- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06377592
Sviluppo e valutazione dell'accuratezza dell'analisi AI della colorazione di Gram
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Tatsuya Yamada, M.D.
- Numero di telefono: 7028060149
- Email: tatsuya.yamada@grameye.com
Luoghi di studio
-
-
Osaka
-
Suita, Osaka, Giappone, 5650871
- Reclutamento
- Osaka University Hospital
-
Contatto:
- Go Yamamoto
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti a cui è stato ordinato un test con colorazione di Gram
Criteri di esclusione:
- Nessun criterio di esclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppi che forniscono campioni per lo sviluppo dell'analisi AI della colorazione di Gram
|
Nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello avanzato di emocoltura Precisione AI dell'analisi della colorazione di Gram
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Analisi delle immagini microscopiche con colorazione Gram di campioni positivi per emocolture mediante AI e valutazione dell'accuratezza della stima delle specie batteriche Ad esempio, classificare i cluster GPC come S. aureus o CNS.
|
Giorno 1
|
|
Livello ordinario di emocoltura Analisi della colorazione di Gram Precisione AI
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Le immagini microscopiche colorate con Gram di campioni positivi per emocolture vengono analizzate utilizzando l'intelligenza artificiale e i batteri vengono classificati in base alla classificazione morfologica. Ad esempio, i cocchi gram-positivi (GPC) sono classificati in stafilococchi gram-positivi (cluster GCP) e streptococchi gram-positivi (catene GPC). |
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Satoshi Kutsuna, PhD, MD, Osaka University Medical Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- G22396
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .