- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06382090
Síndrome Pré-Menstrual e Yoga do Riso
O efeito do Yoga do Riso na Síndrome Pré-Menstrual em Adolescentes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
De acordo com a Classificação das Intervenções de Enfermagem (NIC), a risoterapia, uma das intervenções utilizadas na assistência de enfermagem, surge como abordagem universal. A terapia do riso é definida como facilitar a percepção, apreciação e expressão do paciente sobre o que é engraçado, divertido ou ridículo, a fim de construir relacionamentos, reduzir a tensão, liberar a raiva, facilitar o aprendizado ou lidar com emoções dolorosas. A terapia do riso, que é aplicada sem o uso de humor, geralmente inclui exercícios como bater palmas, dançar e vocalizar sons semelhantes aos do riso, como "hoho-hahaha", mas também pode incluir elementos não-risos, como exercícios de respiração e relaxamento. O Yoga do Riso é um exemplo específico de terapia do riso sem humor; Inclui exercícios de ioga, como exercícios de riso, palmas, exercícios de respiração e relaxamento. Em estudos realizados na população pediátrica, foi demonstrado que a ioga do riso melhora o estresse, a dor, a autoestima, a ansiedade e a desesperança. Foi descoberto que proporciona melhorias positivas na depressão e na resiliência psicológica.
O ciclo menstrual, que é um dos sinais mais importantes do funcionamento do aparelho reprodutor, está associado a sinais e sintomas que causam problemas físicos e psicológicos. A Síndrome Pré-Menstrual (TPM) refere-se a um conjunto de sintomas recorrentes que começam no final da fase lútea do ciclo menstrual (5-7 dias antes da menstruação) e terminam na fase folicular (2-4 dias após a menstruação). Muitas mulheres não conseguem lidar com sintomas como alterações emocionais, irritabilidade, falta de concentração, humor depressivo ou insônia que ocorrem nesse período. Por esse motivo, os sintomas pré-menstruais podem afetar negativamente a participação dos adolescentes nas aulas, o sucesso escolar, as atividades sociais e as relações familiares. Além dos agentes farmacológicos, métodos não farmacológicos como reflexologia, acupuntura, acupressão, abordagens cognitivo-comportamentais e massoterapia têm sido utilizados nos últimos anos para o enfrentamento da síndrome pré-menstrual.
A TPM é um importante problema de saúde que inclui sintomas complexos e afeta negativamente a qualidade de vida das mulheres. Para lidar com esses sintomas, a TPM precisa ser abordada de forma multidimensional. Este estudo teve como objetivo investigar o efeito da terapia do riso no enfrentamento da síndrome pré-menstrual.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Concordando em participar da pesquisa
- Ter um ciclo menstrual regular (menstruação a cada 21-35 dias e sem queixas de sangramento intermitente) nos últimos 6 meses
- Não receber tratamento médico para TPM
Critério de exclusão:
- Não concordar em participar da pesquisa
- Ter realizado alguma operação cirúrgica nos últimos 3 meses
- Presença de doença crônica (asma, DM, etc.)
- Presença de doença ginecológica
- Usando contracepção hormonal (como contraceptivos orais e injeções).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ioga do riso
A escala de síndrome pré-menstrual será aplicada aos adolescentes como pré-teste.
34 alunos selecionados aleatoriamente que obtiverem nota de corte nesta escala formarão o grupo experimental.
Serão realizadas 10 sessões de yoga do riso para este grupo, duas vezes por semana durante 5 semanas.
Ao final da décima sessão, a escala da síndrome pré-menstrual será reaplicada ao grupo experimental como pós-teste.
|
Essa prática, que inclui exercícios de respiração profunda e exercícios de riso, leva aproximadamente 45 minutos.
As sessões serão conduzidas pelo investigador principal.
|
|
Sem intervenção: Ao controle
A escala de síndrome pré-menstrual será aplicada aos adolescentes como pré-teste.
34 alunos selecionados aleatoriamente que passarem na nota de corte nesta escala formarão o grupo de controle.
Nenhuma intervenção será aplicada a este grupo.
Ao final de cinco semanas, a escala da síndrome pré-menstrual será aplicada novamente ao grupo controle como pós-teste.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de sintomas pré-menstruais
Prazo: 5 semanas
|
A Escala de Síndrome Pré-Menstrual é uma escala do tipo Likert de cinco pontos com 44 itens.
Na aplicação do PMSS, conforme consta na instrução no início, após a leitura do item, é feita a marcação se esta situação é “uma semana antes da menstruação”, levando em consideração os graus à direita do item em questão.
Na pontuação da escala, a opção “Nunca” é avaliada com 1 ponto, a opção “Muito pouco” é avaliada com 2 pontos, a opção “Às vezes” é avaliada com 3 pontos, a opção “Frequentemente” é avaliada com 4 pontos e a opção “Sempre” é avaliada como 5 pontos.
A escala possui um total de nove subescalas: Afeto Depressivo, Ansiedade, Fadiga, Irritabilidade, Pensamentos Depressivos, Dor, Alterações no Apetite, Alterações no Sono e Inchaço.
Quanto maior a pontuação, mais intensos são considerados os sintomas da síndrome pré-menstrual.
|
5 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PamukkaleU-SBE-BB-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .