- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06382090
Sindrome premestruale e Yoga della Risata
L'effetto dello Yoga della Risata sulla sindrome premestruale negli adolescenti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Secondo la Classificazione degli interventi infermieristici (NIC), la terapia della risata, uno degli interventi utilizzati nell’assistenza infermieristica, appare come un approccio universale. La terapia della risata è definita come facilitare la percezione, l'apprezzamento e l'espressione del paziente di ciò che è divertente, divertente o ridicolo al fine di costruire relazioni, ridurre la tensione, rilasciare la rabbia, facilitare l'apprendimento o affrontare emozioni dolorose. La terapia della risata, che viene applicata senza usare l'umorismo, generalmente include esercizi come battere le mani, ballare e vocalizzare suoni simili alla risata come "hoho-hahaha", ma può anche includere elementi non legati alla risata come esercizi di respirazione ed esercizi di rilassamento. Lo Yoga della Risata è un esempio specifico di terapia della risata non umoristica; Comprende esercizi di yoga come esercizi di risata, battimani, esercizi di respirazione ed esercizi di rilassamento. Negli studi condotti sulla popolazione pediatrica, lo yoga della risata ha dimostrato di migliorare lo stress, il dolore, l’autostima, l’ansia, la disperazione. È stato scoperto che fornisce miglioramenti positivi nella depressione e nella resilienza psicologica.
Il ciclo mestruale, che è uno dei segnali più importanti del funzionamento del sistema riproduttivo, è associato a segni e sintomi che causano problemi fisici e psicologici. La sindrome premestruale (PMS) si riferisce ad un insieme di sintomi ricorrenti che iniziano alla fine della fase luteale del ciclo mestruale (5-7 giorni prima delle mestruazioni) e terminano nella fase follicolare (2-4 giorni dopo le mestruazioni). Molte donne non riescono a far fronte ai sintomi che si verificano durante questo periodo come cambiamenti emotivi, irritabilità, mancanza di concentrazione, umore depresso o insonnia. Per questo motivo, i sintomi premestruali possono influenzare negativamente la partecipazione degli adolescenti alle lezioni, il successo scolastico, le attività sociali e le relazioni familiari. Oltre agli agenti farmacologici, negli ultimi anni per far fronte alla sindrome premestruale sono stati utilizzati metodi non farmacologici come la riflessologia, l'agopuntura, la digitopressione, gli approcci cognitivo-comportamentali e la massoterapia.
La sindrome premestruale è un importante problema di salute che comprende sintomi complessi e influisce negativamente sulla qualità della vita delle donne. Per far fronte a questi sintomi, la sindrome premestruale deve essere affrontata in modo multidimensionale. Questo studio mirava a indagare l’effetto della terapia della risata nell’affrontare la sindrome premestruale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Accettare di partecipare alla ricerca
- Avere un ciclo mestruale regolare (mestruazioni ogni 21-35 giorni e senza disturbi di sanguinamento intermittente) negli ultimi 6 mesi
- Non ricevere cure mediche per la sindrome premestruale
Criteri di esclusione:
- Non accettare di partecipare alla ricerca
- Aver subito un intervento chirurgico negli ultimi 3 mesi
- Presenza di una malattia cronica (asma, DM, ecc.)
- Presenza di malattie ginecologiche
- Utilizzo di contraccettivi ormonali (come contraccettivi orali e iniezioni).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Yoga della risata
La scala della sindrome premestruale verrà applicata agli adolescenti come pre-test.
34 studenti selezionati casualmente che superano il punteggio limite su questa scala formeranno il gruppo sperimentale.
Per questo gruppo verranno eseguite un totale di 10 sessioni di yoga della risata, due volte a settimana per 5 settimane.
Al termine della decima seduta la scala della sindrome premestruale verrà riapplicata al gruppo sperimentale come post-test.
|
Questa pratica, che comprende esercizi di respirazione profonda ed esercizi di risata, dura circa 45 minuti.
Le sessioni saranno condotte dal ricercatore principale.
|
|
Nessun intervento: Controllo
La scala della sindrome premestruale verrà applicata agli adolescenti come pre-test.
34 studenti selezionati casualmente che superano il punteggio limite su questa scala formeranno il gruppo di controllo.
Nessun intervento verrà applicato a questo gruppo.
Al termine delle cinque settimane, la scala della sindrome premestruale verrà nuovamente applicata al gruppo di controllo come post-test.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala dei sintomi premestruali
Lasso di tempo: 5 settimane
|
La scala della sindrome premestruale è una scala di tipo Likert a cinque punti con 44 item.
Nell'applicazione del PMSS, come indicato nelle istruzioni all'inizio, dopo aver letto la voce, viene effettuata una marcatura a seconda che questa situazione sia "una settimana prima delle mestruazioni", tenendo conto dei gradi a destra della voce corrispondente.
Nel punteggio della scala, l'opzione "Mai" viene valutata come 1 punto, l'opzione "Molto poco" viene valutata come 2 punti, l'opzione "A volte" viene valutata come 3 punti, l'opzione "Spesso" viene valutata come 4 punti e l'opzione “Sempre” viene valutata come 5 punti.
La scala ha un totale di nove sottoscale: affetto depressivo, ansia, stanchezza, irritabilità, pensieri depressivi, dolore, cambiamenti dell'appetito, cambiamenti del sonno e gonfiore.
Più alto è il punteggio, più intensi saranno considerati i sintomi della sindrome premestruale.
|
5 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PamukkaleU-SBE-BB-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Yoga della risata
-
Universität Duisburg-EssenCompletato
-
Ataturk UniversityKTO Karatay UniversityReclutamentoYoga della risataTurchia (Türkiye)
-
NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaCompletato
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamCompletatoDolore muscoloscheletrico | Dolore al collo | Dolore alla spallaIndia
-
Northwestern UniversityCompletato
-
University of MinnesotaCompletato
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoDepressione | Dolore | Cancro al seno | FaticaStati Uniti
-
Saglik Bilimleri UniversitesiThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyCompletatoFatica | Ansia | Teleriabilitazione | Yoga | Studenti universitariTacchino
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)CompletatoCarcinoma della prostataStati Uniti
-
Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation,...New York UniversityCompletato