Utilità clinica del test di screening cognitivo di Oxford per lo screening del deterioramento cognitivo nei pazienti post-ictus
31 marzo 2024 aggiornato da: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital
L'obiettivo di questo tipo di studio: la sperimentazione clinica è valutare l'utilità clinica di K-OCS nella popolazione dei partecipanti. Gli obiettivi principali:
convalidare l'affidabilità e la validità della versione coreana dell'Oxford Cognitive Screen (K-OCS) analizzarne la sensibilità, la specificità e l'accuratezza diagnostica e confrontare i tassi di partecipazione all'esame con gli strumenti di valutazione esistenti per determinare l'efficacia del K-OCS nel rilevare post -deterioramento cognitivo dell'ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Eunyoung Cho
- Numero di telefono: +82-10-2753-0285
- Email: a220242@chamc.co.kr
Luoghi di studio
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 13496
- Reclutamento
- Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center
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Contatto:
- Eunyoung Cho
- Numero di telefono: +82-10-2753-0285
- Email: a220242@chamc.co.kr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con ictus e volontari sani
Descrizione
Per i pazienti colpiti da ictus
Criterio di inclusione:
- Adulti di età superiore ai 20 anni
- Sono trascorse più di 72 ore dalla comparsa dei sintomi dell'ictus.
- Dopo aver ascoltato una spiegazione dettagliata di questo studio e averlo compreso appieno, il soggetto o il legale rappresentante decide volontariamente di partecipare e si impegna per iscritto ad osservare le precauzioni
- Soggetti coinvolti a cui è stato diagnosticato un ictus da specialisti in neurologia e medicina riabilitativa sulla base dei dati acquisiti dal sistema 3T GE Signa (General Electric, Milwaukee, WI), dalla risonanza magnetica cerebrale (MRI) e dalla tomografia computerizzata (CT).
Criteri di esclusione:
- Chi non può soddisfare i criteri di inclusione
Per volontari sani
Criterio di inclusione:
- Oltre 20 anni di età
- Una persona che svolge una vita quotidiana indipendente
- Una persona che decide volontariamente di partecipare e accetta per iscritto di rispettare le precauzioni dopo aver ascoltato una spiegazione dettagliata di questo studio e averlo compreso appieno
Criteri di esclusione:
- Chi non può soddisfare i criteri di inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Soggetti sani e pazienti con ictus
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione del K-OCS
Lasso di tempo: Tra novembre 2020 e aprile 2022
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La misurazione di k-ocs è un processo di convalida di K-OCS e di valutazione della sua utilità clinica
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Tra novembre 2020 e aprile 2022
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione della versione coreana del mini-esame di stato mentale (K-MMSE)
Lasso di tempo: Tra novembre 2020 e aprile 2022
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K-MMSE è una misura del livello cognitivo.
Qualsiasi punteggio pari o superiore a 24 (su 30) indica una cognizione normale.
Al di sotto di questo, i punteggi possono indicare un deterioramento cognitivo grave (≤9 punti), moderato (10-18 punti) o lieve (19-23 punti).
Potrebbe anche essere necessario correggere il punteggio grezzo in base al livello di istruzione e all’età.
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Tra novembre 2020 e aprile 2022
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Misurazione della versione coreana dello schermo cognitivo di Oxford (K-OCS)
Lasso di tempo: Tra novembre 2020 e aprile 2022
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L’OCS è una valutazione dei principali domini cognitivi della memoria, del linguaggio, dei numeri, della prassi, delle funzioni esecutive e dell’attenzione.
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Tra novembre 2020 e aprile 2022
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Misurazione della scala dell’ictus dell’Istituto nazionale di assistenza sanitaria (NIHSS)
Lasso di tempo: Tra novembre 2020 e aprile 2022
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NIHSS è una misura per valutare la gravità dei pazienti con ictus.
La scala è composta da 11 diversi elementi che valutano l'abilità specifica.
Il punteggio per ciascuna abilità è un numero compreso tra 0 e 4, dove 0 indica il funzionamento normale e 4 il funzionamento completamente compromesso.
42 è il punteggio più alto possibile, più alto è il punteggio, più compromesso è il paziente con ictus.
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Tra novembre 2020 e aprile 2022
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Misurazione della misura di indipendenza funzionale (FIM)
Lasso di tempo: Tra novembre 2020 e aprile 2022
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Il FIM è una misura per valutare lo stato funzionale.
Il FIS è composto da 18 item che includono capacità funzionali in sei aree di cura di sé, continenza, mobilità, trasferimenti, comunicazione e cognizione.
Ciascuno dei 18 item ha un punteggio su una scala da 1 a 7, in base al livello di indipendenza di quell'item
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Tra novembre 2020 e aprile 2022
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2021
Completamento primario (Stimato)
28 febbraio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
28 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
5 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-09-001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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