Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení nočních můr u dospělých s narkolepsií (DAWN)

14. července 2026 aktualizováno: Jennifer Mundt, University of Utah

Zkušební terapie snímků pro léčbu nočních můr u narkolepsie: pilotní randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této klinické studie je zjistit, zda behaviorální (nemedikamentózní) léčba může snížit noční můry u dospělých s narkolepsií. Všichni účastníci obdrží léčbu a absolvují tři hodnocení. Polovina účastníků obdrží léčbu po prvním posouzení a polovina po druhém posouzení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84108
        • Nábor
        • University of Utah
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza narkolepsie typu 1 nebo narkolepsie typu 2
  • Frekvence nočních můr ≥1krát týdně
  • Věk 18 nebo starší
  • Umět mluvit, číst a psát v angličtině
  • Žijte ve Spojených státech
  • Spánek a léky stabilní po dobu ≥ 1 měsíce a ochotné udržovat léky stabilní po dobu trvání studie

Kritéria vyloučení:

  • V současné době se zabývá psychoterapií související s traumatem nebo spánkem
  • Předchozí behaviorální léčba nočních můr
  • Zdravotní, psychiatrický nebo kognitivní stav, který by narušoval schopnost zapojit se do léčby
  • Neléčená středně těžká spánková apnoe

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba
Léčebné rameno obdrží intervenci ihned po prvním posouzení.
Behaviorální: Imagery Rehearsal Therapy (IRT)
Intervence se bude skládat ze 7 terapeutických sezení (jednou týdně po dobu 7 týdnů), které budou poskytovány prostřednictvím videokonference. Během sezení se účastníci naučí techniky pro zvládání a změnu nočních můr.
Ostatní jména:
  • Kognitivně-behaviorální terapie nočních můr (CBT-N)
Jiný: Čekací listina
Rameno Waitlist podstoupí čekací dobu po prvním hodnocení a poté bude léčeno po druhém hodnocení.
Behaviorální: Imagery Rehearsal Therapy (IRT)
Intervence se bude skládat ze 7 terapeutických sezení (jednou týdně po dobu 7 týdnů), které budou poskytovány prostřednictvím videokonference. Během sezení se účastníci naučí techniky pro zvládání a změnu nočních můr.
Ostatní jména:
  • Kognitivně-behaviorální terapie nočních můr (CBT-N)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Narušující index závažnosti snu a noční můry (DDNSI)
Časové okno: Dokončeno při každém ze tří hodnocení (základní linie, 10 týdnů, 19 týdnů)
DDNSI je dotazník, který měří závažnost nočních můr.
Dokončeno při každém ze tří hodnocení (základní linie, 10 týdnů, 19 týdnů)
Frekvence noční můry (deník spánku)
Časové okno: Dokončeno při každém ze tří hodnocení (základní linie, 10 týdnů, 19 týdnů)
Počet nočních můr, které se zažívají každý den, bude shromažďován na denních spánkových denících dokončených během každého hodnotícího období.
Dokončeno při každém ze tří hodnocení (základní linie, 10 týdnů, 19 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost Promis
Časové okno: Dokončeno při každém ze tří hodnocení (základní linie, 10 týdnů, 19 týdnů)
Dotazník, který měří závažnost příznaků úzkosti.
Dokončeno při každém ze tří hodnocení (základní linie, 10 týdnů, 19 týdnů)
Promis deprese
Časové okno: Dokončeno při každém ze tří hodnocení (základní linie, 10 týdnů, 19 týdnů)
Dotazník, který měří závažnost depresivních příznaků.
Dokončeno při každém ze tří hodnocení (základní linie, 10 týdnů, 19 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Utah

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB_00188162
  • 372-SR-25 (Jiné číslo grantu/financování: American Academy of Sleep Medicine Foundation)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit