Klinisch nut van Oxford Cognitive Screen Test om cognitieve stoornissen te screenen bij patiënten na een beroerte
31 maart 2024 bijgewerkt door: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital
Het doel van dit type onderzoek: klinische proef is het beoordelen van de klinische bruikbaarheid van K-OCS in de deelnemerspopulatie. De belangrijkste doelstellingen:
valideren van de betrouwbaarheid en validiteit van de Koreaanse versie van de Oxford Cognitive Screen (K-OCS); analyseren van de gevoeligheid, specificiteit en diagnostische nauwkeurigheid ervan, en vergelijken van de deelnamepercentages aan examens met bestaande beoordelingsinstrumenten om de effectiviteit van K-OCS bij het detecteren van post te bepalen cognitieve stoornissen bij een beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Eunyoung Cho
- Telefoonnummer: +82-10-2753-0285
- E-mail: a220242@chamc.co.kr
Studie Locaties
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 13496
- Werving
- Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center
-
Contact:
- Eunyoung Cho
- Telefoonnummer: +82-10-2753-0285
- E-mail: a220242@chamc.co.kr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een beroerte en gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Voor patiënten met een beroerte
Inclusiecriteria:
- Volwassenen ouder dan 20 jaar
- Er zijn meer dan 72 uur verstreken sinds het begin van de symptomen van een beroerte.
- Na een gedetailleerde uitleg van dit onderzoek te hebben gehoord en het volledig te hebben begrepen, besluit de proefpersoon of wettelijke vertegenwoordiger vrijwillig deel te nemen en stemt hij er schriftelijk mee in de voorzorgsmaatregelen in acht te nemen.
- Betrokken personen bij wie een beroerte werd vastgesteld door specialisten op het gebied van neurologie en revalidatiegeneeskunde op basis van gegevens verkregen van het 3T GE Signa System (General Electric, Milwaukee, WI), magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) van de hersenen en computertomografie (CT).
Uitsluitingscriteria:
- Die niet aan de inclusiecriteria kunnen voldoen
Voor gezonde vrijwilligers
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 20 jaar
- Een persoon die een zelfstandig dagelijks leven leidt
- Een persoon die vrijwillig besluit deel te nemen en er schriftelijk mee instemt zich aan de voorzorgsmaatregelen te houden nadat hij een gedetailleerde uitleg van dit onderzoek heeft gehoord en deze volledig heeft begrepen
Uitsluitingscriteria:
- Die niet aan de inclusiecriteria kunnen voldoen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gezonde proefpersonen en beroertepatiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van K-OCS
Tijdsspanne: Tussen november 2020 en april 2022
|
Het meten van k-ocs is een proces waarbij K-OCS wordt gevalideerd en de klinische bruikbaarheid ervan wordt beoordeeld
|
Tussen november 2020 en april 2022
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van de Koreaanse versie van mini-mentaal staatsexamen (K-MMSE)
Tijdsspanne: Tussen november 2020 en april 2022
|
K-MMSE is een meting van het cognitieve niveau.
Elke score van 24 of meer (van de 30) duidt op een normale cognitie.
Daaronder kunnen scores duiden op ernstige (≤9 punten), matige (10-18 punten) of milde (19-23 punten) cognitieve stoornissen.
Mogelijk moet de ruwe score ook worden gecorrigeerd voor opleidingsniveau en leeftijd.
|
Tussen november 2020 en april 2022
|
|
Meting Koreaanse versie van het Oxford cognitieve scherm (K-OCS)
Tijdsspanne: Tussen november 2020 en april 2022
|
OCS is een beoordeling van de belangrijkste cognitieve domeinen van geheugen, taal, getallen, praxis, executieve functies en aandacht.
|
Tussen november 2020 en april 2022
|
|
Meting van de beroerteschaal van het National Institute of Healthcare (NIHSS)
Tijdsspanne: Tussen november 2020 en april 2022
|
NIHSS is een meting voor het beoordelen van de ernst van patiënten met een beroerte.
De schaal bestaat uit 11 verschillende elementen die specifieke vaardigheden evalueren.
De score voor elke vaardigheid is een getal tussen 0 en 4, waarbij 0 normaal functioneren betekent en 4 volledig beperkt is.
42 is de hoogst mogelijke score. Hoe hoger de score, hoe slechter een patiënt met een beroerte is.
|
Tussen november 2020 en april 2022
|
|
Meting van functionele onafhankelijkheidsmaatregel (FIM)
Tijdsspanne: Tussen november 2020 en april 2022
|
FIM is een meting om de functionele status te evalueren.
FIS is een 18-item inclusief functionele vaardigheden op zes gebieden van zelfzorg, continentie, mobiliteit, transfers, communicatie en cognitie.
Elk van de 18 items wordt beoordeeld op een schaal van 1-7, gebaseerd op de mate van onafhankelijkheid in dat item
|
Tussen november 2020 en april 2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
28 februari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
28 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-09-001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .