- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06371703
: Zvýšení radiační bezpečnosti pro radiology nukleární medicíny: dopad zavedení automatizovaného systému přípravy a podávání radiofarmak
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Giuseppe Bonfitto
- Telefonní číslo: 02-26438384
- E-mail: bonfitto.giuseppe@hsr.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Serena Pichierri
- Telefonní číslo: 02-26438384
- E-mail: pichierri.serena@hsr.it
Studijní místa
-
-
-
Milano, Itálie
- IRCCS San Raffaele
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
1)Rentgenografové nukleární medicíny se zkušenostmi s manuální přípravou radiofarmak.
2) Zdravotníci nukleární medicíny se zkušenostmi s podáváním radiofarmak.
3) Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
1) Radiologové nukleární medicíny bez zkušeností s manuální přípravou radiofarmak.
2) Zdravotníci nukleární medicíny bez zkušeností s podáváním radiofarmak.
3) Neschopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změna absorbované dávky radiology během PET/CT procedur, měřená v milisievertech (mSv).
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Arturo Chiti, IRCCS Ospedale San Raffaele
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PETCT_INTEGO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .