- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06382090
Síndrome Premenstrual y Yoga de la Risa
El efecto del yoga de la risa sobre el síndrome premenstrual en adolescentes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Según la Clasificación de Intervenciones de Enfermería (NIC), la risoterapia, una de las intervenciones utilizadas en los cuidados de enfermería, aparece como un enfoque universal. La risoterapia se define como facilitar la percepción, apreciación y expresión por parte del paciente de lo que es divertido, entretenido o ridículo con el fin de construir relaciones, reducir la tensión, liberar la ira, facilitar el aprendizaje o afrontar emociones dolorosas. La risoterapia, que se aplica sin utilizar el humor, generalmente incluye ejercicios como aplaudir, bailar y vocalizar sonidos parecidos a la risa como "hoho-hahaha", pero también puede incluir elementos no relacionados con la risa, como ejercicios de respiración y relajación. El Yoga de la Risa es un ejemplo específico de risoterapia sin humor; Incluye ejercicios de yoga como ejercicios de risa, palmadas, ejercicios de respiración y relajación. En estudios realizados en población pediátrica, se ha demostrado que el yoga de la risa mejora el estrés, el dolor, la autoestima, la ansiedad y la desesperanza. Se ha descubierto que proporciona mejoras positivas en la depresión y la resiliencia psicológica.
El ciclo menstrual, que es uno de los signos más importantes del funcionamiento del sistema reproductivo, está asociado a signos y síntomas que provocan problemas físicos y psicológicos. El Síndrome Premenstrual (SPM) se refiere a un conjunto de síntomas recurrentes que comienzan al final de la fase lútea del ciclo menstrual (5-7 días antes de la menstruación) y finalizan en la fase folicular (2-4 días después de la menstruación). Muchas mujeres no pueden hacer frente a síntomas como cambios emocionales, irritabilidad, falta de concentración, estado de ánimo depresivo o insomnio que se presentan durante este periodo. Por esta razón, los síntomas premenstruales pueden afectar negativamente la participación de las adolescentes en clases, el éxito escolar, las actividades sociales y las relaciones familiares. Además de los agentes farmacológicos, en los últimos años se han utilizado métodos no farmacológicos como la reflexología, la acupuntura, la acupresión, los enfoques cognitivo-conductuales y la terapia de masajes para hacer frente al síndrome premenstrual.
El síndrome premenstrual es un problema de salud importante que incluye síntomas complejos y afecta negativamente la calidad de vida de las mujeres. Para hacer frente a estos síntomas, el síndrome premenstrual debe abordarse de forma multidimensional. Este estudio tuvo como objetivo investigar el efecto de la risoterapia para afrontar el síndrome premenstrual.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aceptar participar en la investigación.
- Tener un ciclo menstrual regular (menstruación cada 21-35 días y sin quejas de sangrado intermitente) durante los últimos 6 meses.
- No recibir tratamiento médico para el síndrome premenstrual
Criterio de exclusión:
- No aceptar participar en la investigación.
- Haber tenido alguna operación quirúrgica en los últimos 3 meses.
- Presencia de alguna enfermedad crónica (asma, DM, etc.)
- Presencia de enfermedad ginecológica.
- Usar anticonceptivos hormonales (como anticonceptivos orales e inyecciones).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Yoga de la risa
Se aplicará la escala de síndrome premenstrual a las adolescentes como prueba previa.
34 estudiantes seleccionados al azar que superen la puntuación límite en esta escala formarán el grupo experimental.
Para este grupo se realizarán un total de 10 sesiones de yoga de la risa, dos veces por semana durante 5 semanas.
Al finalizar la décima sesión se volverá a aplicar la escala de síndrome premenstrual al grupo experimental como post-test.
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Esta práctica, que incluye ejercicios de respiración profunda y ejercicios de risa, tiene una duración aproximada de 45 minutos.
Las sesiones serán dirigidas por el investigador principal.
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Sin intervención: Control
Se aplicará la escala de síndrome premenstrual a las adolescentes como prueba previa.
34 estudiantes seleccionados al azar que pasen la puntuación límite en esta escala formarán el grupo de control.
No se aplicará ninguna intervención a este grupo.
Al cabo de cinco semanas, se volverá a aplicar la escala de síndrome premenstrual al grupo de control como post-prueba.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de síntomas premenstruales
Periodo de tiempo: 5 semanas
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La Escala de Síndrome Premenstrual es una escala tipo Likert de cinco puntos con 44 ítems.
En la aplicación del PMSS, como se indica en las instrucciones al principio, después de leer el ítem, se marca según si esta situación es "una semana antes de la menstruación", teniendo en cuenta los grados a la derecha del ítem correspondiente.
Al calificar la escala, la opción "Nunca" se evalúa con 1 punto, la opción "Muy poco" se evalúa con 2 puntos, la opción "A veces" se evalúa con 3 puntos, la opción "A menudo" se evalúa con 4 puntos y la opción "Siempre" se evalúa con 5 puntos.
La escala tiene un total de nueve subescalas: Afecto Depresivo, Ansiedad, Fatiga, Irritabilidad, Pensamientos Depresivos, Dolor, Cambios en el Apetito, Cambios en el Sueño e Hinchazón.
Cuanto mayor sea la puntuación, más intensos se consideran los síntomas del síndrome premenstrual.
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5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- PamukkaleU-SBE-BB-01
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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