- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06380790
Auswirkung von lasergestütztem CSF auf die Nivellierungs- und Ausrichtungsrate der vorderen Überfüllung des Unterkiefers
18. April 2024 aktualisiert von: Sarah Khaled Mohamed Hamed Abdelkader, Cairo University
Auswirkung der lasergestützten zirkumferentiellen suprakrestalen Fiberotomie auf die Nivellierungs- und Ausrichtungsrate der vorderen Überfüllung des Unterkiefers: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie
Es sollte die Wirkung einer lasergestützten suprakrestalen Fibrotomie in der Zirkumferenz auf die Geschwindigkeit der Nivellierung und Ausrichtung getestet werden
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
26
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Kontakt:
- Cairo University
- Telefonnummer: 0223638755
- E-Mail: ortho@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18 bis 25 Jahren, bei denen eine kieferorthopädische Behandlung indiziert ist
- Vollständiges bleibendes Gebiss (nicht unbedingt dritte Molaren)
- Engstand im vorderen Unterkieferbereich
- Keine sichtbare Anomalie des Zahnschmelzes
- gute Mundhygiene
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Unterkieferfrontzähnen mit fortgeschrittener Karies, prothetischen Restaurationen oder Zahnanomalien
- Patienten mit dentofazialen Deformitäten oder medizinischen Problemen
- Patienten, bei denen Extraktionen im Rahmen einer kieferorthopädischen Behandlung indiziert sind
- Patienten mit schwerer Zahnfleischentzündung/Parodontitis im Unterkiefer
- schwangere Patientinnen
- Patienten mit vorheriger kieferorthopädischer Behandlung
- Patienten mit früheren Unterkieferextraktionen, mit Ausnahme der dritten Molaren
- Patienten, die Medikamente einnehmen, die die kieferorthopädische Behandlung verändern könnten
- Patienten mit Spalten, Syndromen, systemischen Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Kontrolle
Placebo-lasergestützter Liquor
|
Placebo-lasergestützter Liquor vor der Nivellierung und Ausrichtung
|
|
Sonstiges: Intervention
Lasergestütztes CSF vor dem Nivellieren und Ausrichten
|
Lasergestütztes CSF vor dem Nivellieren und Ausrichten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Geschwindigkeit der Zahnbewegung
Zeitfenster: 4 Monate
|
Nivellierungs- und Ausrichtungsrate der Unterkieferschneidezähne
|
4 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzniveau
Zeitfenster: 1 Woche
|
Visuelle Analogskala
|
1 Woche
|
|
Parodontale Gesundheit
Zeitfenster: 4 Monate
|
Zahnfleischindex
|
4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 8423
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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