- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06382090
Præmenstruelt syndrom og latteryoga
Effekten af latteryoga på præmenstruelt syndrom hos unge
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ifølge Nursing Interventions Classification (NIC) fremstår latterterapi, en af de interventioner, der bruges i sygeplejen, som en universel tilgang. Latterterapi er defineret som at lette patientens opfattelse, påskønnelse og udtryk for, hvad der er sjovt, underholdende eller latterligt for at opbygge relationer, reducere spændinger, slippe vrede, lette indlæring eller klare smertefulde følelser. Latterterapi, som anvendes uden brug af humor, omfatter generelt øvelser som at klappe, danse og vokalisere latterlignende lyde som "hoho-hahaha", men den kan også omfatte ikke-latterelementer som vejrtræknings- og afspændingsøvelser. Latter Yoga er et specifikt eksempel på ikke-humoristisk latterterapi; Det omfatter yogaøvelser som latterøvelser, klap-, åndedræts- og afspændingsøvelser. I undersøgelser udført i den pædiatriske befolkning har latteryoga vist sig at forbedre stress, smerte, selvværd, angst, håbløshed. Har vist sig at give positive forbedringer i depression og psykologisk modstandskraft.
Menstruationscyklussen, som er et af de vigtigste tegn på det reproduktive systems funktion, er forbundet med tegn og symptomer, der forårsager fysiske og psykiske problemer. Præmenstruelt syndrom (PMS) refererer til et sæt tilbagevendende symptomer, der begynder i slutningen af den luteale fase af menstruationscyklussen (5-7 dage før menstruation) og slutter i follikulærfasen (2-4 dage efter menstruation). Mange kvinder kan ikke klare symptomer som følelsesmæssige forandringer, irritabilitet, manglende koncentration, depressivt humør eller søvnløshed, der opstår i denne periode. Af denne grund kan præmenstruelle symptomer negativt påvirke unges deltagelse i undervisningen, skolesucces, sociale aktiviteter og familieforhold. Ud over farmakologiske midler er ikke-farmakologiske metoder såsom zoneterapi, akupunktur, akupressur, kognitive adfærdsmæssige tilgange og massageterapi blevet brugt i de senere år til at håndtere præmenstruelt syndrom.
PMS er et vigtigt sundhedsproblem, der omfatter komplekse symptomer og negativt påvirker kvinders livskvalitet. For at klare disse symptomer skal PMS behandles multidimensionelt. Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effekten af latterterapi i håndteringen af præmenstruelt syndrom.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indvilger i at deltage i forskningen
- Har en regelmæssig menstruationscyklus (menstruation hver 21.-35. dag og uden klager over intermitterende blødninger) i de sidste 6 måneder
- Modtager ikke medicinsk behandling for PMS
Ekskluderingskriterier:
- Vil ikke acceptere at deltage i undersøgelsen
- Har haft nogen kirurgisk operation inden for de sidste 3 måneder
- Tilstedeværelse af en kronisk sygdom (astma, DM osv.)
- Tilstedeværelse af gynækologisk sygdom
- Brug af hormonel prævention (såsom orale præventionsmidler og injektioner).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Latter yoga
Præmenstruelt syndrom skala vil blive anvendt på unge som en præ-test.
34 tilfældigt udvalgte elever, der består cutoff-score på denne skala, vil danne forsøgsgruppen.
Der vil blive udført i alt 10 sessioner latteryoga for denne gruppe, to gange om ugen i 5 uger.
I slutningen af den tiende session vil den præmenstruelle syndrom-skala blive genanvendt på forsøgsgruppen som en post-test.
|
Denne øvelse, som inkluderer dybe vejrtrækningsøvelser og latterøvelser, tager cirka 45 minutter.
Sessionerne vil blive udført af den primære investigator.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Præmenstruelt syndrom skala vil blive anvendt på unge som en præ-test.
34 tilfældigt udvalgte elever, der består cutoff-score på denne skala, vil danne kontrolgruppen.
Der vil ikke blive foretaget indgreb i denne gruppe.
Efter fem uger vil den præmenstruelle syndrom-skala blive anvendt igen på kontrolgruppen som en post-test.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præmenstruel symptomskala
Tidsramme: 5 uger
|
Præmenstruel syndromskala er en fempunkts Likert-skala med 44 punkter.
Ved anvendelsen af PMSS, som angivet i vejledningen i begyndelsen, efter læsning af punktet, markeres der efter, om denne situation er "en uge før menstruation", under hensyntagen til graderne til højre for den pågældende vare.
Ved scoring af skalaen vurderes "Aldrig"-muligheden som 1 point, "Meget lidt"-muligheden vurderes som 2 point, "Nogle gange"-muligheden vurderes som 3 point, "Ofte"-muligheden vurderes som 4 point og muligheden "Altid" vurderes som 5 point.
Skalaen har i alt ni underskalaer: Depressiv affekt, Angst, træthed, irritabilitet, depressive tanker, smerter, appetitændringer, søvnforandringer og oppustethed.
Jo højere score, jo mere intense betragtes symptomerne på præmenstruelt syndrom.
|
5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PamukkaleU-SBE-BB-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Præmenstruelt syndrom
-
Istanbul Medipol University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
Kliniske forsøg med Latter yoga
-
Adiyaman University Research HospitalAfsluttetDepression | Stress | Angst | Psykologisk robusthedKalkun
-
NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaAfsluttet
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetDepression | Smerte | Brystkræft | TræthedForenede Stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetStress | Angst | Telerehabilitering | Yoga | UniversitetsstuderendeKalkun
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)AfsluttetProstata karcinomForenede Stater
-
Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation,...New York UniversityAfsluttet
-
Ataturk UniversityKTO Karatay UniversityRekruttering