Przydatność kliniczna oksfordzkiego testu przesiewowego funkcji poznawczych do badania zaburzeń funkcji poznawczych u pacjentów po udarze mózgu
31 marca 2024 zaktualizowane przez: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital
Celem tego typu badania: badania klinicznego jest ocena użyteczności klinicznej K-OCS w populacji uczestników. Główne cele:
zweryfikować rzetelność i trafność koreańskiej wersji Oxford Cognitive Screen (K-OCS) przeanalizować jego czułość, swoistość i trafność diagnostyczną oraz porównać wskaźniki udziału w badaniach z istniejącymi narzędziami oceny w celu określenia skuteczności K-OCS w wykrywaniu postrzałów -udarowe zaburzenia funkcji poznawczych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eunyoung Cho
- Numer telefonu: +82-10-2753-0285
- E-mail: a220242@chamc.co.kr
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 13496
- Rekrutacyjny
- Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center
-
Kontakt:
- Eunyoung Cho
- Numer telefonu: +82-10-2753-0285
- E-mail: a220242@chamc.co.kr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci po udarze i zdrowi ochotnicy
Opis
Dla pacjentów po udarze
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli powyżej 20 roku życia
- Od wystąpienia objawów udaru upłynęły ponad 72 godziny.
- Po wysłuchaniu szczegółowego wyjaśnienia tego badania i jego pełnym zrozumieniu, osoba badana lub jej przedstawiciel prawny dobrowolnie decyduje się na udział i wyraża pisemną zgodę na przestrzeganie środków ostrożności
- Dotyczy osób, u których zdiagnozowano udar mózgu przez specjalistów neurologii i medycyny rehabilitacyjnej na podstawie danych uzyskanych z systemu 3T GE Signa System (General Electric, Milwaukee, WI), obrazowania metodą rezonansu magnetycznego mózgu (MRI) i tomografii komputerowej (CT).
Kryteria wyłączenia:
- Kto nie może spełnić kryteriów włączenia
Dla zdrowych ochotników
Kryteria przyjęcia:
- Ponad 20 lat
- Osoba prowadząca samodzielne życie codzienne
- Osoba, która dobrowolnie zdecyduje się na udział w badaniu i wyrazi pisemną zgodę na zachowanie środków ostrożności po zapoznaniu się ze szczegółowym wyjaśnieniem niniejszego badania i jego pełnym zrozumieniu
Kryteria wyłączenia:
- Kto nie może spełnić kryteriów włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Osoby zdrowe i pacjenci po udarze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar K-OCS
Ramy czasowe: W okresie od listopada 2020 r. do kwietnia 2022 r
|
Pomiar k-ocs to proces walidacji K-OCS i oceny jego przydatności klinicznej
|
W okresie od listopada 2020 r. do kwietnia 2022 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar koreańskiej wersji badania mini-stanu psychicznego (K-MMSE)
Ramy czasowe: W okresie od listopada 2020 r. do kwietnia 2022 r
|
K-MMSE jest miarą poziomu poznawczego.
Każdy wynik 24 lub więcej (z 30) wskazuje na normalne funkcje poznawcze.
Poniżej tego wyniki mogą wskazywać poważne (≤9 punktów), umiarkowane (10-18 punktów) lub łagodne (19-23 punkty) upośledzenie funkcji poznawczych.
Wynik surowy może również wymagać korekty ze względu na poziom wykształcenia i wiek.
|
W okresie od listopada 2020 r. do kwietnia 2022 r
|
|
Pomiar Koreańska wersja oksfordzkiego ekranu poznawczego (K-OCS)
Ramy czasowe: W okresie od listopada 2020 r. do kwietnia 2022 r
|
OCS to ocena głównych dziedzin poznawczych, takich jak pamięć, język, liczba, praktyka, funkcje wykonawcze i uwaga.
|
W okresie od listopada 2020 r. do kwietnia 2022 r
|
|
Pomiar skali udaru Narodowego Instytutu Opieki Zdrowotnej (NIHSS)
Ramy czasowe: W okresie od listopada 2020 r. do kwietnia 2022 r
|
NIHSS to narzędzie służące do oceny ciężkości udaru mózgu.
Skala składa się z 11 różnych elementów, które oceniają konkretną zdolność.
Wynik dla każdej zdolności to liczba od 0 do 4, gdzie 0 oznacza normalne funkcjonowanie, a 4 całkowite upośledzenie.
42 to najwyższy możliwy wynik, im wyższy wynik, tym bardziej upośledzony jest pacjent po udarze.
|
W okresie od listopada 2020 r. do kwietnia 2022 r
|
|
Pomiar funkcjonalnej miary niezależności (FIM)
Ramy czasowe: W okresie od listopada 2020 r. do kwietnia 2022 r
|
FIM jest pomiarem służącym do oceny stanu funkcjonalnego.
FIS składa się z 18 pozycji i obejmuje możliwości funkcjonalne w sześciu obszarach: samoopieka, wstrzemięźliwość, mobilność, przemieszczanie się, komunikacja i funkcje poznawcze.
Każda z 18 pozycji jest oceniana w skali od 1 do 7, w oparciu o poziom niezależności w tej pozycji
|
W okresie od listopada 2020 r. do kwietnia 2022 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 lutego 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-09-001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany