- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06382090
Premenstruační syndrom a jóga smíchu
Vliv jógy smíchu na premenstruační syndrom u dospívajících
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Podle Nursing Interventions Classification (NIC) se terapie smíchem, jedna z intervencí používaných v ošetřovatelské péči, jeví jako univerzální přístup. Terapie smíchem je definována jako usnadnění pacientova vnímání, ocenění a vyjádření toho, co je vtipné, zábavné nebo směšné, s cílem vybudovat vztahy, snížit napětí, uvolnit hněv, usnadnit učení nebo vyrovnat se s bolestivými emocemi. Terapie smíchem, která se používá bez použití humoru, obecně zahrnuje cvičení, jako je tleskání, tanec a vokalizující zvuky podobné smíchu, jako je „hoho-hahaha“, ale může zahrnovat i prvky nesmíchu, jako jsou dechová a relaxační cvičení. Jóga smíchu je specifickým příkladem nehumorné terapie smíchem; Zahrnuje cvičení jógy, jako je smích, tleskání, dechová a relaxační cvičení. Ve studiích prováděných na dětské populaci bylo prokázáno, že jóga smíchu zlepšuje stres, bolest, sebeúctu, úzkost, beznaděj. Bylo zjištěno, že poskytuje pozitivní zlepšení deprese a psychické odolnosti.
Menstruační cyklus, který je jedním z nejdůležitějších znaků fungování reprodukčního systému, je spojen s příznaky a symptomy, které způsobují fyzické a psychické problémy. Premenstruační syndrom (PMS) označuje soubor opakujících se příznaků, které začínají na konci luteální fáze menstruačního cyklu (5-7 dní před menstruací) a končí ve folikulární fázi (2-4 dny po menstruaci). Mnoho žen se v tomto období nedokáže vyrovnat s příznaky, jako jsou emoční změny, podrážděnost, nesoustředěnost, depresivní nálada nebo nespavost. Z tohoto důvodu mohou premenstruační symptomy negativně ovlivňovat účast dospívajících ve výuce, školní úspěšnost, společenské aktivity a rodinné vztahy. Kromě farmakologických prostředků se v posledních letech ke zvládání premenstruačního syndromu používají i nefarmakologické metody jako reflexologie, akupunktura, akupresura, kognitivně-behaviorální přístupy a masážní terapie.
PMS je důležitý zdravotní problém, který zahrnuje komplexní symptomy a negativně ovlivňuje kvalitu života žen. Abychom se s těmito příznaky vyrovnali, je třeba PMS řešit multidimenzionálně. Cílem této studie bylo prozkoumat účinek terapie smíchem při zvládání premenstruačního syndromu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Souhlas s účastí ve výzkumu
- Pravidelný menstruační cyklus (menstruace každých 21-35 dní a bez stížností na intermitentní krvácení) za posledních 6 měsíců
- Nedostáváte lékařskou léčbu pro PMS
Kritéria vyloučení:
- Nesouhlas s účastí ve výzkumu
- Absolvoval jakoukoli operaci v posledních 3 měsících
- Přítomnost chronického onemocnění (astma, DM atd.)
- Přítomnost gynekologického onemocnění
- Používání hormonální antikoncepce (jako jsou perorální antikoncepce a injekce).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jóga smíchu
Škála premenstruačního syndromu bude aplikována na adolescenty jako pre-test.
34 náhodně vybraných studentů, kteří projdou limitním skóre na této škále, vytvoří experimentální skupinu.
Pro tuto skupinu bude provedeno celkem 10 lekcí jógy smíchu, 2x týdně po dobu 5 týdnů.
Na konci desátého sezení bude škála premenstruačního syndromu znovu aplikována na experimentální skupinu jako post-test.
|
Tato praxe, která zahrnuje cvičení hlubokého dýchání a cvičení smíchu, trvá přibližně 45 minut.
Sezení povede hlavní řešitel.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Škála premenstruačního syndromu bude aplikována na adolescenty jako pre-test.
34 náhodně vybraných studentů, kteří projdou limitním skóre na této škále, vytvoří kontrolní skupinu.
Na tuto skupinu nebude aplikován žádný zásah.
Na konci pěti týdnů bude škála premenstruačního syndromu opět aplikována na kontrolní skupinu jako posttest.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice premenstruačních příznaků
Časové okno: 5 týdnů
|
Škála premenstruačního syndromu je pětibodová škála Likertova typu se 44 položkami.
Při aplikaci PMSS, jak je uvedeno v pokynu na začátku, se po přečtení položky provede označení podle toho, zda se jedná o „týden před menstruací“, přičemž se zohlední stupně vpravo od příslušné položky.
V bodování stupnice je možnost „Nikdy“ hodnocena 1 bodem, možnost „Velmi málo“ je hodnocena 2 body, možnost „Občas“ je hodnocena 3 body, možnost „Často“ je hodnocena 4 body a možnost "Vždy" je hodnocena 5 body.
Škála má celkem devět subškál: Depresivní afekt, Úzkost, Únava, Podrážděnost, Depresivní myšlenky, Bolest, Změny chuti k jídlu, Změny spánku a Nadýmání.
Čím vyšší je skóre, tím intenzivnější jsou symptomy premenstruačního syndromu.
|
5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PamukkaleU-SBE-BB-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Předmenstruační syndrom
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
Medical College of WisconsinNáborSyndrom cyklického zvraceníSpojené státy
-
The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical UniversityZápis na pozvánkuSyndrom post-intenzivní péčeČína