Desarrollo y evaluación de la precisión del análisis de tinción de Gram AI
17 de abril de 2024 actualizado por: GramEye
Los investigadores utilizan muestras teñidas de Gram proporcionadas en entornos clínicos para desarrollar y evaluar la precisión del análisis de tinción de Gram AI.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
18000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tatsuya Yamada, M.D.
- Número de teléfono: 7028060149
- Correo electrónico: tatsuya.yamada@grameye.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Osaka
-
Suita, Osaka, Japón, 5650871
- Reclutamiento
- Osaka University Hospital
-
Contacto:
- Go Yamamoto
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Muestras para pruebas microbiológicas, como la tinción de Gram, solicitadas en el hospital.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en los que se solicitó una prueba de tinción de Gram
Criterio de exclusión:
- Sin criterios de exclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupos que proporcionan muestras para el desarrollo del análisis de tinción de Gram AI
|
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel avanzado de hemocultivo Análisis de tinción de Gram Precisión de IA
Periodo de tiempo: Día 1
|
Analizar imágenes microscópicas teñidas de Gram de muestras positivas para hemocultivos utilizando IA y evaluar la precisión de la estimación de especies bacterianas. Por ejemplo, clasifique los grupos de GPC como S. aureus o CNS.
|
Día 1
|
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Nivel ordinario de hemocultivo Análisis de tinción de Gram Precisión de IA
Periodo de tiempo: Día 1
|
Las imágenes microscópicas teñidas de Gram de muestras positivas para hemocultivos se analizan mediante IA y las bacterias se clasifican según la clasificación morfológica. Por ejemplo, los cocos grampositivos (GPC) se clasifican en estafilococos grampositivos (grupos de GCP) y estreptococos grampositivos (cadenas de GPC). |
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Satoshi Kutsuna, PhD, MD, Osaka University Medical Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- G22396
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .