Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a vyhodnocení přesnosti analýzy AI Gramova barvení

17. dubna 2024 aktualizováno: GramEye
Vyšetřovatelé používají vzorky barvené podle Grama poskytnuté z klinických zařízení k vývoji a hodnocení přesnosti analýzy AI barvení podle Grama

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

18000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japonsko, 5650871
        • Nábor
        • Osaka University Hospital
        • Kontakt:
          • Go Yamamoto

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorky pro mikrobiologické testování, jako je Gramovo barvení, objednané v nemocnici.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, u kterých byl objednán test na Gramovo barvení

Kritéria vyloučení:

  • Žádná vylučovací kritéria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupiny poskytující vzorky pro vývoj AI analýzy Gramových skvrn
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pokročilá úroveň hemokultury Přesnost analýzy AI podle Grama
Časové okno: Den 1
Analýza Gramově barvených mikroskopických snímků vzorků pozitivních na hemokulturu pomocí AI a vyhodnocení přesnosti odhadu bakteriálních druhů Například klasifikujte shluky GPC jako S. aureus nebo CNS.
Den 1
Obvyklá úroveň hemokultury Přesnost analýzy AI podle Grama
Časové okno: Den 1

Mikroskopické snímky vzorků pozitivních na hemokultury barvené podle Grama jsou analyzovány pomocí AI a bakterie jsou klasifikovány na základě morfologické klasifikace.

Například grampozitivní koky (GPC) se dělí na grampozitivní stafylokoky (shluky GCP) a grampozitivní streptokoky (řetězce GPC).

Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Satoshi Kutsuna, PhD, MD, Osaka University Medical Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • G22396

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bakteriální infekce

Předplatit