- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06380790
Wpływ Csf wspomaganego laserem na szybkość poziomowania i wyrównania stłoczenia przedniego żuchwy
18 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Sarah Khaled Mohamed Hamed Abdelkader, Cairo University
Wpływ wspomaganej laserem obwodowej fibrotomii nadbrzeżnej na szybkość wyrównywania i ustawiania stłoczenia przedniego żuchwy: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Aby przetestować wpływ laserowej obwodowej fibrotomii nadbrzeżnej na szybkość poziomowania i wyrównania
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Kontakt:
- Cairo University
- Numer telefonu: 0223638755
- E-mail: ortho@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci wskazani do leczenia ortodontycznego 18-25 lat
- pełne uzębienie stałe (niekoniecznie trzecie zęby trzonowe)
- stłoczenie przednie żuchwy
- brak widocznych anomalii szkliwa
- dobra higiena jamy ustnej
Kryteria wyłączenia:
- u pacjentów z zębami przednimi żuchwy z zaawansowaną próchnicą, uzupełnieniami protetycznymi lub anomaliami zębowymi
- pacjenci z deformacjami uzębienia i problemami zdrowotnymi
- pacjentów wskazanych do ekstrakcji w ramach leczenia ortodontycznego
- u pacjentów z ciężkim zapaleniem dziąseł żuchwy/zapaleniem przyzębia
- pacjentki w ciąży
- pacjentów po wcześniejszym leczeniu ortodontycznym
- pacjenci po wcześniejszych ekstrakcjach żuchwy, z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych
- pacjentów przyjmujących leki mogące zmienić leczenie ortodontyczne
- pacjenci z rozszczepami, zespołami, chorobami ogólnoustrojowymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Kontrola
Csf wspomagany laserem placebo
|
csf wspomagany laserem placebo przed wyrównaniem i wyrównaniem
|
|
Inny: Interwencja
Csf wspomagany laserem przed wyrównaniem i wyrównaniem
|
Csf wspomagany laserem przed wyrównaniem i wyrównaniem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość ruchu zębów
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Szybkość poziomowania i ustawienia siekaczy żuchwy
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom bólu
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Wizualna skala analogowa
|
1 tydzień
|
|
Zdrowie przyzębia
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Indeks dziąseł
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8423
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .