Průřezová studie o asociaci peptidoglykanových fragmentů odvozených ze střevní mikrobioty s kolorektálním karcinomem
25. dubna 2024 aktualizováno: Zhujiang Hospital
Cílem této observační studie je prozkoumat asociaci peptidoglykanových fragmentů pocházejících ze střevní mikroflóry s kolorektálním karcinomem (CRC).
Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, je: Jsou peptidoglykanové fragmenty ze střevní mikroflóry spojeny s progresí kolorektálního karcinomu?
Účastníci poskytnou biologické vzorky (krev, výkaly, tkáň tlustého střeva získaná během operace)
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prozkoumat, zda lze peptidoglykanové fragmenty použít jako screeningové nebo diagnostické indikátory kolorektálního karcinomu
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hu Mengyao
- Telefonní číslo: 1587088392
- E-mail: 1377549166@qq.com
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
- Nábor
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
Kontakt:
- He Xiaolong, Professor
- Telefonní číslo: 186 2007 1640
- E-mail: 307660349@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Splnit kritéria způsobilosti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) Lidé, kteří podstoupili celkovou kolonoskopii na gastroenteroskopickém sále. (2) Lidé, kteří souhlasí s účastí na této studii a jsou ochotni podepsat informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- (1) Předchozí diagnóza zhoubných nádorů jiných než kolorektální karcinom. (2) Během 1 měsíce před odběrem vzorků podstoupili některou z následujících léků: ① Léky používané k léčbě kolorektálních onemocnění; ② antibiotika; ③probiotika; ④ Laxativa.
(3) Pacienti s rodinnou anamnézou kolorektálního karcinomu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kolorektální karcinom (CRC)
Lidé, u kterých je diagnostikován CRC kolonoskopií a patologickou biopsií
|
observační studie, žádná intervence
|
|
Kolorektální adenom (CRA)
Lidé, u kterých je diagnostikována CRA kolonoskopií a patologickou biopsií
|
observační studie, žádná intervence
|
|
Kolorektální polyp (CRP)
Lidé, u kterých je diagnostikováno CRP kolonoskopií a patologickou biopsií
|
observační studie, žádná intervence
|
|
Zdravý
Lidé, kteří nemají žádnou zjevnou abnormalitu v celém tlustém střevě
|
observační studie, žádná intervence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
HPLC-MS/MS byla použita k detekci obsahu peptidoglykanových fragmentů v biologických vzorcích 200 účastníků
Časové okno: základní linie (před léčbou)
|
Obsah peptidoglykanových fragmentů byl detekován pomocí HPLC-MS/MS
|
základní linie (před léčbou)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: He Xiaolong, Professor, Southern Medical University, China
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
23. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Zhujianghmy
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .