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Weniger Albträume bei Erwachsenen mit Narkolepsie (DAWN)

14. Juli 2026 aktualisiert von: Jennifer Mundt, University of Utah

Bildprobentherapie zur Behandlung von Albträumen bei Narkolepsie: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie

Der Zweck dieser klinischen Studie besteht darin herauszufinden, ob eine verhaltensbezogene (nicht medikamentöse) Behandlung Albträume bei Erwachsenen mit Narkolepsie reduzieren kann. Alle Teilnehmer erhalten die Behandlung und absolvieren drei Beurteilungen. Die Hälfte der Teilnehmer erhält die Behandlung nach der ersten Beurteilung, die andere Hälfte nach der zweiten Beurteilung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84108
        • Rekrutierung
        • University of Utah
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Narkolepsie Typ 1 oder Narkolepsie Typ 2
  • Albtraumhäufigkeit ≥ 1 Mal pro Woche
  • Alter: 18 Jahre oder älter
  • Kann auf Englisch sprechen, lesen und schreiben
  • Lebe in den Vereinigten Staaten
  • Schlaf und Medikamente sind seit ≥ 1 Monat stabil und bereit, die Medikamente für die Dauer der Studie stabil zu halten

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit in der trauma- oder schlafbezogenen Psychotherapie tätig
  • Vorherige Verhaltensbehandlung bei Albträumen
  • Medizinischer, psychiatrischer oder kognitiver Zustand, der die Fähigkeit zur Teilnahme an der Behandlung beeinträchtigen würde
  • Unbehandelte mittelschwere bis schwere Schlafapnoe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung
Der Behandlungsarm erhält die Intervention unmittelbar nach der ersten Beurteilung.
Verhalten: Imagery Rehearsal Therapy (IRT)
Die Intervention besteht aus 7 Therapiesitzungen (einmal pro Woche für 7 Wochen), die per Videokonferenz durchgeführt werden. Während der Sitzungen lernen die Teilnehmer Techniken zur Bewältigung und Veränderung von Albträumen.
Andere Namen:
  • Kognitive Verhaltenstherapie bei Albträumen (CBT-N)
Sonstiges: Warteliste
Der Wartelistenzweig durchläuft nach der ersten Beurteilung eine Wartezeit und erhält die Behandlung dann nach der zweiten Beurteilung.
Verhalten: Imagery Rehearsal Therapy (IRT)
Die Intervention besteht aus 7 Therapiesitzungen (einmal pro Woche für 7 Wochen), die per Videokonferenz durchgeführt werden. Während der Sitzungen lernen die Teilnehmer Techniken zur Bewältigung und Veränderung von Albträumen.
Andere Namen:
  • Kognitive Verhaltenstherapie bei Albträumen (CBT-N)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Störender Traum- und Alptraumschweregradindex (DDNSI)
Zeitfenster: Abgeschlossen bei jeder der drei Bewertungen (Grundlinie, 10 Wochen, 19 Wochen)
Der DDNSI ist ein Fragebogen, der die Schwere der Albträume misst.
Abgeschlossen bei jeder der drei Bewertungen (Grundlinie, 10 Wochen, 19 Wochen)
Albtraumfrequenz (Schlaftagebuch)
Zeitfenster: Abgeschlossen bei jeder der drei Bewertungen (Grundlinie, 10 Wochen, 19 Wochen)
Die Anzahl der Alpträume, die jeden Tag erlebt werden, wird bei den täglichen Schlaftagebüchern während jeder Bewertungszeit abgeschlossen.
Abgeschlossen bei jeder der drei Bewertungen (Grundlinie, 10 Wochen, 19 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Versprechen
Zeitfenster: Abgeschlossen bei jeder der drei Bewertungen (Grundlinie, 10 Wochen, 19 Wochen)
Fragebogen, der die Schwere der Angstsymptome misst.
Abgeschlossen bei jeder der drei Bewertungen (Grundlinie, 10 Wochen, 19 Wochen)
Verlängerung der Depression
Zeitfenster: Abgeschlossen bei jeder der drei Bewertungen (Grundlinie, 10 Wochen, 19 Wochen)
Fragebogen, der die Schwere der depressiven Symptome misst.
Abgeschlossen bei jeder der drei Bewertungen (Grundlinie, 10 Wochen, 19 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Utah

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB_00188162
  • 372-SR-25 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: American Academy of Sleep Medicine Foundation)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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