Utilidade clínica do teste de triagem cognitiva de Oxford para triagem de comprometimento cognitivo em pacientes pós-AVC
31 de março de 2024 atualizado por: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital
O objetivo deste tipo de estudo: o ensaio clínico é avaliar a utilidade clínica do K-OCS na população participante. Os principais objetivos:
validar a confiabilidade e validade da versão coreana do Oxford Cognitive Screen (K-OCS), analisar sua sensibilidade, especificidade e precisão diagnóstica e comparar suas taxas de participação em exames com ferramentas de avaliação existentes para determinar a eficácia do K-OCS na detecção de pós - acidente vascular cerebral comprometimento cognitivo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Eunyoung Cho
- Número de telefone: +82-10-2753-0285
- E-mail: a220242@chamc.co.kr
Locais de estudo
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 13496
- Recrutamento
- Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center
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Contato:
- Eunyoung Cho
- Número de telefone: +82-10-2753-0285
- E-mail: a220242@chamc.co.kr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com AVC e voluntários saudáveis
Descrição
Para pacientes com AVC
Critério de inclusão:
- Adultos com mais de 20 anos de idade
- Mais de 72 horas se passaram desde o início dos sintomas do AVC.
- Depois de ouvir uma explicação detalhada deste estudo e compreendê-lo completamente, o sujeito ou representante legal decide voluntariamente participar e concorda por escrito em observar as precauções
- Indivíduos envolvidos com diagnóstico de acidente vascular cerebral por especialistas em neurologia e medicina de reabilitação com base em dados adquiridos do 3T GE Signa System (General Electric, Milwaukee, WI), ressonância magnética cerebral (MRI) e tomografia computadorizada (TC).
Critério de exclusão:
- Quem não consegue atender aos critérios de inclusão
Para voluntários saudáveis
Critério de inclusão:
- Mais de 20 anos de idade
- Uma pessoa que realiza uma vida diária independente
- Uma pessoa que voluntariamente decide participar e concorda por escrito em cumprir as precauções após ouvir uma explicação detalhada deste estudo e compreendê-lo totalmente
Critério de exclusão:
- Quem não consegue atender aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Indivíduos saudáveis e pacientes com AVC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição de K-OCS
Prazo: Entre novembro de 2020 e abril de 2022
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A medição de k-ocs é um processo de validação de K-OCS e avaliação de sua utilidade clínica
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Entre novembro de 2020 e abril de 2022
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da versão coreana do mini-exame do estado mental (K-MMSE)
Prazo: Entre novembro de 2020 e abril de 2022
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K-MMSE é uma medida do nível cognitivo.
Qualquer pontuação de 24 ou mais (em 30) indica uma cognição normal.
Abaixo disso, as pontuações podem indicar comprometimento cognitivo grave (≤9 pontos), moderado (10-18 pontos) ou leve (19-23 pontos).
A pontuação bruta também pode precisar ser corrigida de acordo com o nível de escolaridade e a idade.
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Entre novembro de 2020 e abril de 2022
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Medição da versão coreana da tela cognitiva de Oxford (K-OCS)
Prazo: Entre novembro de 2020 e abril de 2022
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OCS é uma avaliação dos principais domínios cognitivos de memória, linguagem, número, práxis, funções executivas e atenção.
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Entre novembro de 2020 e abril de 2022
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Medição da escala de AVC do Instituto Nacional de Saúde (NIHSS)
Prazo: Entre novembro de 2020 e abril de 2022
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NIHSS é uma medida para avaliar a gravidade dos pacientes com AVC.
A escala é composta por 11 elementos diferentes que avaliam habilidades específicas.
A pontuação para cada habilidade é um número entre 0 e 4, sendo 0 funcionamento normal e 4 completamente prejudicado.
42 é a pontuação mais alta possível, quanto maior a pontuação, mais prejudicado fica o paciente com AVC.
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Entre novembro de 2020 e abril de 2022
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Medição da medida de independência funcional (FIM)
Prazo: Entre novembro de 2020 e abril de 2022
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FIM é uma medida para avaliar o estado funcional.
O FIS é composto por 18 itens que incluem capacidade funcional em seis áreas de autocuidado, continência, mobilidade, transferências, comunicação e cognição.
Cada um dos 18 itens é avaliado em uma escala de 1 a 7, com base no nível de independência desse item
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Entre novembro de 2020 e abril de 2022
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
28 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-09-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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