- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06377592
Développement et évaluation de la précision de l’IA d’analyse de coloration de Gram
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tatsuya Yamada, M.D.
- Numéro de téléphone: 7028060149
- E-mail: tatsuya.yamada@grameye.com
Lieux d'étude
-
-
Osaka
-
Suita, Osaka, Japon, 5650871
- Recrutement
- Osaka University Hospital
-
Contact:
- Go Yamamoto
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients chez qui un test de coloration de Gram a été prescrit
Critère d'exclusion:
- Aucun critère d'exclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupes fournissant des échantillons pour le développement de l’IA d’analyse des taches de Gram
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Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau avancé d’hémoculture Analyse des taches de Gram Précision de l’IA
Délai: Jour1
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Analyser des images microscopiques colorées au Gram d'échantillons positifs pour les hémocultures à l'aide de l'IA et évaluer l'exactitude de l'estimation des espèces bactériennes. Par exemple, classer les clusters GPC comme S. aureus ou CNS.
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Jour1
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Niveau ordinaire d'hémoculture Analyse de coloration de Gram Précision de l'IA
Délai: Jour1
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Les images microscopiques colorées au Gram d'échantillons positifs pour les hémocultures sont analysées à l'aide de l'IA et les bactéries sont classées en fonction de la classification morphologique. Par exemple, les coques à Gram positif (GPC) sont classés en staphylocoques à Gram positif (clusters GCP) et en streptocoques à Gram positif (chaînes GPC). |
Jour1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Satoshi Kutsuna, PhD, MD, Osaka University Medical Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- G22396
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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