- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06382090
Zespół napięcia przedmiesiączkowego i joga śmiechu
Wpływ jogi śmiechu na zespół napięcia przedmiesiączkowego u nastolatków
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Według Klasyfikacji Interwencji Pielęgniarskich (NIC) terapia śmiechem, będąca jedną z interwencji stosowanych w opiece pielęgniarskiej, jawi się jako podejście uniwersalne. Terapię śmiechem definiuje się jako ułatwianie pacjentowi postrzegania, doceniania i wyrażania tego, co zabawne, zabawne lub śmieszne, w celu budowania relacji, zmniejszania napięcia, uwalniania złości, ułatwiania uczenia się lub radzenia sobie z bolesnymi emocjami. Terapia śmiechem, stosowana bez użycia humoru, zazwyczaj obejmuje ćwiczenia, takie jak klaskanie, taniec i wydawanie dźwięków przypominających śmiech, takich jak „hoho-hahaha”, ale może również obejmować elementy niezwiązane ze śmiechem, takie jak ćwiczenia oddechowe i relaksacyjne. Joga śmiechu jest specyficznym przykładem niehumorycznej terapii śmiechem; Obejmuje ćwiczenia jogi, takie jak ćwiczenia śmiechu, klaskanie, ćwiczenia oddechowe i relaksacyjne. W badaniach przeprowadzonych na populacji pediatrycznej wykazano, że joga śmiechu łagodzi stres, ból, poczucie własnej wartości, niepokój i poczucie beznadziejności. Stwierdzono, że zapewnia pozytywną poprawę w depresji i odporności psychicznej.
Cykl menstruacyjny, będący jedną z najważniejszych oznak funkcjonowania układu rozrodczego, wiąże się z oznakami i objawami powodującymi problemy fizyczne i psychiczne. Zespół napięcia przedmiesiączkowego (PMS) to zespół nawracających objawów, które rozpoczynają się pod koniec fazy lutealnej cyklu miesiączkowego (5-7 dni przed miesiączką) i kończą się w fazie folikularnej (2-4 dni po menstruacji). Wiele kobiet nie radzi sobie z występującymi w tym okresie objawami, takimi jak zmiany emocjonalne, drażliwość, brak koncentracji, obniżony nastrój czy bezsenność. Z tego powodu objawy napięcia przedmiesiączkowego mogą negatywnie wpływać na uczestnictwo nastolatków w zajęciach, sukcesy szkolne, aktywność społeczną i relacje rodzinne. Oprócz środków farmakologicznych w ostatnich latach w leczeniu zespołu napięcia przedmiesiączkowego stosuje się metody niefarmakologiczne, takie jak refleksologia, akupunktura, akupresura, podejście poznawczo-behawioralne i terapia masażem.
PMS to ważny problem zdrowotny, który obejmuje złożone objawy i negatywnie wpływa na jakość życia kobiet. Aby poradzić sobie z tymi objawami, należy zająć się PMS wielowymiarowo. Celem tego badania było zbadanie wpływu terapii śmiechem na radzenie sobie z zespołem napięcia przedmiesiączkowego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wyrażenie zgody na udział w badaniach
- Regularny cykl menstruacyjny (miesiączka co 21-35 dni i bez skarg na sporadyczne krwawienia) przez ostatnie 6 miesięcy
- Brak leczenia z powodu PMS
Kryteria wyłączenia:
- Nie wyrażam zgody na udział w badaniach
- Przejście jakiejkolwiek operacji chirurgicznej w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Obecność choroby przewlekłej (astma, cukrzyca itp.)
- Obecność chorób ginekologicznych
- Stosowanie antykoncepcji hormonalnej (takiej jak doustne środki antykoncepcyjne i zastrzyki).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Joga śmiechu
Skala zespołu napięcia przedmiesiączkowego zostanie zastosowana u nastolatków jako badanie wstępne.
Grupę eksperymentalną tworzy 34 losowo wybranych uczniów, którzy osiągnęli wynik odcięcia w tej skali.
Łącznie dla tej grupy odbędzie się 10 sesji jogi śmiechu, dwa razy w tygodniu przez 5 tygodni.
Pod koniec dziesiątej sesji skala zespołu napięcia przedmiesiączkowego zostanie ponownie zastosowana w grupie eksperymentalnej w ramach posttestu.
|
Ta praktyka, która obejmuje ćwiczenia głębokiego oddychania i ćwiczenia śmiechu, zajmuje około 45 minut.
Zajęcia będą prowadzone przez głównego badacza.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Skala zespołu napięcia przedmiesiączkowego zostanie zastosowana u nastolatków jako badanie wstępne.
Grupę kontrolną stanowić będzie 34 losowo wybranych uczniów, którzy osiągnęli wynik odcięcia w tej skali.
W tej grupie nie będzie stosowana żadna interwencja.
Po pięciu tygodniach skala zespołu napięcia przedmiesiączkowego zostanie ponownie zastosowana do grupy kontrolnej w ramach posttestu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala objawów napięcia przedmiesiączkowego
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Skala Zespołu Napięcia Przedmiesiączkowego jest pięciopunktową skalą typu Likerta zawierającą 44 pozycje.
Przy stosowaniu PMSS, jak podano w instrukcji na początku, po przeczytaniu pozycji dokonuje się oznaczenia według tego, czy sytuacja ta przypada na „tydzień przed miesiączką”, biorąc pod uwagę stopnie po prawej stronie odpowiedniej pozycji.
W punktacji skali opcja „Nigdy” jest oceniana jako 1 punkt, opcja „Bardzo mało” jest oceniana jako 2 punkty, opcja „Czasami” jest oceniana jako 3 punkty, opcja „Często” jest oceniana jako 4 punkty, a opcja „Często” jest oceniana jako opcja „Zawsze” jest oceniana na 5 punktów.
Skala składa się łącznie z dziewięciu podskal: afekt depresyjny, lęk, zmęczenie, drażliwość, myśli depresyjne, ból, zmiany apetytu, zmiany snu i wzdęcia.
Im wyższy wynik, tym intensywniejsze są objawy zespołu napięcia przedmiesiączkowego.
|
5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PamukkaleU-SBE-BB-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .