- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06380790
Effect van laserondersteunde Csf op de snelheid van nivellering en uitlijning van mandibulaire anterieure crowding
18 april 2024 bijgewerkt door: Sarah Khaled Mohamed Hamed Abdelkader, Cairo University
Effect van laserondersteunde circumferentiële supraccrestale fiberotomie op de mate van nivellering en uitlijning van mandibulaire anterieure crowding: een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie
Om het effect van laserondersteunde circumferentiële supracrestale fiberotomie op de snelheid van nivellering en uitlijning te testen
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Contact:
- Cairo University
- Telefoonnummer: 0223638755
- E-mail: ortho@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten geïndiceerd voor orthodontische behandeling van 18-25 jaar
- volledig blijvend gebit (niet noodzakelijkerwijs derde kiezen)
- mandibulaire anterieure crowding
- geen zichtbare afwijking van het glazuur
- goede mondhygiëne
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met mandibulaire voortanden met gevorderde cariës, prothetische restauraties of tandafwijkingen
- patiënten met dentofaciale misvormingen of medische problemen
- patiënten die geïndiceerd zijn voor extracties als onderdeel van een orthodontische behandeling
- patiënten met ernstige tandvleesontsteking/parodontitis
- zwangere vrouwelijke patiënten
- patiënten die eerder een orthodontische behandeling hebben ondergaan
- patiënten met eerdere mandibulaire extracties, behalve derde molaren
- patiënten die medicijnen gebruiken die de orthodontische behandeling kunnen veranderen
- patiënten met kloven, syndromen, systemische ziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Controle
Placebo laserondersteunde csf
|
placebo-laserondersteunde csf vóór het nivelleren en uitlijnen
|
|
Ander: Interventie
Laserondersteunde csf vóór waterpas stellen en uitlijnen
|
Laserondersteunde csf vóór waterpas stellen en uitlijnen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid van tandbeweging
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Snelheid van nivellering en uitlijning van mandibulaire snijtanden
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn niveau
Tijdsspanne: 1 week
|
Visuele analoge schaal
|
1 week
|
|
Parodontale gezondheid
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Gingivale index
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 8423
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .