- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06380023
Zkoumání vzoru disperze při kašli a otevřeném nasofaryngeálním sání pomocí různých bariérových zařízení
Cílem studie je prozkoumat vzorec rozptylu vzduchu a vliv okolního prostředí na sání z otevřených dýchacích cest v obecném prostředí oddělení. Za druhé, studie je zaměřena na identifikaci jednoduchého a praktického uzavřeného zařízení na obecném oddělení. Odsávání bude prováděno u figuríny vleže na zádech.
Odsávání nosohltanu bude provádět fyzioterapeut s praxí více než 1 rok. Kromě toho budou v této studii použity chirurgické masky a ohradní stan jako bariérové zařízení.
Výzkumná otázka
- Posoudit rozsah kontaminace prostředí při kašli a simulovaném odsávání dýchacích cest
- K měření počtu částic vzduchu při kašli a simulovaném odsávání otevřenými dýchacími cestami.
- Vyhodnotit, jak účinná je bariéra uzavřeného prostoru při snižování rozptylu částic vzduchu během sání otevřenými dýchacími cestami.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 000000
- North District Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- fyzioterapeuti s pracovní praxí delší než jeden rok
Kritéria vyloučení:
- fyzioterapeuti s pracovní praxí kratší než jeden rok
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kašel s odsáváním
Sání prováděné na figuríně v simulovaném prostředí
|
|
|
kašel s odsáváním krytým chirurgickou maskou
Sání prováděné na figuríně v simulovaném prostředí
|
Chirurgická maska a stan ve srovnání s otevřeným sáním
|
|
kašel s odsáváním krytým ohradovým stanem
Sání prováděné na figuríně v simulovaném prostředí
|
Chirurgická maska a stan ve srovnání s otevřeným sáním
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet částic vzduchu
Časové okno: jedna minuta
|
Kalibrované velikosti jsou 0,3, 0,5.
1,0, 2,0, 5,0 a 10 mikronů
|
jedna minuta
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fluorescenční barvivo
Časové okno: jedna minuta
|
Měří se rozsah a plocha šíření fluorescenčního barviva
|
jedna minuta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Connie TO, Msc, NDH
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022.354
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .