- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06377592
Utveckling och noggrannhetsutvärdering av Gram Staining Analysis AI
17 april 2024 uppdaterad av: GramEye
Utredarna använder Gram-färgade prover från kliniska miljöer för att utveckla och utvärdera noggrannheten av Gram-färgningsanalys AI
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
18000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Tatsuya Yamada, M.D.
- Telefonnummer: 7028060149
- E-post: tatsuya.yamada@grameye.com
Studieorter
-
-
Osaka
-
Suita, Osaka, Japan, 5650871
- Rekrytering
- Osaka University Hospital
-
Kontakt:
- Go Yamamoto
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Prover för mikrobiologisk testning, som Gram-färgning, beställde på sjukhuset.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter hos vilka ett Gram-färgningstest beställdes
Exklusions kriterier:
- Inga uteslutningskriterier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupper som tillhandahåller prover för utveckling av Gram Stain analys AI
|
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avancerad nivå av blododling Gram-färgningsanalys AI-noggrannhet
Tidsram: Dag 1
|
Analysera gramfärgade mikroskopiska bilder av blododlingspositiva prover med hjälp av AI och utvärdera noggrannheten av uppskattning av bakteriearter Klassificera till exempel GPC-kluster som S. aureus eller CNS.
|
Dag 1
|
|
Normal nivå av blododling Gramfärgningsanalys AI-noggrannhet
Tidsram: Dag 1
|
Gramfärgade mikroskopiska bilder av blododlingspositiva prover analyseras med AI, och bakterier klassificeras utifrån morfologisk klassificering. Till exempel klassificeras grampositiva kocker (GPC) i grampositiva stafylokocker (GCP-kluster) och grampositiva streptokocker (GPC-kedjor). |
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Satoshi Kutsuna, PhD, MD, Osaka University Medical Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 maj 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 mars 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 mars 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2024
Första postat (Faktisk)
22 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- G22396
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .