Klinischer Nutzen des Oxford Cognitive Screen Test zum Screening kognitiver Beeinträchtigungen bei Patienten nach einem Schlaganfall
31. März 2024 aktualisiert von: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital
Das Ziel dieser Art von Studie: einer klinischen Studie besteht darin, den klinischen Nutzen von K-OCS in der Teilnehmerpopulation zu bewerten. Die Hauptziele:
Validieren Sie die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der koreanischen Version des Oxford Cognitive Screen (K-OCS), analysieren Sie deren Sensitivität, Spezifität und diagnostische Genauigkeit und vergleichen Sie die Teilnahmequoten an Prüfungen mit vorhandenen Bewertungsinstrumenten, um die Wirksamkeit von K-OCS bei der Posterkennung zu bestimmen - kognitive Beeinträchtigung durch Schlaganfall.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Eunyoung Cho
- Telefonnummer: +82-10-2753-0285
- E-Mail: a220242@chamc.co.kr
Studienorte
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 13496
- Rekrutierung
- Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center
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Kontakt:
- Eunyoung Cho
- Telefonnummer: +82-10-2753-0285
- E-Mail: a220242@chamc.co.kr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Schlaganfallpatienten und gesunde Freiwillige
Beschreibung
Für Schlaganfallpatienten
Einschlusskriterien:
- Erwachsene über 20 Jahre
- Seit dem Auftreten der Schlaganfallsymptome sind mehr als 72 Stunden vergangen.
- Nach Anhörung einer ausführlichen Erläuterung dieser Studie und vollständigem Verständnis dieser Studie entscheidet sich der Proband oder gesetzliche Vertreter freiwillig für die Teilnahme und erklärt sich schriftlich damit einverstanden, die Vorsichtsmaßnahmen einzuhalten
- Beteiligte Personen, bei denen von Spezialisten für Neurologie und Rehabilitationsmedizin ein Schlaganfall diagnostiziert wurde, basierend auf Daten, die vom 3T GE Signa System (General Electric, Milwaukee, WI), der Magnetresonanztomographie (MRT) des Gehirns und der Computertomographie (CT) erfasst wurden.
Ausschlusskriterien:
- Wer kann die Einschlusskriterien nicht erfüllen?
Für gesunde Freiwillige
Einschlusskriterien:
- Über 20 Jahre alt
- Eine Person, die ein unabhängiges tägliches Leben führt
- Eine Person, die sich freiwillig zur Teilnahme entscheidet und sich schriftlich bereit erklärt, die Vorsichtsmaßnahmen einzuhalten, nachdem sie eine ausführliche Erläuterung dieser Studie gehört und diese vollständig verstanden hat
Ausschlusskriterien:
- Wer kann die Einschlusskriterien nicht erfüllen?
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gesunde Probanden und Schlaganfallpatienten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung von K-OCS
Zeitfenster: Zwischen November 2020 und April 2022
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Die Messung von K-OCS ist ein Prozess zur Validierung von K-OCS und zur Beurteilung seines klinischen Nutzens
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Zwischen November 2020 und April 2022
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung der koreanischen Version der Mini-Mental-State-Prüfung (K-MMSE)
Zeitfenster: Zwischen November 2020 und April 2022
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K-MMSE ist ein Maß für das kognitive Niveau.
Jeder Wert von 24 oder mehr (von 30) weist auf eine normale Wahrnehmung hin.
Darunter können Werte auf eine schwere (≤9 Punkte), mittelschwere (10–18 Punkte) oder leichte (19–23 Punkte) kognitive Beeinträchtigung hinweisen.
Der Rohwert muss möglicherweise auch hinsichtlich des Bildungsniveaus und des Alters korrigiert werden.
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Zwischen November 2020 und April 2022
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Messung der koreanischen Version des Oxford Cognitive Screen (K-OCS)
Zeitfenster: Zwischen November 2020 und April 2022
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OCS ist eine Bewertung der wichtigsten kognitiven Bereiche Gedächtnis, Sprache, Anzahl, Praxis, exekutive Funktionen und Aufmerksamkeit.
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Zwischen November 2020 und April 2022
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Messung der Schlaganfallskala des National Institute of Health Care (NIHSS)
Zeitfenster: Zwischen November 2020 und April 2022
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NIHSS ist ein Maß zur Beurteilung des Schweregrads von Schlaganfallpatienten.
Die Skala besteht aus 11 verschiedenen Elementen, die spezifische Fähigkeiten bewerten.
Die Punktzahl für jede Fähigkeit ist eine Zahl zwischen 0 und 4, wobei 0 für eine normale Funktion und 4 für eine vollständige Beeinträchtigung steht.
42 ist der höchstmögliche Wert. Je höher der Wert, desto stärker beeinträchtigt ist ein Schlaganfallpatient.
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Zwischen November 2020 und April 2022
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Messung der funktionalen Unabhängigkeit (FIM)
Zeitfenster: Zwischen November 2020 und April 2022
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FIM ist ein Maß zur Beurteilung des Funktionsstatus.
FIS ist ein 18-Punkte-Test, der funktionelle Fähigkeiten in sechs Bereichen umfasst: Selbstfürsorge, Kontinenz, Mobilität, Transfers, Kommunikation und Kognition.
Jeder der 18 Punkte wird auf einer Skala von 1 bis 7 bewertet, basierend auf dem Grad der Unabhängigkeit in diesem Punkt
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Zwischen November 2020 und April 2022
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
28. Februar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
28. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-09-001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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