Desenvolvimento e avaliação de precisão da análise de coloração de Gram AI
17 de abril de 2024 atualizado por: GramEye
Os investigadores usam amostras coradas de Gram fornecidas em ambientes clínicos para desenvolver e avaliar a precisão da análise de coloração de Gram AI
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
18000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tatsuya Yamada, M.D.
- Número de telefone: 7028060149
- E-mail: tatsuya.yamada@grameye.com
Locais de estudo
-
-
Osaka
-
Suita, Osaka, Japão, 5650871
- Recrutamento
- Osaka University Hospital
-
Contato:
- Go Yamamoto
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Amostras para testes microbiológicos, como coloração de Gram, solicitadas no hospital.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes nos quais foi solicitado teste de coloração de Gram
Critério de exclusão:
- Sem critérios de exclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupos fornecendo amostras para desenvolvimento de análise de Gram Stain AI
|
Sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível avançado de análise de coloração de Gram de hemocultura Precisão de IA
Prazo: Dia 1
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Análise de imagens microscópicas coradas por Gram de amostras positivas para hemocultura usando IA e avaliação da precisão da estimativa de espécies bacterianas Por exemplo, classifique os aglomerados de GPC como S. aureus ou CNS.
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Dia 1
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Nível normal de hemocultura, análise de coloração de Gram, precisão da IA
Prazo: Dia 1
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Imagens microscópicas coradas por Gram de amostras positivas para hemocultura são analisadas usando IA, e as bactérias são classificadas com base na classificação morfológica. Por exemplo, os cocos gram-positivos (GPC) são classificados em estafilococos gram-positivos (aglomerados de GCP) e estreptococos gram-positivos (cadeias de GPC). |
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Satoshi Kutsuna, PhD, MD, Osaka University Medical Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- G22396
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .