- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06380790
Efecto del LCR asistido por láser sobre la tasa de nivelación y alineación del apiñamiento anterior mandibular
18 de abril de 2024 actualizado por: Sarah Khaled Mohamed Hamed Abdelkader, Cairo University
Efecto de la fibrotomía supracrestal circunferencial asistida por láser sobre la tasa de nivelación y alineación del apiñamiento anterior mandibular: un ensayo clínico controlado aleatorizado
Probar el efecto de la fibrotomía supracrestal circunferencial asistida por láser sobre la tasa de nivelación y alineación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Contacto:
- Cairo University
- Número de teléfono: 0223638755
- Correo electrónico: ortho@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes indicados para tratamiento de ortodoncia 18-25 años
- dentición permanente completa (no necesariamente terceros molares)
- apiñamiento anterior mandibular
- ninguna anomalía visible del esmalte
- buena higiene bucal
Criterio de exclusión:
- pacientes con dientes anteriores mandibulares con caries avanzada, restauraciones protésicas o anomalías dentales
- pacientes con deformidades dentofaciales o problemas médicos
- Pacientes indicados para extracciones como parte del tratamiento de ortodoncia.
- pacientes con inflamación/periodontitis gingival mandibular grave
- pacientes embarazadas
- pacientes con tratamiento de ortodoncia previo
- pacientes con extracciones mandibulares previas excepto terceros molares
- pacientes que toman medicamentos que podrían alterar el tratamiento de ortodoncia
- pacientes con fisuras, síndromes, enfermedades sistémicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Control
LCR asistido con láser placebo
|
LCR asistido con láser placebo antes de la nivelación y alineación
|
|
Otro: Intervención
LCR asistido por láser antes de nivelar y alinear
|
LCR asistido por láser antes de nivelar y alinear
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Velocidad de movimiento de los dientes
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Tasa de nivelación y alineación de los incisivos mandibulares.
|
4 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de dolor
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Escala analógica visual
|
1 semana
|
|
Salud periodontal
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Índice gingival
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 8423
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .