Ontwikkeling en nauwkeurigheidsevaluatie van Gramkleuringsanalyse AI
17 april 2024 bijgewerkt door: GramEye
De onderzoekers gebruiken Gram-gekleurde monsters afkomstig uit klinische omgevingen om de nauwkeurigheid van Gram-kleuringsanalyse AI te ontwikkelen en te evalueren
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
18000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tatsuya Yamada, M.D.
- Telefoonnummer: 7028060149
- E-mail: tatsuya.yamada@grameye.com
Studie Locaties
-
-
Osaka
-
Suita, Osaka, Japan, 5650871
- Werving
- Osaka University Hospital
-
Contact:
- Go Yamamoto
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Monsters voor microbiologisch onderzoek, zoals Gram-kleuring, besteld in het ziekenhuis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten bij wie een Gramkleuringstest werd besteld
Uitsluitingscriteria:
- Geen uitsluitingscriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groepen die specimens leveren voor de ontwikkeling van Gram Stain-analyse AI
|
Geen interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geavanceerd niveau van bloedcultuur Gramkleuringsanalyse AI-nauwkeurigheid
Tijdsspanne: Dag 1
|
Het analyseren van Gram-gekleurde microscopische beelden van bloedkweekpositieve monsters met behulp van AI en het evalueren van de nauwkeurigheid van de schatting van de bacteriesoort. Classificeer bijvoorbeeld GPC-clusters als S. aureus of CNS.
|
Dag 1
|
|
Normaal niveau van bloedcultuur Gramkleuringsanalyse AI-nauwkeurigheid
Tijdsspanne: Dag 1
|
Gramgekleurde microscopische beelden van bloedkweekpositieve monsters worden geanalyseerd met behulp van AI, en bacteriën worden geclassificeerd op basis van morfologische classificatie. Gram-positieve kokken (GPC) worden bijvoorbeeld geclassificeerd in gram-positieve stafylokokken (GCP-clusters) en gram-positieve streptokokken (GPC-ketens). |
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Satoshi Kutsuna, PhD, MD, Osaka University Medical Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 mei 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 maart 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 maart 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- G22396
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .