- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06382090
Premenstruaalinen oireyhtymä ja naurujooga
Naurujoogan vaikutus nuorten premenstruaaliseen oireyhtymään
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nursing Interventions Classification (NIC) -luokituksen mukaan nauruterapia, yksi hoitotyössä käytettävistä interventioista, on universaali lähestymistapa. Nauruterapia määritellään helpottamaan potilaan havainnoimista, arvostusta ja ilmaisemista siitä, mikä on hauskaa, viihdyttävää tai naurettavaa suhteiden rakentamiseksi, jännityksen vähentämiseksi, vihan vapauttamiseksi, oppimisen helpottamiseksi tai tuskallisten tunteiden selvittämiseksi. Nauruterapia, jota sovelletaan ilman huumoria, sisältää yleensä harjoituksia, kuten taputusta, tanssimista ja naurun kaltaisten äänien ääntelyä, kuten "hoho-hahaha", mutta se voi sisältää myös ei-nauruja, kuten hengitys- ja rentoutusharjoituksia. Naurujooga on erityinen esimerkki ei-huumorihoidosta; Se sisältää joogaharjoituksia, kuten nauruharjoituksia, taputus-, hengitys- ja rentoutusharjoituksia. Lapsiväestössä tehdyissä tutkimuksissa naurujoogan on osoitettu parantavan stressiä, kipua, itsetuntoa, ahdistusta ja toivottomuutta. Sen on todettu parantavan masennukseen ja psyykkiseen sietokykyyn.
Kuukautiskierto, joka on yksi tärkeimmistä lisääntymisjärjestelmän toiminnan merkeistä, liittyy merkkeihin ja oireisiin, jotka aiheuttavat fyysisiä ja psyykkisiä ongelmia. Premenstruaalinen oireyhtymä (PMS) tarkoittaa joukkoa toistuvia oireita, jotka alkavat kuukautiskierron luteaalivaiheen lopussa (5–7 päivää ennen kuukautisia) ja päättyvät follikulaariseen vaiheeseen (2–4 päivää kuukautisten jälkeen). Monet naiset eivät pysty selviytymään oireista, kuten tunnemuutoksista, ärtyneisyydestä, keskittymiskyvyn puutteesta, masentuneesta mielialasta tai unettomuudesta, joita esiintyy tänä aikana. Tästä syystä premenstruaaliset oireet voivat vaikuttaa negatiivisesti nuorten osallistumiseen tunneille, koulumenestykseen, sosiaaliseen toimintaan ja perhesuhteisiin. Farmakologisten aineiden lisäksi ei-farmakologisia menetelmiä, kuten vyöhyketerapiaa, akupunktiota, akupainantaa, kognitiivis-käyttäytymismenetelmiä ja hierontaterapiaa, on käytetty viime vuosina premenstruaalisen oireyhtymän hoitoon.
PMS on tärkeä terveysongelma, joka sisältää monimutkaisia oireita ja vaikuttaa negatiivisesti naisten elämänlaatuun. Näistä oireista selviytymiseksi PMS:ää on käsiteltävä moniulotteisesti. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia nauruterapian vaikutusta premenstruaaliseen oireyhtymään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suostuminen osallistumaan tutkimukseen
- Säännöllinen kuukautiskierto (kuukautiset 21-35 päivän välein ja ilman valituksia ajoittaisesta verenvuodosta) viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ei saa lääketieteellistä hoitoa PMS:ään
Poissulkemiskriteerit:
- Ei suostu osallistumaan tutkimukseen
- Hänelle on tehty leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana
- Kroonisen sairauden (astma, DM jne.) esiintyminen
- Gynekologisen sairauden esiintyminen
- Hormonaalisen ehkäisyn (kuten suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden ja injektioiden) käyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nauru jooga
Premenstruaalinen oireyhtymä asteikkoa sovelletaan nuoriin esitestinä.
34 satunnaisesti valittua opiskelijaa, jotka läpäisevät rajapisteen tällä asteikolla, muodostavat koeryhmän.
Tälle ryhmälle suoritetaan yhteensä 10 naurujoogakertaa kahdesti viikossa 5 viikon ajan.
Kymmenennen istunnon lopussa premenstruaalisen oireyhtymän asteikko otetaan uudelleen käyttöön koeryhmässä jälkitestina.
|
Tämä harjoitus, joka sisältää syvähengitys- ja nauruharjoituksia, kestää noin 45 minuuttia.
Istunnot johtaa päätutkija.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Premenstruaalinen oireyhtymä asteikkoa sovelletaan nuoriin esitestinä.
34 satunnaisesti valittua opiskelijaa, jotka läpäisevät rajapisteen tällä asteikolla, muodostavat vertailuryhmän.
Tähän ryhmään ei puututa.
Viiden viikon kuluttua premenstruaalinen oireyhtymä asteikkoa sovelletaan jälleen kontrolliryhmään jälkitestinä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Premenstruaalinen oireiden asteikko
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Premenstruaalinen oireyhtymäasteikko on viisipisteinen Likert-tyyppinen asteikko, jossa on 44 kohtaa.
PMSS:n käytössä, kuten alussa ohjeessa todetaan, kohteen lukemisen jälkeen tehdään merkintä sen mukaan, onko tämä tilanne "viikko ennen kuukautisia", ottaen huomioon kyseisen kohdan oikealla puolella olevat asteet.
Asteikkoa pisteytettäessä "Ei koskaan" -vaihtoehto arvostetaan 1 pisteellä, "Hyvin vähän" -vaihtoehto 2 pistettä, "Joskus" -vaihtoehto 3 pistettä, "Usein" -vaihtoehto 4 pistettä ja "Aina" -vaihtoehto arvostetaan 5 pisteellä.
Asteikko sisältää yhteensä yhdeksän ala-asteikkoa: masennusvaikutus, ahdistuneisuus, väsymys, ärtyneisyys, masennusajat, kipu, ruokahalun muutokset, unihäiriöt ja turvotus.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä voimakkaampia premenstruaalisen oireyhtymän oireita pidetään.
|
5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PamukkaleU-SBE-BB-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .