Klinisk användbarhet av Oxford Cognitive Screen Test för att screena kognitiv funktionsnedsättning hos patienter efter stroke
31 mars 2024 uppdaterad av: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital
Målet med denna typ av studie: klinisk prövning är att bedöma K-OCS klinisk användbarhet i deltagarepopulationen. Huvudmålen:
validera tillförlitligheten och giltigheten för den koreanska versionen av Oxford Cognitive Screen (K-OCS) analysera dess känslighet, specificitet och diagnostiska noggrannhet, och jämföra dess undersökningsdeltagandegrad med befintliga bedömningsverktyg för att fastställa effektiviteten av K-OCS vid detektering av post - stroke kognitiv försämring.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Eunyoung Cho
- Telefonnummer: +82-10-2753-0285
- E-post: a220242@chamc.co.kr
Studieorter
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 13496
- Rekrytering
- Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center
-
Kontakt:
- Eunyoung Cho
- Telefonnummer: +82-10-2753-0285
- E-post: a220242@chamc.co.kr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Strokepatienter och friska frivilliga
Beskrivning
För strokepatienter
Inklusionskriterier:
- Vuxna över 20 år
- Mer än 72 timmar har förflutit sedan debuten av strokesymptom.
- Efter att ha hört en detaljerad förklaring av denna studie och helt förstått den, beslutar försökspersonen eller det juridiska ombudet frivilligt att delta och samtycker skriftligen till att iaktta försiktighetsåtgärderna
- Involverade individer som diagnostiserats med stroke av neurologi- och rehabiliteringsmedicinspecialister baserat på data från 3T GE Signa System (General Electric, Milwaukee, WI), hjärnmagnetisk resonanstomografi (MRT) och datortomografi (CT).
Exklusions kriterier:
- Som inte kan uppfylla inklusionskriterierna
För friska frivilliga
Inklusionskriterier:
- Över 20 år
- En person som utför ett självständigt vardagsliv
- En person som frivilligt beslutar sig för att delta och skriftligen samtycker till att följa försiktighetsåtgärderna efter att ha hört en detaljerad förklaring av denna studie och fullt ut förstått den
Exklusions kriterier:
- Som inte kan uppfylla inklusionskriterierna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Friska försökspersoner och strokepatienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av K-OCS
Tidsram: Mellan november 2020 och april 2022
|
Mätning av k-ocs är en process för att validera K-OCS och bedöma dess kliniska användbarhet
|
Mellan november 2020 och april 2022
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av koreansk version av mini-mental state examination (K-MMSE)
Tidsram: Mellan november 2020 och april 2022
|
K-MMSE är ett mått på kognitiv nivå.
Varje poäng på 24 eller mer (av 30) indikerar en normal kognition.
Under detta kan poäng indikera allvarlig (≤9 poäng), måttlig (10-18 poäng) eller mild (19-23 poäng) kognitiv funktionsnedsättning.
Råpoängen kan också behöva korrigeras för utbildningsnivå och ålder.
|
Mellan november 2020 och april 2022
|
|
Mätning koreansk version av Oxford kognitiva skärm (K-OCS)
Tidsram: Mellan november 2020 och april 2022
|
OCS är en bedömning av viktiga kognitiva domäner av minne, språk, antal, praxis, exekutiva funktioner och uppmärksamhet.
|
Mellan november 2020 och april 2022
|
|
Mätning av strokeskala från National Institute of Health Care (NIHSS)
Tidsram: Mellan november 2020 och april 2022
|
NIHSS är ett mått för att bedöma svårighetsgraden av strokepatienter.
Skalan är uppbyggd av 11 olika element som utvärderar specifik förmåga.
Poängen för varje förmåga är en siffra mellan 0 och 4, 0 är normal funktion och 4 är helt nedsatt.
42 är högsta möjliga poäng, ju högre poäng desto mer nedsatt är en strokepatient.
|
Mellan november 2020 och april 2022
|
|
Mätning av funktionell oberoende mätning (FIM)
Tidsram: Mellan november 2020 och april 2022
|
FIM är ett mått för att utvärdera funktionsstatus.
FIS är ett 18-objekt inklusive funktionell förmåga inom sex områden av egenvård, kontinens, mobilitet, förflyttningar, kommunikation och kognition.
Var och en av de 18 punkterna betygsätts på en skala från 1-7, baserat på graden av oberoende i den punkten
|
Mellan november 2020 och april 2022
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
28 februari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
28 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2024
Första postat (Faktisk)
5 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-09-001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .