- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06377592
Entwicklung und Genauigkeitsbewertung der Gram-Färbungsanalyse-KI
17. April 2024 aktualisiert von: GramEye
Die Forscher verwenden Gram-gefärbte Proben aus klinischen Umgebungen, um die Genauigkeit der Gram-Färbungsanalyse (KI) zu entwickeln und zu bewerten
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
18000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Tatsuya Yamada, M.D.
- Telefonnummer: 7028060149
- E-Mail: tatsuya.yamada@grameye.com
Studienorte
-
-
Osaka
-
Suita, Osaka, Japan, 5650871
- Rekrutierung
- Osaka University Hospital
-
Kontakt:
- Go Yamamoto
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Im Krankenhaus bestellte Proben für mikrobiologische Tests, z. B. Gram-Färbung.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen ein Gram-Färbungstest angeordnet wurde
Ausschlusskriterien:
- Keine Ausschlusskriterien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppen, die Proben für die Entwicklung der Gram-Stain-Analyse-KI bereitstellen
|
Keine Intervention
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erweitertes Niveau der Gram-Färbungsanalyse von Blutkulturen, KI-Genauigkeit
Zeitfenster: Tag 1
|
Analyse gramgefärbter mikroskopischer Bilder von Blutkultur-positiven Proben mithilfe von KI und Bewertung der Genauigkeit der Schätzung der Bakterienart. Klassifizieren Sie GPC-Cluster beispielsweise als S. aureus oder ZNS.
|
Tag 1
|
|
Gewöhnliches Niveau der Blutkultur Gram-Färbungsanalyse KI-Genauigkeit
Zeitfenster: Tag 1
|
Gramgefärbte mikroskopische Bilder von Blutkultur-positiven Proben werden mithilfe von KI analysiert und Bakterien werden anhand der morphologischen Klassifizierung klassifiziert. Beispielsweise werden grampositive Kokken (GPC) in grampositive Staphylokokken (GCP-Cluster) und grampositive Streptokokken (GPC-Ketten) eingeteilt. |
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Satoshi Kutsuna, PhD, MD, Osaka University Medical Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Mai 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. März 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. März 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- G22396
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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