- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06371703
: Migliorare la sicurezza dalle radiazioni per i tecnici di medicina nucleare: l'impatto dell'introduzione del sistema automatizzato di preparazione e somministrazione dei radiofarmaci
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Giuseppe Bonfitto
- Numero di telefono: 02-26438384
- Email: bonfitto.giuseppe@hsr.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Serena Pichierri
- Numero di telefono: 02-26438384
- Email: pichierri.serena@hsr.it
Luoghi di studio
-
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Milano, Italia
- IRCCS San Raffaele
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
1)Radiografi di medicina nucleare con esperienza nella preparazione manuale di radiofarmaci.
2) Operatori sanitari di medicina nucleare con esperienza nella somministrazione di radiofarmaci.
3) Capacità di fornire il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
1) Radiografi di medicina nucleare senza esperienza nella preparazione manuale di radiofarmaci.
2) Operatori sanitari di medicina nucleare senza esperienza nella somministrazione di radiofarmaci.
3) Impossibilità di fornire il consenso informato scritto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione della dose assorbita dai radiografi durante le procedure PET/CT, misurata in millisievert (mSv).
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Arturo Chiti, Irccs Ospedale San Raffaele
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PETCT_INTEGO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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