Utilité clinique du test d'écran cognitif d'Oxford pour dépister les déficiences cognitives chez les patients après un AVC
31 mars 2024 mis à jour par: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital
Le but de ce type d'étude : essai clinique est d'évaluer l'utilité clinique du K-OCS dans la population des participants. Les principaux objectifs :
valider la fiabilité et la validité de la version coréenne de l'Oxford Cognitive Screen (K-OCS), analyser sa sensibilité, sa spécificité et son exactitude diagnostique, et comparer ses taux de participation aux examens avec les outils d'évaluation existants pour déterminer l'efficacité du K-OCS dans la détection des post-examens. -déficience cognitive liée à un accident vasculaire cérébral.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eunyoung Cho
- Numéro de téléphone: +82-10-2753-0285
- E-mail: a220242@chamc.co.kr
Lieux d'étude
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 13496
- Recrutement
- Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center
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Contact:
- Eunyoung Cho
- Numéro de téléphone: +82-10-2753-0285
- E-mail: a220242@chamc.co.kr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients victimes d'un AVC et volontaires en bonne santé
La description
Pour les patients victimes d'un AVC
Critère d'intégration:
- Adultes de plus de 20 ans
- Plus de 72 heures se sont écoulées depuis l’apparition des symptômes de l’AVC.
- Après avoir entendu une explication détaillée de cette étude et l'avoir pleinement comprise, le sujet ou son représentant légal décide volontairement de participer et s'engage par écrit à respecter les précautions
- Personnes impliquées diagnostiquées avec un accident vasculaire cérébral par des spécialistes en neurologie et en médecine de réadaptation sur la base des données acquises à partir du système 3T GE Signa (General Electric, Milwaukee, WI), de l'imagerie par résonance magnétique cérébrale (IRM) et de la tomodensitométrie (TDM).
Critère d'exclusion:
- Qui ne peut pas répondre aux critères d'inclusion
Pour les volontaires en bonne santé
Critère d'intégration:
- Plus de 20 ans
- Une personne qui mène une vie quotidienne indépendante
- Une personne qui décide volontairement de participer et s'engage par écrit à respecter les précautions après avoir entendu une explication détaillée de cette étude et l'avoir pleinement comprise.
Critère d'exclusion:
- Qui ne peut pas répondre aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Sujets sains et patients victimes d'un AVC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure du K-OCS
Délai: Entre novembre 2020 et avril 2022
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La mesure du K-OCS est un processus de validation du K-OCS et d'évaluation de son utilité clinique.
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Entre novembre 2020 et avril 2022
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de la version coréenne du mini-examen de l'état mental (K-MMSE)
Délai: Entre novembre 2020 et avril 2022
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K-MMSE est une mesure du niveau cognitif.
Tout score de 24 ou plus (sur 30) indique une cognition normale.
En dessous, les scores peuvent indiquer une déficience cognitive sévère (≤ 9 points), modérée (10 à 18 points) ou légère (19 à 23 points).
Le score brut devra peut-être également être corrigé en fonction du niveau de scolarité et de l’âge.
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Entre novembre 2020 et avril 2022
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Version coréenne de mesure de l'écran cognitif d'Oxford (K-OCS)
Délai: Entre novembre 2020 et avril 2022
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OCS est une évaluation des principaux domaines cognitifs de la mémoire, du langage, des nombres, de la pratique, des fonctions exécutives et de l'attention.
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Entre novembre 2020 et avril 2022
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Mesure de l'échelle des accidents vasculaires cérébraux de l'Institut national des soins de santé (NIHSS)
Délai: Entre novembre 2020 et avril 2022
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Le NIHSS est une mesure permettant d'évaluer la gravité des patients victimes d'un AVC.
L'échelle est composée de 11 éléments différents qui évaluent des capacités spécifiques.
Le score pour chaque capacité est un nombre compris entre 0 et 4, 0 étant un fonctionnement normal et 4 étant complètement altéré.
42 est le score le plus élevé possible ; plus le score est élevé, plus le patient victime d'un AVC est altéré.
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Entre novembre 2020 et avril 2022
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Mesure de l'indépendance fonctionnelle (FIM)
Délai: Entre novembre 2020 et avril 2022
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FIM est une mesure permettant d'évaluer l'état fonctionnel.
Le FIS comprend 18 éléments comprenant des capacités fonctionnelles dans six domaines : soins personnels, continence, mobilité, transferts, communication et cognition.
Chacun des 18 éléments est noté sur une échelle de 1 à 7, en fonction du niveau d'indépendance dans cet élément.
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Entre novembre 2020 et avril 2022
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
28 février 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2024
Première publication (Réel)
5 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-09-001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .