- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06380790
Vliv laserem podporovaného Csf na rychlost nivelace a zarovnání předního vytěsnění dolní čelisti
18. dubna 2024 aktualizováno: Sarah Khaled Mohamed Hamed Abdelkader, Cairo University
Vliv laserem podporované obvodové suprakrestální fibrotomie na rychlost vyrovnávání a zarovnání předního shlukování dolní čelisti: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Testovat účinek laserem podporované obvodové suprakrestální fibrootomie na rychlost vyrovnání a zarovnání
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Faculty of Dentistry Cairo university
-
Kontakt:
- Cairo University
- Telefonní číslo: 0223638755
- E-mail: ortho@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti indikovaní k ortodontické léčbě 18-25 let
- plný trvalý chrup (ne nutně třetí stoličky)
- mandibulární přední vytěsnění
- žádná viditelná anomálie skloviny
- dobrá ústní hygiena
Kritéria vyloučení:
- pacienti s předními zuby dolní čelisti s pokročilým kazem, protetickými náhradami nebo zubními anomáliemi
- pacientů s dentofaciálními deformitami nebo zdravotními problémy
- pacientů indikovaných k extrakcím v rámci ortodontické léčby
- pacienti s těžkým zánětem dolní čelisti/parodontitidou
- těhotné pacientky
- pacientů s předchozí ortodontickou léčbou
- pacientů s předchozí extrakcí dolní čelisti kromě třetích molárů
- pacientů užívajících léky, které by mohly změnit ortodontickou léčbu
- pacienti s rozštěpy, syndromy, systémová onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Řízení
Placebo laserem podporovaný csf
|
placebo laserem podporovaný csf před vyrovnáním a vyrovnáním
|
|
Jiný: Zásah
Laserem podporovaný csf před vyrovnáním a vyrovnáním
|
Laserem podporovaný csf před vyrovnáním a vyrovnáním
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost pohybu zubů
Časové okno: 4 měsíce
|
Rychlost vyrovnání a vyrovnání dolních řezáků
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň bolesti
Časové okno: 1 týden
|
Vizuální analogová stupnice
|
1 týden
|
|
Parodontální zdraví
Časové okno: 4 měsíce
|
Gingivální index
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
24. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 8423
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .