittänyt: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital

Tämäntyyppisen tutkimuksen tavoitteena: kliininen tutkimus on arvioida K-OCS:n kliinistä käyttökelpoisuutta osallistujapopulaatiossa. Päätavoitteet:

validoi Oxford Cognitive Screenin (K-OCS) korealaisen version luotettavuus ja validiteetti, analysoi sen herkkyys, spesifisyys ja diagnostinen tarkkuus ja vertaa sen tutkimuksiin osallistumisastetta olemassa oleviin arviointityökaluihin määrittääkseen K-OCS:n tehokkuuden postin havaitsemisessa. - aivohalvauksen kognitiivinen heikentyminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 13496
        • Rekrytointi
        • Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aivohalvauspotilaat ja terveet vapaaehtoiset

Kuvaus

Aivohalvauspotilaille

  1. Sisällyttämiskriteerit:

    • Yli 20-vuotiaat aikuiset
    • Aivohalvauksen oireiden alkamisesta on kulunut yli 72 tuntia.
    • Kuultuaan yksityiskohtaisen selvityksen tästä tutkimuksesta ja ymmärtäessään sen täysin tutkittava tai laillinen edustaja päättää vapaaehtoisesti osallistua ja suostuu kirjallisesti noudattamaan varotoimia
    • Mukana henkilöt, joille neurologian ja kuntoutuslääketieteen asiantuntijat diagnosoivat aivohalvauksen 3T GE Signa Systemistä (General Electric, Milwaukee, WI), aivojen magneettikuvauksesta (MRI) ja tietokonetomografiasta (CT) saatujen tietojen perusteella.

  2. Poissulkemiskriteerit:

    • Kuka ei voi täyttää osallistumiskriteerejä

Terveille vapaaehtoisille

  1. Sisällyttämiskriteerit:

    • Yli 20-vuotias
    • Itsenäistä jokapäiväistä elämää suorittava henkilö
    • Henkilö, joka vapaaehtoisesti päättää osallistua ja suostuu kirjallisesti noudattamaan varotoimia kuultuaan yksityiskohtaisen selvityksen tästä tutkimuksesta ja ymmärtäen sen täysin

  2. Poissulkemiskriteerit:

    • Kuka ei voi täyttää osallistumiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Terveet kohteet ja aivohalvauspotilaat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
K-OCS:n mittaus
Aikaikkuna: Marraskuun 2020 ja huhtikuun 2022 välisenä aikana
K-OCS:n mittaus on prosessi, jolla validoidaan K-OCS ja arvioidaan sen kliinistä hyötyä
Marraskuun 2020 ja huhtikuun 2022 välisenä aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mielentilatutkimuksen (K-MMSE) korealaisen version mittaus
Aikaikkuna: Marraskuun 2020 ja huhtikuun 2022 välisenä aikana
K-MMSE on kognitiivisen tason mitta. Mikä tahansa pistemäärä 24 tai enemmän (30 pisteestä) osoittaa normaalin kognition. Tämän alapuolella pisteet voivat tarkoittaa vakavaa (≤9 pistettä), kohtalaista (10-18 pistettä) tai lievää (19-23 pistettä) kognitiivista vajaatoimintaa. Raakapistemäärä saattaa myös olla tarpeen korjata koulutustason ja iän perusteella.
Marraskuun 2020 ja huhtikuun 2022 välisenä aikana
Measurement korealainen versio Oxfordin kognitiivisesta näytöstä (K-OCS)
Aikaikkuna: Marraskuun 2020 ja huhtikuun 2022 välisenä aikana
OCS on muistin, kielen, numeron, käytännön, toimeenpanotoimintojen ja huomion tärkeimpien kognitiivisten alueiden arviointi.
Marraskuun 2020 ja huhtikuun 2022 välisenä aikana
Kansallisen terveydenhuollon instituutin aivohalvausasteikon (NIHSS) mittaus
Aikaikkuna: Marraskuun 2020 ja huhtikuun 2022 välisenä aikana
NIHSS on mittaus, jolla arvioidaan aivohalvauspotilaiden vakavuutta. Asteikko koostuu 11 eri elementistä, jotka arvioivat tiettyä kykyä. Kunkin kyvyn pistemäärä on 0–4, 0 tarkoittaa normaalia toimintaa ja 4 on täysin heikentynyt. 42 on korkein mahdollinen pistemäärä, mitä korkeampi pistemäärä, sitä heikompi aivohalvauspotilas on.
Marraskuun 2020 ja huhtikuun 2022 välisenä aikana
Toiminnallisen riippumattomuuden mitta (FIM)
Aikaikkuna: Marraskuun 2020 ja huhtikuun 2022 välisenä aikana
FIM on toiminnallisen tilan mittaus. FIS on 18-osainen, joka sisältää toiminnalliset valmiudet kuudella osa-alueella: itsehoito, pidättyvyys, liikkuvuus, siirrot, viestintä ja kognitio. Jokainen 18 kohdasta arvostetaan asteikolla 1-7 riippumattomuuden tason perusteella kyseisessä kohdassa
Marraskuun 2020 ja huhtikuun 2022 välisenä aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bundang CHA Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-09-001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa